NTT-01 Tester čvrstoće igle

Uvod u otpornost igle na lomljenje

Osiguravanje otpornost igle na lomljenje je ključni dio sigurnosti i pouzdanosti medicinskih uređaja, posebno kod hipodermijskih igala. Lom tokom upotrebe može dovesti do ozbiljnih povreda, kontaminacije ili kvara proizvoda. NTT-01 Tester čvrstoće igle Cell Instruments nudi precizan, ISO 9626 rješenje za provjeru mehaničke čvrstoće iglene cijevi od nehrđajućeg čelika.

Zašto je važno testiranje otpornosti igala na lom

U oblasti proizvodnje medicinskih uređaja, posebno igala i katetera, mehanički kvar tokom upotrebe predstavlja značajan rizik. Otpornost igle na lom mora biti validirano kako bi se osigurala sigurnost pacijenta i integritet proizvoda. Prema ISO 9626:2016, Cijevi od nehrđajućeg čelika s iglama koje se koriste u medicinskim uređajima moraju proći rigorozna testiranja kako bi se potvrdila njihova izdržljivost pod opterećenjem.

Ovaj standard, posebno Prilog C, iznosi detaljan metod za procjenu otpornost cijevi na lomljenje. Slijedeći ove zahtjeve, proizvođači ne samo da osiguravaju usklađenost, već i poboljšavaju pouzdanost svojih proizvoda na tržištu.

Otpornost cijevi na lom – ISO 9626 Aneks C Metoda ispitivanja

Test savijanja definisan u ISO 9626 Aneks C Podrazumijeva fiksiranje jednog kraja cijevi i primjenu kontrolirane sile na određenoj udaljenosti kako bi se cijev savila u oba smjera kroz definisani ugao. Ovaj test simulira naprezanja koja igla doživljava tokom stvarne kliničke upotrebe.

• Uglovi savijanja:
  • (25 ±1)° za cijevi sa običnim zidovima
  • (20 ±1)° za cijevi tankih zidova
  • (15 ±1)° za cijevi s dodatno tankim i ultra-tankim zidovima
• Testni ciklusi:
  20 potpunih ciklusa savijanja naprijed i nazad
• Čestoća testiranja:
  0,5 Hz

https://www.youtube.com/watch?v=XHOmBV4js_E

Nakon testiranja, igla se vizuelno pregleda na znakove loma. Ovaj postupak nudi standardiziranu metodu za procjenu čvrstoće cijevi, pomažući pri osiguranju kvaliteta i usklađenosti s propisima.

Predstavljamo NTT-01 tester čvrstoće igle

The NTT-01 Tester čvrstoće igle je dizajniran za izvođenje metode ispitivanja ISO 9626 Aneksa C s visokom preciznošću i kontrolama prilagođenim korisniku. Omogućava proizvođačima da procijene otpornost igle na lomljenje preko različitih debljina zidova cijevi sa dosljednošću i preciznošću.

Radni mehanizam

Uređaj čvrsto fiksira jedan kraj cijevi dok primjenjuje silu na određenoj tački kako bi savio cijev pod potrebnim uglom. Sistem zatim mijenja smjer i ponavlja postupak, automatski upravljajući frekvencijom testiranja i ograničenjima ugla.

Ključne karakteristike testera čvrstoće igle

Ovaj instrument je idealan za istraživačke laboratorije, proizvodne linije i odjele kontrole kvaliteta.

• Upravljano PLC-om putem HMI ekrana osjetljivog na dodirOmogućava intuitivno rukovanje i konfiguraciju.
• Dvosmjerni i jednostrani načini savijanjaPodržava oba zahtjeva testa.
• Podesivi parametri testa: uključujući frekvenciju, vrijeme zadržavanja i ugao savijanja.
• Automatska funkcija povrata: Osigurava integritet testa čak i u situacijama prekida napajanja.
• Integrisani mikroprinter: Za neposrednu dokumentaciju rezultata testa.

Glavni tehnički parametri

Parametar	Specifikacija
Način savijanja	Dvosmjerno, jednostrano
Ugao savijanja	15°, 20°, 25°
Čestoća testiranja	0,5 Hz
Napajanje	110~220V

Standardna konfiguracija

1. Tester čvrstoće igle
2. Precizni mjerni stezni alat
3. Kabl za napajanje
4. Osigurač

Primjene u medicini i srodnim industrijama

NTT-01 se prvenstveno koristi za testiranje hipodermskih igala, katetera i cijevi u medicinski, farmaceutski, i proizvodnja šprica sektora. Također je široko primjenjivo na agencije za kontrolu kvaliteta, osiguravajući da krajnji proizvodi budu u skladu s međunarodnim sigurnosnim standardima poput ISO 9626.

Za kompanije koje žele Prilagoditi procedure testiranja ili automatizirati dio svog procesa osiguranja kvaliteta, Cell Instruments nudi prilagođena rješenja osmišljena da pojednostave operacije bez ugrožavanja preciznosti.

Održavanje otpornost igle na lomljenje nije samo regulatorna obaveza—to je pitanje integriteta proizvoda i sigurnosti korisnika. Sa NTT-01 Tester čvrstoće igle, Cell Instruments pruža napredno, usklađeno rješenje za proizvođače koji teže izvrsnosti. Bilo da testirate standardne medicinske cijevi ili prilagođene komponente, NTT-01 osigurava dosljedne performanse i mir.

Da biste saznali više o tome kako NTT-01 može poboljšati vaše standarde testiranja ili da biste razgovarali automatizacija transformacija usluge, kontakt Cell Instruments Društvo s ograničenom odgovornošću. danas.