SLT-02 Sprøjtelækagetestmaskine - ISO 7886-1 luftlækagetest

SLT-02 Sprøjtelækagetester

Standard: ISO 7886-1 bilag B, GB 15810
Fabrikant: Celleinstrumenter
Ansøgninger: Emballagematerialer, materialer til medicinsk udstyr, farmaceutiske tests og mere.
Tilpasning: Tilgængelig til specielle testkrav og automatiseringstransformationer

Kategorier ISO 7886-1, Lækagetest, Medicinsk og farmaceutisk test, Farmaceutisk afprøvning, Vakuum lækage tester

Test af sprøjtelækage er en afgørende proces for at sikre kvaliteten og sikkerheden af hypodermiske sprøjter, der bruges i forskellige medicinske og farmaceutiske applikationer. Sprøjtelækagetestmaskinen spiller en vigtig rolle i at opdage luftlækage forbi stempelproppen og sikre integriteten af sprøjtens forsegling.

Hvad er lækagetest af sprøjter?

Sprøjtelækagetest udføres for at verificere, at sprøjtens stempelprop og tætninger ikke tillader luft at sive forbi dem under specifikke trykforhold. Denne test sikrer, at sprøjter er fri for lækager, der kan kompromittere deres funktionalitet, især til anvendelser, hvor præcision og sterilitet er altafgørende, f.eks. insulininjektioner eller vacciner.

I lækagetesten fyldes sprøjten delvist med destilleret vand, og der påføres et vakuum for at teste tætningerne og stempelstoppens integritet. Hvis der slipper luft forbi disse komponenter, indikerer det, at sprøjten muligvis ikke opfylder de krævede kvalitetsstandarder.

Oversigt over system til lækagetest af sprøjter

De SLT-02 Sprøjtelækagetester består af en brugervenlig kontrolenhed, et sprøjtestativ og et rør til fastgørelse af sprøjten under testen. Systemet fungerer ved at føre trykluft ind i kontrolenheden, som bruger et venturirør til at skabe et præcist vakuum inde i sprøjten. Systemets design sikrer et stabilt vakuum under hele testprocessen, hvilket giver nøjagtige og gentagelige resultater.

Nøglefunktioner

Stabil vakuumholdning: SLT-02 sikrer et ensartet vakuumtryk under hele testen, så enhver luftlækage eller løsrivelse af stempelproppen kan registreres nøjagtigt.
Effektiv vakuumgenerering: Maskinen genererer effektivt det nødvendige undertryk og opretholder de krævede testbetingelser uden afbrydelse.
Justerbart armatur: Sprøjteholderen kan nemt justeres til at rumme sprøjter med forskellige volumener, hvilket gør SLT-02 alsidig til forskellige sprøjtetyper og -størrelser.
Brugervenlig betjening: SLT-02 er designet med henblik på brugervenlighed med en enkel opsætningsproces og automatisk drift efter påbegyndelse af testen.
Holdbar levetid: SLT-02 er bygget til langvarig brug og er holdbar og pålidelig, hvilket sikrer fortsat ydeevne over tid med minimal vedligeholdelse.

Teknisk funktion

Testområde	0~-90KPa
Luftindgang	0,6~0,7 Mpa
Testtid	9999H
Magt	220V

Konfiguration

SLT-02 Lækagetester-kontrolenhed
Sprøjtestativ
Rør til sprøjtetilslutning
Strømledning
Sikring

Lækagetestmaskine til sprøjter Testprincip

Testprocessen begynder med at forbinde sprøjtedysen med et kompatibelt forbindelsesrør. Derefter fyldes sprøjten delvist med vand. Et kontrolleret undertryk påføres via dysen, hvilket skaber et vakuum inde i sprøjten. Systemet overvåger derefter sprøjten for eventuel luftlækage forbi stempelproppen eller tætningerne. Derudover vurderer det, om stempelproppen løsner sig fra stemplet. Denne proces simulerer forhold i den virkelige verden, hvor sprøjter skal forblive forseglede og funktionelle under forskellige tryk.

