NPD-01 Nålegennemtrængning og trækkrafttester
- Standard: GB 15811, ISO 7864
- Fabrikant: Celleinstrumenter
- Ansøgninger: Emballagematerialer, materialer til medicinsk udstyr, farmaceutiske tests og mere.
- Tilpasning: Tilgængelig til specielle testkrav og automatiseringstransformationer
Nålepenetration og trækkrafttestmaskine
De Nålepenetration og trækkrafttestmaskine (NPD-01) er et højt specialiseret instrument designet til at måle kræfterne involveret i nålegennemtrængning og modstand under brug. Ved at måle både indtrængningskraft og den trækkraft ved hjælp af nålen hjælper maskinen producenter med at validere ydeevnen af injektionsnåle, lancetter og andet nålebaseret medicinsk udstyr. Dette instrument spiller en væsentlig rolle i overensstemmelse med internationale standarder som f.eks ISO 7864, som sætter retningslinjerne for test af ydeevnen af nåle, der bruges i medicinske applikationer.
Anvendelse af penetrationskrafttest
De Nålepenetration og trækkrafttestmaskine bruges i en bred vifte af applikationer, især i industrier, hvor kvaliteten af nålebaserede produkter er altafgørende:
- Fremstilling af medicinsk udstyr: Det er essentielt for producenter af injektionsnåle, lancetter og andre nåle at sikre, at deres produkter opfylder ydeevnespecifikationerne, herunder let og behagelig penetrering.
- Farmaceutiske virksomheder: Testnåle, der bruges til lægemiddellevering, er afgørende for at sikre, at de giver jævn, ensartet penetration med minimalt ubehag for patienterne.
- Forskning og udvikling: Forskere, der arbejder på nye nåleteknologier, kan bruge denne testmaskine til at finjustere deres designs og sikre, at de opnår optimal indtrængningskraft og modstandsdygtighed over for modstand.
- Regulativ overholdelse: Den gennemtrængningskrafttest er en vigtig del af regulatoriske krav, herunder dem, der er skitseret i ISO 7864 og ISO 7864 bilag D, til nåle og medicinsk udstyr.
Nødvendigheden af nålepenetration og trækkrafttest
- Komfort og sikkerhed: Nåle, der kræver overdreven kraft for at trænge ind eller er svære at manøvrere, kan forårsage unødig smerte og ubehag for patienterne. Ved at måle indtrængningskraft og trækkraft, kan producenter optimere nåledesign for at minimere smerte under injektioner.
- Regulativ overholdelse: Fabrikanter af medicinsk udstyr skal sikre, at deres produkter lever op til de strenge krav, der er fastsat i internationale standarder som f.eks ISO 7864. Disse standarder definerer de acceptable kraftværdier, der skal opfyldes, for at nåle kan anses for sikre og effektive.
- Forudsigelse af ydeevne i klinisk brug: Nåle skal ikke kun trænge ind i væv, men også bevæge sig jævnt, når de først er indsat. Tester begge trækkraft og indtrængningskraft sikrer, at nålen yder optimalt under injektioner, hvilket forbedrer den samlede patientpleje og minimerer komplikationer.
Princip for nålegennemtrængningstest
De Nålepenetration og trækkrafttestmaskine opererer på en præcis og gentagelig proces, der måler den kraft, der er involveret i kanyleindsættelse. Sådan fungerer det:
- Opsætning af nåleindsættelse: Den testnål indsættes i et substrat ved hjælp af en han-luer-konus, som forbinder til vejecelle. Nålen er placeret på en sådan måde, at den vil bevæge sig gennem et materiale, der efterligner hud eller andet væv.
- Indtrængningskraftmåling: Når nålen skubbes ind i materialet, vil den vejecelle måler kontinuerligt den kraft, der kræves til indføring. Denne måling registreres i forskellige dybder under testen.
- Trækstyrkevurdering: Efter den indledende gennemtrængning evaluerer maskinen trækkraft- den modstand, der stødes på, når nålen bevæger sig gennem materialet. Dette er et kritisk skridt, da det giver indsigt i nålens ydeevne i kliniske applikationer i den virkelige verden.
