SLT-02 Tester těsnosti stříkaček

Testování těsnosti injekčních stříkaček je klíčovým procesem pro zajištění kvality a bezpečnosti injekčních stříkaček používaných v různých lékařských a farmaceutických aplikacích. Stroj na testování těsnosti injekčních stříkaček hraje zásadní roli při zjišťování úniku vzduchu za zátku pístu a zajišťuje neporušenost těsnění injekční stříkačky.

Co je testování těsnosti stříkaček?

Zkouška těsnosti stříkačky se provádí za účelem ověření, zda zátka pístu stříkačky a těsnění nedovolují únik vzduchu za určitých tlakových podmínek. Tato zkouška zajišťuje, že stříkačky netěsní, což by mohlo ohrozit jejich funkčnost, zejména u aplikací, kde je nejdůležitější přesnost a sterilita, jako jsou injekce inzulínu nebo vakcíny.

Při zkoušce těsnosti se injekční stříkačka částečně naplní destilovanou vodou a vakuem se otestuje neporušenost těsnění a zátky pístu. Pokud přes tyto součásti uniká vzduch, znamená to, že stříkačka nemusí splňovat požadované standardy kvality.

Přehled systému pro testování těsnosti stříkaček

The SLT-02 Tester těsnosti stříkaček se skládá z uživatelsky přívětivé řídicí jednotky, stojanu na stříkačku a trubičky pro upevnění stříkačky během testu. Systém funguje tak, že se do řídicí jednotky přivádí stlačený vzduch, který pomocí Venturiho trubice vytváří přesný podtlak uvnitř stříkačky. Konstrukce systému zajišťuje stabilní udržování vakua po celou dobu testování a poskytuje přesné a opakovatelné výsledky.

Klíčové vlastnosti

• Stabilní držení vakua: SLT-02 zajišťuje stálý podtlak po celou dobu testu, aby bylo možné přesně zjistit případný únik vzduchu nebo uvolnění zátky pístu.
• Účinná výroba vakua: Stroj účinně vytváří potřebný podtlak a udržuje požadované zkušební podmínky bez přerušení.
• Nastavitelná svítidla: Upevnění stříkačky lze snadno nastavit tak, aby se do něj vešly stříkačky různých objemů, takže SLT-02 je univerzální pro různé typy a velikosti stříkaček.
• Uživatelsky přívětivý provoz: Přístroj SLT-02 je navržen pro snadné použití, s jednoduchým nastavením a automatickým provozem po zahájení testu.
• Trvanlivá životnost: Model SLT-02 je zkonstruován pro dlouhodobé používání, je odolný a spolehlivý a zajišťuje dlouhodobý výkon s minimálními nároky na údržbu.

Technická vlastnost

Testovací rozsah	0~-90KPa
Vstup vzduchu	0,6 ~ 0,7 Mpa
Čas testu	9999H
Moc	220V

Konfigurace

• Řídicí jednotka testeru těsnosti SLT-02
• Stojan na injekční stříkačky
• Hadička pro připojení stříkačky
• Napájecí kabel
• Pojistka

Princip zkoušky netěsnosti stříkačky Testovací stroj

Proces testování začíná připojením trysky stříkačky ke kompatibilní připojovací hadičce. Poté se stříkačka částečně naplní vodou. Prostřednictvím trysky se vytvoří řízený podtlak, čímž se uvnitř stříkačky vytvoří vakuum. Systém poté sleduje, zda stříkačka neuniká vzduchem přes zátku pístu nebo těsnění. Dále vyhodnocuje, zda se zátka pístu neodděluje od pístu. Tento proces simuluje reálné podmínky, kdy stříkačky musí zůstat utěsněné a funkční při různých tlacích.

Výhody stříkaček pro testování těsnosti

Stroje pro testování těsnosti stříkaček nabízejí několik výhod, zejména pro výrobce a pracovníky kontroly kvality:

1. Přesnost a přesnost: Tyto stroje poskytují velmi přesné výsledky a zajišťují, aby stříkačky netekly a splňovaly normy ISO.
2. Zajištění kvality: Přístroj detekuje i ty nejmenší netěsnosti a pomáhá tak zajistit, aby stříkačky byly bezpečné pro použití při lékařských zákrocích.
3. Dodržování: Stroje pro testování těsnosti stříkaček pomáhají výrobcům dodržovat normy ISO 7886-1, které jsou zásadní pro získání certifikace a zajištění kvality jejich výrobků.
4. Účinnost: Automatizované testovací systémy zefektivňují proces testování, umožňují vyšší propustnost a snižují počet lidských chyb.

ISO 7886-1 Zkušební metoda úniku vzduchu

ISO 7886-1 Příloha B

ISO 7886-1 je mezinárodní norma, která stanoví specifikace pro sterilní injekční stříkačky, včetně pokynů pro. testování úniku vzduchu. Konkrétně, ISO 7886-1 Příloha B poskytuje podrobnou zkušební metodu pro zjišťování úniku vzduchu kolem zátky pístu stříkačky během aspirace, což je zásadní pro zajištění funkčnosti stříkačky.

Klíčové prvky ISO 7886-1 testování zahrnuje:

• Zkušební zařízení: Zkušební zařízení zahrnuje vakuový systém, manometr, vakuově těsné ventily a svorku pro uchycení injekční stříkačky.
• Testovací podmínky: Injekční stříkačka je vystavena vakuovému prostředí, které simuluje podmínky, jimž by musela čelit během používání. Při zkoušce se sleduje schopnost pístu zůstat připojen a zda vzduch neuniká přes těsnění.
• Zpráva o zkoušce: Výsledky musí být zdokumentovány, včetně identifikace stříkačky, výskytu netěsnosti, případných změn tlaku a toho, zda se oddělila zátka pístu.

Tato norma zajišťuje, že injekční stříkačky splňují nezbytná kritéria pro lékařské použití, a chrání tak pacienty i zdravotnické pracovníky.

Proces testování

The zkouška úniku vzduchu je standardní postup používaný při testování těsnosti injekčních stříkaček. Podle ISO 7886-1, tato metoda spočívá v aplikaci podtlaku na injekční stříkačku a měření změny tlaku v průběhu času. Zde je stručný přehled typických kroků:

1. Plnění stříkačky: Stříkačka se naplní destilovanou vodou, obvykle nejméně 25% jejího jmenovitého objemu.
2. Použití vakua: Injekční stříkačka je připojena k vakuovému systému, který vytváří řízený podtlak, obvykle dosahující 88 kPa pod okolní atmosférický tlak.
3. Pozorování na úniky: Poté se stříkačka zkontroluje, zda nedochází k úniku vzduchu přes zátku pístu nebo těsnění. Na manometru se kontroluje, zda nedochází k poklesu tlaku, který by naznačoval netěsnost.
4. Zkouška odpojení plunžru: Zkouškou se rovněž zjišťuje, zda se zátka pístu neodděluje od pístu ve vakuu.

Tato metoda umožňuje spolehlivě posoudit, zda jsou těsnění stříkačky a zátka pístu neporušené a funkční.

The SLT-02 Tester těsnosti stříkaček je nezbytným nástrojem pro výrobce injekčních stříkaček a týmy kontroly kvality, které potřebují zajistit, aby jejich injekční stříkačky byly netěsné a splňovaly požadované mezinárodní normy, jako jsou např. ISO 7886-1 Příloha B. Toto spolehlivé a efektivní testovací řešení zaručuje integritu injekčních stříkaček a je nepostradatelnou součástí procesu zajištění kvality v lékařském a farmaceutickém průmyslu.