TS-01 Tester tuhosti trubek
- Norma: ISO 9626
- Výrobce: Cell Instruments
- Aplikace: materiály pro zdravotnické prostředky, farmaceutické testování a další.
- Přizpůsobení: Dostupné pro speciální testovací požadavky a automatizační transformace
Úvod do testeru tuhosti stříkačky
Pro odborníky ve výrobě zdravotnických prostředků, tuhost trubice stříkačky hraje zásadní roli při zajišťování spolehlivosti, bezpečnosti a použitelnosti injekčních jehel. Stránka Tester tuhosti injekční stříkačky, speciálně navržený pro hodnocení tuhosti jehlových trubek z nerezové oceli, poskytuje spolehlivou metodu pro kontrolu kvality a dodržování norem. Tento přístroj, jako např. Cell Instruments' TS-01, je nezbytný pro splnění požadavků uvedených v článku 2. ISO 9626.
Tuhost přímo souvisí s mechanickou integritou. Hadičky, které nemají odpovídající tuhost, se mohou během používání ohnout, zlomit nebo deformovat, což představuje riziko poranění, nepřesného dávkování nebo kontaminace. Naopak příliš tuhé hadičky mohou být nedostatečně pružné, což může vést ke zlomení nebo nepohodlí. Stránka Tester tuhosti injekční stříkačky řeší tyto problémy tím, že poskytuje přesná a opakovatelná měření, která odpovídají globálním standardům.
ISO 9626 a normy pro zkoušení tuhosti injekčních stříkaček
ISO 9626, konkrétně Příloha B, definuje standardní zkušební metoda pro měření tuhosti jehlových trubek z nerezové oceli. Tento dlouhý ocasní klíčTestování podle normy ISO 9626-je zásadní pro výrobce, kteří musí prokázat shodu s mezinárodními předpisy pro zdravotnické prostředky.
Podle normy ISO 9626, příloha B:
- Trubka je na obou koncích podepřena a na její střed je pomocí klínového pístu vyvíjena síla až 60 N.
- Výsledná výchylka se měří s přesností 0,01 mm.
- Zkouška zajišťuje, že tuhost hadičky je v přijatelných mezích pro zamýšlenou lékařskou aplikaci.
The Tester tuhosti injekční stříkačky od společnosti Cell Instruments je navržen tak, aby splňoval všechny tyto požadavky, a je tak ideální pro týmy zajišťující kvalitu a regulační orgány.
Pracovní mechanismus a konstrukce testeru tuhosti stříkačky TS-01
The TS-01 Tester tuhosti stříkačkových hadiček používá robustní a přesný systém navržený tak, aby minimalizoval chyby měření. Používá:
- A klínový píst s poloměrem 1 mm a sklonem 60°, jak je uvedeno v příloze B normy ISO 9626.
- A přesná zatěžovací buňka a pohyblivou křížovou hlavou pro zajištění přesného působení síly.
- A trubková pánev který vycentruje zkušební vzorek přímo pod píst.
Tato konfigurace napodobuje zkušební podmínky specifikované ISO a zajišťuje reprodukovatelnost a integritu dat.
Nejdůležitější informace o systému:
- Řízení PLC a 7palcový dotykový displej HMI rozhraní
- Přesný pohon kuličkovým šroubem pro konzistentní regulaci otáček
- Variabilní rychlost od 1 do 500 mm/min pro testování na míru
- Měření průhybu s vysokým rozlišením (0,01 mm)
- Ochrana proti přetížení pro bezpečnost zařízení a vzorků
- Funkce automatického návratu post-test
- Integrovaná mikrotiskárna pro okamžitou dokumentaci výsledků
Vysvětlení principu a metodiky testování
Princip zkoušky tuhosti je jednoduchý, ale vědecky podložený:
- Polohování: Hadička stříkačky je na obou koncích podepřena v délce rozpětí uvedené v tabulce 2 normy ISO 9626.
- Aplikace síly: Píst působí ve středním bodě silou směrem dolů, s možností regulace rychlosti (1-10 mm/min pro ISO 9626; až 500 mm/min pro přizpůsobitelné testy).
- Měření průhybu: Přístroj měří průhyb hadičky s přesností ±0,01 mm.
- Záznam dat: Zaznamenávají se a tisknou informace, jako je velikost trubky, materiál, průhyb, zkušební rychlost a použitá síla.
Tento test zajišťuje shodu s normami ISO i interními měřítky kvality.
Proč zvolit tester tuhosti stříkaček TS-01 od společnosti Cell Instruments?
Společnost Cell Instruments si vybudovala pověst společnosti, která se vyznačuje přesností, dodržováním předpisů a přizpůsobitelností. Na stránkách TS-01 Tester tuhosti stříkačkových hadiček nabízí výjimečnou přesnost a robustní funkce přizpůsobené pro výrobu stříkaček a laboratoře kvality. Náš tým také podporuje přizpůsobené požadavky na testování a automatizační řešení, zajišťující integraci se stávajícími pracovními postupy ve výrobě obalů, léčiv a zdravotnických prostředků.
Aplikace a obsluhovaná odvětví
The Tester tuhosti injekční stříkačky je široce používán v různých odvětvích:
- Výroba zdravotnických prostředků
- Farmaceutická výroba
- Zdravotnické obaly
- Dodržování předpisů a zkušební laboratoře
- Zajištění kvality pro výrobce jehel
Ať už ověřujete bezpečnost výrobku, splňujete požadavky na ISO 9626 testování nebo zajištění mechanické spolehlivosti, je TS-01 vhodným řešením.
CS 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BG 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HU 
LT 
LV 
NL 
PL 
RO 
SK 
SV 
SL 
UK 
TR