Bryd løs og glidekrafttest
Evaluering af sprøjtens ydeevne, bryde løs og test af glidekraft spiller en afgørende rolle i vurderingen af stempelbevægelsens smidighed og pålidelighed. Denne test bestemmer den kraft, der kræves for at igangsætte og opretholde sprøjtestemplets bevægelse, hvilket sikrer ensartet lægemiddelafgivelse og patientsikkerhed.
Cell Instruments, en førende producent af udstyr til materialetestning, giver avanceret Maskiner til test af brud- og glidekraft designet i henhold til ISO 7886-1 standarder. Disse instrumenter hjælper producenter, laboratorier og fagfolk inden for kvalitetskontrol med at sikre, at deres sprøjter opfylder internationale krav til kvalitet og ydeevne.
ISO 7886-1 og sprøjtens ydeevne
Den internationale standard ISO 7886-1 specificerer krav og testmetoder for sterile injektionssprøjter til engangsbrug. Bilag E i standarden beskriver testmetode til bestemmelse af de kræfter, der kræves for at betjene stemplet, herunder både bryde løs kraft og glidekraft.
- Bryde løs kraft henviser til indledende kraft kræves for at starte stemplets bevægelse.
- Glidekraft repræsenterer kontinuerlig kraft nødvendig for at opretholde stempelbevægelsen gennem hele slaget.
Disse to parametre er kritiske indikatorer for sprøjtens kvalitet og har indflydelse på brugerkomfort, injektionsnøjagtighed og stabilitet i lægemiddelflowet. Overdrevne eller inkonsekvente kræfter kan resultere i rykvise bevægelser, doseringsfejl eller endda sprøjtesvigt.
Princip for test af løsrivelse og glidekraft
-- ISO 7886-1 Bilag E
De bryde løs og test af glidekraft proces bruger en mekanisk testmaskine til at skubbe sprøjtestemplet, mens den anvendte kraft måles og registreres. Testen evaluerer, hvor glat stemplet fungerer under standardiserede forhold, såsom temperatur og forskydningshastighed.
Under testen:
- Sprøjten er fyldt med vand, der holdes på (23 ± 5)°C.
- Sprøjtedysen forbindes til et vandreservoir på et kontrolleret niveau.
- Testmaskinen bevæger stemplet med en konstant hastighed på (100 ± 5) mm/min).
- Systemet registrerer:
- De løsrivelseskraft (Fs) - kraft, der kræves for at starte stempelbevægelsen.
- De Gennemsnitlig glidekraft (F) - gennemsnitlig kraft under konstant stempelbevægelse.
- De maksimal kraft (Fmax) - maksimal kraft observeret under bevægelse.
Disse parametre er plottet som en kraft-forskydningskurveDet giver en klar visualisering af sprøjtens egenskaber.
SSR-01 Sprøjte glidemodstandstester
Cell Instruments tilbyder præcisionskonstruerede Maskiner til test af brud- og glidekraft der er i overensstemmelse med ISO 7886-1 og relaterede farmaceutiske teststandarder.
Nøglefunktioner inkluderer:
- Høj præcision: Kraftnøjagtighed op til 0.5% af fuldskalaaflæsning.
- Bredt udvalg af testhastigheder: Kan justeres fra 1 til 500 mm/min for at imødekomme forskellige testbetingelser.
- Måling af tre kræfter: Registrerer automatisk løsrivelseskraft, gennemsnitlig glidekraft og maksimal kraft.
- Brugervenlig grænseflade: PLC-kontrolleret med en 7-tommer HMI-berøringsskærm for problemfri drift.
- Indbygget printer: Giver øjeblikkelige testresultater til dokumentation og kvalitetssikring.
- Beskyttelse mod overbelastning: Sikrer langvarig holdbarhed og operatørens sikkerhed.
Hovedparameter
| Lastcelle | 200N (eller efter behov) |
| Test hastighed | 1~500 mm/min |
| Nøjagtighed | 0,01 mm |
| Magt | 110~220V |
Anvendelser og indvirkning på industrien
Test af løsrivelseskraft og glidekraft er afgørende på tværs af flere sektorer:
- Medicinsk udstyr: Sikrer sprøjtens sikkerhed og anvendelighed for sundhedspersonale og patienter.
- Lægemidler: Kontrollerer produktets konsistens før distribution.
- Lovpligtig testning: Leverer data, der er nødvendige for at overholde ISO 7886-1 testning krav.
- Kvalitetskontrol: Hjælper producenter med at opretholde høje produktionsstandarder og reducere antallet af fejl.
Takket være sin præcision og overholdelse af ISO-protokoller er SSR-01 ideel til Sprøjteproducenter, farmaceutiske virksomheder, og Kvalitetskontrolbureauer.
Hvorfor vælge celleinstrumenter?
Som en erfaren producent med speciale i Materialetest og automatiseringCell Instruments leverer komplette løsninger til Test af sprøjtens løsrivelse og glidekraft. Vi kombinerer teknik med høj præcision, software, der kan tilpasses, og teknisk ekspertsupport for at hjælpe kunderne med at opfylde strenge industristandarder.
Bryd løs og test af glidekraft er en vigtig del af kvalitetssikring af sprøjter i henhold til ISO 7886-1. Det har direkte indflydelse på brugervenlighed, sikkerhed og overholdelse af lovgivningen. Ved at bruge professionelle testinstrumenter fra Celleinstrumenterkan laboratorier og producenter opnå pålidelige, nøjagtige og reproducerbare resultater - og dermed forbedre både produkternes ydeevne og kundernes tillid.
DA 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BG 
CS 
EL 
ET 
FI 
HE 
HU 
LT 
LV 
NL 
PL 
RO 
SK 
SV 
SL 
UK 
TR