- Dataindsamling: De indsamlede data, inklusive begge indledende gennemtrængningskraft og trækkraft værdier, vises på maskinens brugervenlige HMI touchskærm og udskrives automatisk via den integrerede mikroprinter til journalføring.
Denne proces sikrer, at både gennemtrængnings- og trækkraften måles præcist, hvilket giver producenterne de nødvendige data til at evaluere kvaliteten og ydeevnen af deres nåle.
Teknisk specifikation
| Vejecelle | 50N (eller efter behov) |
| Test hastighed | 1~500 mm/min |
| Tving nøjagtighed | 0.5% FS |
| Nøjagtighed | 0,01 mm |
| Magt | 110~220V |
Teknisk funktion
- Inventar: Inkluderer flere armaturer til forskellige nåletestscenarier, inklusive trækkrafttest og nedadgående krafttest
- Høj præcision: Med en nøjagtighed på 0,01 mm og 0,5% kraftnøjagtighed sikrer maskinen præcise og pålidelige målinger.
- Alsidighed: Den justerbare testhastighed og den tilpassede vejecellekapacitet gør denne maskine velegnet til en række forskellige nåletyper og testkrav.
- Brugervenlighed: HMI touchskærmen forenkler testopsætning og betjening, mens den integrerede mikroprinter sikrer effektiv dokumentation af resultater.
- Automatiseret test: Den automatiske returfunktion og overbelastningsbeskyttelse øger sikkerheden og gør testprocessen mere effektiv.
Konfigurationer og tilbehør
De Nålepenetration og trækkrafttestmaskine leveres med et komplet sæt tilbehør designet til forskellige testapplikationer:
- Hovedmaskine: Kernetestenheden, designet til præcision og holdbarhed.
- Underlagsholder: Holder materialet på plads under test, hvilket sikrer nøjagtige målinger.
- Strømledning: Kompatibel med et bredt spændingsområde (110~220V) til global brug.
- Sikring: Beskytter enheden mod elektrisk overbelastning.
- Nålebeslag: Forskellige armaturer er tilgængelige til at teste forskellige typer nåle, hvilket sikrer alsidighed i test af forskellige nåledesigner og -størrelser.
Nålepenetrationstestmetode relateret standard
De Nålepenetration og trækkrafttestmaskine er designet til at opfylde internationale standarder, herunder:
ISO 7864
Sterile injektionskanyler til engangsbrug — Krav og testmetoder
Bilag D – Testmetode til måling af indtrængningskraft og trækkraft for nåle
Anden standard
GB 15811
Support og træning
Cell Instruments tilbyder omfattende support og træningstjenester for at hjælpe dig med at få mest muligt ud af din Nålepenetration og trækkrafttestmaskinee:
- Operatøruddannelse: Detaljerede træningsprogrammer for at sikre, at dit team effektivt kan bruge maskinen.
- Teknisk support: Løbende support til fejlfinding, kalibrering og vedligeholdelse.
- Kalibreringstjenester: Regelmæssig kalibrering for at opretholde maskinens nøjagtighed og pålidelighed.
Ofte stillede spørgsmål (FAQ)
Spørgsmål 1: Hvordan måler nålepenetrations- og trækkrafttestmaskinen trækkraften?
A1: Maskinen måler modstandskraften ved at registrere den modstand, der stødes på, når nålen bevæger sig gennem materialet efter indledende penetration.
Q2: Kan denne maskine bruges til at teste andre typer nåle?
A2: Ja, maskinen er alsidig og kan bruges til at teste en række forskellige nåle, herunder injektionskanyler, lancetter og sprøjter.
Q3: Er NPD-01-maskinen kompatibel med ISO 7864?
A3: Ja, maskinen overholder fuldt ud ISO 7864 og ISO 7864 bilag D, der sikrer, at den opfylder de nødvendige teststandarder for medicinsk udstyr.
DA 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