Fordele ved lækagetestmaskiner til sprøjter

Sprøjtelækagetestmaskiner giver flere fordele, især for producenter og kvalitetskontrolpersonale:

Præcision og nøjagtighed: Disse maskiner giver meget præcise resultater og sikrer, at sprøjterne er fri for lækager og lever op til ISO-standarderne.
Kvalitetssikring: Ved at opdage selv de mindste lækager hjælper maskinen med at sikre, at sprøjter er sikre at bruge i medicinske procedurer.
Overholdelse: Sprøjtelækagetestmaskiner hjælper producenterne med at overholde ISO 7886-1-standarderne, som er afgørende for at opnå certificeringer og sikre kvaliteten af deres produkter.
Effektivitet: Automatiserede testsystemer strømliner testprocessen og giver mulighed for større gennemstrømning og færre menneskelige fejl.

ISO 7886-1 Testmetode for luftlækage

ISO 7886-1 Bilag B

ISO 7886-1 er en international standard, der beskriver specifikationerne for sterile injektionssprøjter, herunder retningslinjer for Test af luftlækage. Helt specifikt, ISO 7886-1 Bilag B giver en detaljeret testmetode til at opdage luftlækage forbi sprøjtens stempelprop under aspiration, hvilket er afgørende for at sikre sprøjtens funktionalitet.

Nøgleelementer i ISO 7886-1 Testen omfatter:

Testapparat: Testopstillingen omfatter et vakuumsystem, et manometer, vakuumtætte ventiler og en klemme til at holde sprøjten på plads.
Testbetingelser: Sprøjten udsættes for et vakuummiljø for at simulere de forhold, den ville møde under brug. Testen overvåger stemplets evne til at forblive fastgjort, og om der slipper luft ud af tætningerne.
Testrapport: Resultaterne skal dokumenteres, herunder sprøjtens identitet, forekomsten af lækage, eventuelle trykændringer, og om stempelproppen løsnede sig.

Denne standard sikrer, at sprøjter opfylder de nødvendige kriterier for medicinsk brug og beskytter både patienter og sundhedspersonale.

Testproces

De Test af luftlækage er en standardprocedure, der bruges til lækagetest af sprøjter. I henhold til ISO 7886-1Denne metode går ud på at sætte vakuum på sprøjten og måle enhver ændring i trykket over tid. Her er et kort kig på de typiske trin, der er involveret:

Fyldning af sprøjten: Sprøjten er fyldt med destilleret vand, typisk mindst 25% af dens nominelle kapacitet.
Påføring af vakuum: Sprøjten er forbundet med et vakuumsystem, der genererer et kontrolleret undertryk, som typisk når 88 kPa under det omgivende atmosfæriske tryk.
Observerer for lækager: Sprøjten undersøges derefter for eventuel luftlækage forbi stempelproppen eller tætningerne. Manometeret overvåges for at se, om der er et fald i trykket, som indikerer en lækage.
Test for løsrivelse af stemplet: Testen vurderer også, om stempelproppen løsner sig fra stemplet under vakuumforhold.

Denne metode giver en pålidelig vurdering af, om sprøjtens forseglinger og stempelstop er intakte og funktionsdygtige.

De SLT-02 Sprøjtelækagetester er et vigtigt værktøj for sprøjteproducenter og kvalitetskontrolteams, der skal sikre, at deres sprøjter er lækagefri og opfylder de krævede internationale standarder, som f.eks. ISO 7886-1 Bilag B. Denne pålidelige og effektive testløsning garanterer sprøjternes integritet, hvilket gør den til en uundværlig del af kvalitetssikringsprocessen i den medicinske og farmaceutiske industri.

SLT-02 Sprøjtelækagetester

Hvad er lækagetest af sprøjter?