NTT-01 Tester houževnatosti jehly

Úvod do problematiky odolnosti jehly proti zlomení

Zajištění odolnost jehly proti zlomení je důležitou součástí bezpečnosti a spolehlivosti zdravotnických prostředků, zejména podkožních jehel. Zlomení během používání může vést k vážnému zranění, kontaminaci nebo selhání výrobku. Stránky NTT-01 Tester houževnatosti jehly od společnosti Cell Instruments nabízí přesné, ISO 9626 řešení pro ověření mechanické pevnosti jehlových trubek z nerezové oceli.

Proč je důležité testování odolnosti jehly proti zlomení?

V oblasti výroby zdravotnických prostředků, zejména jehel a katétrů, představuje mechanické selhání během používání značné riziko. Odolnost jehly proti zlomení musí být validovány, aby byla zajištěna bezpečnost pacientů a integrita produktu. Podle ISO 9626:2016, jehlové trubičky z nerezové oceli používané ve zdravotnických prostředcích musí být podrobeny přísným zkouškám, aby se potvrdila jejich odolnost při namáhání.

Tato norma, zejména Příloha C, popisuje podrobnou metodu hodnocení odolnost trubek proti zlomení. Dodržováním těchto požadavků výrobci nejen zajišťují shodu, ale také zvyšují důvěryhodnost svých výrobků na trhu.

Odolnost trubek proti přetržení - zkušební metoda ISO 9626, příloha C

Zkouška ohybem definovaná v ISO 9626 Příloha C spočívá v upevnění jednoho konce trubky a použití řízené síly v určité vzdálenosti, aby se trubka ohnula v obou směrech pod definovaným úhlem. Tento test simuluje namáhání, kterému by jehla čelila při skutečném klinickém použití.

• Úhly ohybu:
  • (25 ±1)° pro trubky s běžnou stěnou
  • (20 ±1)° pro tenkostěnné trubky
  • (15 ±1)° pro velmi tenké a ultratenké trubky
• Testovací cykly:
  20 kompletních cyklů ohýbání vpřed a vzad
• Frekvence testů:
  0,5 Hz

https://www.youtube.com/watch?v=XHOmBV4js_E

Po testování se jehla vizuálně zkontroluje, zda nejeví známky poškození. Tento postup nabízí standardizovanou metodu hodnocení houževnatosti hadiček, která pomáhá při zajišťování kvality a dodržování předpisů.

Představujeme tester houževnatosti jehel NTT-01

The NTT-01 Tester houževnatosti jehly je navržen pro provádění zkušební metody podle přílohy C normy ISO 9626 s vysokou přesností a uživatelsky přívětivým ovládáním. Umožňuje výrobcům posoudit odolnost jehly proti zlomení pro různé tloušťky stěn trubek s důsledností a přesností.

Pracovní mechanismus

Zařízení pevně fixuje jeden konec trubky a zároveň působí silou v určeném bodě, aby se trubka ohnula do požadovaného úhlu. Systém poté změní směr a proces opakuje, přičemž automaticky řídí frekvenci zkoušek a omezení úhlu.

Klíčové vlastnosti jehlového testeru houževnatosti

Tento přístroj je ideální pro výzkumné laboratoře, výrobní linky a oddělení kontroly kvality.

• Řízené PLC s dotykovou obrazovkou HMI: Umožňuje intuitivní ovládání a konfiguraci.
• Oboustranné a jednosměrné režimy ohýbání: Podporuje oba požadavky na testování.
• Nastavitelné parametry testu: Včetně frekvence, doby zdržení a úhlu ohybu.
• Funkce automatického návratu: Zajišťuje integritu testu i v případě výpadku napájení.
• Integrovaná mikrotiskárna: Pro okamžitou dokumentaci výsledků testů.

Hlavní technické parametry

Parametr	Specifikace
Režim ohýbání	Obousměrný, jednosměrný
Úhel ohybu	15°, 20°, 25°
Frekvence testů	0,5 Hz
Napájení	110~220V

Standardní konfigurace

1. Tester houževnatosti jehly
2. Přesný kalibr
3. Napájecí kabel
4. Pojistka

Aplikace ve zdravotnictví a příbuzných odvětvích

NTT-01 se používá především při testování podkožních jehel, katétrů a hadiček. lékařské, farmaceutickéa výroba injekčních stříkaček odvětví. Je také široce použitelný pro agentury pro kontrolu kvality, čímž se zajistí, že konečné výrobky splňují mezinárodní bezpečnostní normy, jako např. ISO 9626.

Pro společnosti, které chtějí přizpůsobení testovacích postupů nebo automatizovat část procesu zajištění kvality, nabízí společnost Cell Instruments řešení na míru navržená tak, aby zefektivnila provoz bez snížení přesnosti.

Udržování stránek odolnost jehly proti zlomení není jen regulační nutností - je to otázka integrity výrobku a bezpečnosti uživatelů. S NTT-01 Tester houževnatosti jehly, Cell Instruments přináší pokročilé, kompatibilní řešení pro výrobce, kteří usilují o dokonalost. Ať už testujete standardní lékařské hadičky, nebo na zakázku navržené komponenty, NTT-01 zajišťuje konzistentní výkon a klid.

Chcete-li se dozvědět více o tom, jak může NTT-01 zlepšit vaše testovací standardy, nebo chcete-li diskutovat o transformace automatizace služby, kontaktujte Buněčné nástroje Co., Ltd. dnes.