De ISO 7886-1<\/strong> Standarden specificerer design-, ydeevne- og testkriterier for engangsspr\u00f8jter, der anvendes til medicinske form\u00e5l og laboratorieform\u00e5l. Den sikrer, at spr\u00f8jterne bevarer deres integritet under mekaniske forhold, tryk og l\u00e6kage.<\/p>\n\n\n\n L\u00e6kages\u00f8gning er en af de mest afg\u00f8rende tests, der er specificeret under Bilag B og D<\/strong> af ISO 7886-1. Den bestemmer, om der forekommer luft- eller v\u00e6skel\u00e6kager forbi stempelproppen eller cylinderen under specifikke trykforhold.<\/p>\n\n\n\n Test af luftl\u00e6kage (bilag B)<\/strong> kr\u00e6ver, at spr\u00f8jten fyldes delvist med vand og uds\u00e6ttes for et vakuum p\u00e5 88 kPa under det omgivende tryk<\/strong>. Eventuelle synlige luftbobler eller trykfald indikerer l\u00e6kage eller d\u00e5rlig t\u00e6tning. Cell Instruments SLT-02 Spr\u00f8jtel\u00e6kagetester<\/strong> simulerer perfekt denne proces, s\u00e5 operat\u00f8rerne kan anvende et kontrolleret vakuumtryk og overv\u00e5ge l\u00e6kagen n\u00f8jagtigt.<\/p>\n\n\n\n Test af v\u00e6skel\u00e6kage (bilag D)<\/strong> vurderer spr\u00f8jtens forseglingsintegritet, n\u00e5r den komprimeres indvendigt. Ved hj\u00e6lp af enheder som Cell Instruments SPPT-01 Overtrykstester til spr\u00f8jter<\/strong>, er spr\u00f8jten fyldt, forseglet og sat under tryk op til 300 kPa<\/strong>, og efterligner de virkelige brugsforhold. Observationer af vandudsivning identificerer potentielle produktionsfejl.<\/p>\n\n\n\n J\u00e6vn drift af spr\u00f8jtestemplet er afg\u00f8rende for pr\u00e6cis medicingivning og patientkomfort. Bilag E<\/strong> af ISO 7886-1 definerer procedurer for m\u00e5ling af kr\u00e6fter, der kr\u00e6ves for at betjene stemplet<\/strong>-herunder bryde l\u00f8s kraft<\/em> (indledende bev\u00e6gelse) og glidekraft<\/em> (konstant bev\u00e6gelse).<\/p>\n\n\n\n Ved hj\u00e6lp af en mekanisk testmaskine<\/strong>, bev\u00e6ges stemplet med en kontrolleret hastighed p\u00e5 100 \u00b1 5 mm\/min<\/strong>, mens kraftv\u00e6rdierne registreres l\u00f8bende. Overdreven eller inkonsekvent kraft kan v\u00e6re tegn p\u00e5 d\u00e5rlig sm\u00f8ring, uforenelighed mellem materialer eller deformation af cylinderen.<\/p>\n\n\n\n De Cell Instruments SSR-01 Glide Force Tester til spr\u00f8jter<\/strong> muligg\u00f8r n\u00f8jagtig bestemmelse af:<\/p>\n\n\n\n Disse data sikrer, at spr\u00f8jterne har en ensartet ydeevne og opfylder de ergonomiske krav, der er defineret i ISO 7886-1.<\/p>\n\n\n\n Ud over evaluering af spr\u00f8jtens cylinder og stempel, ISO 7886-1<\/strong> arbejder sammen med ISO 7864<\/strong>, som styrer sterile kanyler til engangsbrug<\/em>. Korrekt forbindelse mellem spr\u00f8jte og kanyle verificeres ved hj\u00e6lp af koniske fittings, der er i overensstemmelse med ISO 80369-7<\/strong>. Kompatibilitetstest sikrer en sikker pasform og forhindrer l\u00e6kage under v\u00e6skeoverf\u00f8rsel. Dette aspekt er afg\u00f8rende i Test af hypodermiske spr\u00f8jter<\/strong><\/a> hvor pr\u00e6cisionsindspr\u00f8jtning er obligatorisk i den medicinske og farmaceutiske industri.<\/p>\n\n\n\n Cell Instruments Co., Ltd.<\/strong> leverer omfattende spr\u00f8jtetestl\u00f8sninger, der er fuldt ud i overensstemmelse med kravene i ISO 7886-1:<\/p>\n\n\n\n Hvert instrument er designet med avanceret automatisering og digitale dataindsamlingsfunktioner, der sikrer n\u00f8jagtige, gentagelige resultater og samtidig forenkler arbejdsgangene i kvalitetskontrollen. Brugerdefineret testautomatisering og datalogningsfunktioner g\u00f8r disse enheder velegnede til producenter af medicinsk udstyr, laboratorier og kvalitetssikringsafdelinger.<\/p>\n\n\n\nOpdagelse af l\u00e6kager i spr\u00f8jter - test af luft- og v\u00e6skel\u00e6kage<\/h2>\n\n\n\n
Bilag B - Test af luftl\u00e6kage<\/h3>\n\n\n\n
Bilag D - Test af v\u00e6skel\u00e6kage<\/h3>\n\n\n\n
Bilag E-- Test af spr\u00f8jteglidningskraft og test af l\u00f8srivningskraft<\/small><\/h3>\n\n\n\n
\n
Test af hypodermiske spr\u00f8jter og kanylekompatibilitet<\/h2>\n\n\n\n
Testudstyr til spr\u00f8jter fra Cell Instruments<\/h2>\n\n\n\n
\n
Kontakt os og f\u00e5 en ISO 7886-1-testl\u00f8sning <\/h2>\n\n\n\n