Einführung in die Bruchsicherheit von Nadeln
Sicherstellung Bruchsicherheit der Nadel ist ein wichtiger Bestandteil der Sicherheit und Zuverlässigkeit von Medizinprodukten, insbesondere von Injektionsnadeln. Ein Bruch während der Verwendung kann zu schweren Verletzungen, Kontamination oder Produktausfall führen. Die Website NTT-01 Nadelzähigkeitsmessgerät von Cell Instruments bietet eine präzise, ISO 9626 Lösung zur Überprüfung der mechanischen Festigkeit von Nadelschläuchen aus rostfreiem Stahl.
Warum die Prüfung der Bruchfestigkeit von Nadeln wichtig ist
Im Bereich der Herstellung von Medizinprodukten, insbesondere von Nadeln und Kathetern, stellt ein mechanisches Versagen während der Verwendung ein erhebliches Risiko dar. Bruchsicherheit der Nadel müssen validiert werden, um die Sicherheit der Patienten und die Produktintegrität zu gewährleisten. Laut ISO 9626:2016Die in medizinischen Geräten verwendeten Nadelschläuche aus rostfreiem Stahl müssen strengen Tests unterzogen werden, um ihre Haltbarkeit unter Belastung zu bestätigen.
Diese Norm, insbesondere Anhang Cskizziert eine detaillierte Methode zur Bewertung der Bruchsicherheit der Schläuche. Durch die Einhaltung dieser Anforderungen gewährleisten die Hersteller nicht nur die Einhaltung der Vorschriften, sondern verbessern auch die Vertrauenswürdigkeit ihrer Produkte auf dem Markt.
Bruchfestigkeit von Schläuchen - ISO 9626 Anhang C Prüfverfahren
Die Biegeprüfung nach ISO 9626 Anhang C Dabei wird ein Ende des Schlauches fixiert und in einem bestimmten Abstand eine kontrollierte Kraft ausgeübt, um den Schlauch in beide Richtungen um einen bestimmten Winkel zu biegen. Dieser Test simuliert die Belastungen, denen die Nadel bei der tatsächlichen klinischen Anwendung ausgesetzt wäre.
- Biegewinkel:
- (25 ±1)° für normalwandige Rohre
- (20 ±1)° für dünnwandige Rohre
- (15 ±1)° für extradünne und ultradünnwandige Rohre
- Test-Zyklen:
20 vollständige Zyklen des Vorwärts- und Rückwärtsbiegens - Test Frequenz:
0,5 Hz
Nach der Prüfung wird die Nadel visuell auf Anzeichen von Brüchen untersucht. Dieses Verfahren bietet eine standardisierte Methode zur Bewertung der Zähigkeit von Schläuchen und hilft bei der Qualitätssicherung und der Einhaltung von Vorschriften.
Einführung des NTT-01 Nadelzähigkeitsmessgeräts
Der NTT-01 Nadelzähigkeits-Prüfgerät wurde entwickelt, um die Prüfmethode nach ISO 9626 Anhang C mit hoher Präzision und benutzerfreundlichen Kontrollen durchzuführen. Es ermöglicht den Herstellern die Bewertung der Bruchsicherheit der Nadel über verschiedene Rohrwandstärken hinweg mit Konsistenz und Genauigkeit.
Arbeitsmechanismus
Das Gerät fixiert ein Ende des Schlauches und übt an einem bestimmten Punkt Kraft aus, um den Schlauch in den gewünschten Winkel zu biegen. Das System kehrt dann die Richtung um und wiederholt den Vorgang, wobei es die Prüffrequenz und die Winkelgrenzen automatisch verwaltet.
Hauptmerkmale des Nadelzähigkeitsprüfers
Dieses Gerät ist ideal für Forschungslabors, Produktionslinien und Qualitätskontrollabteilungen.
- PLC-gesteuert mit HMI-Touchscreen: Ermöglicht eine intuitive Bedienung und Konfiguration.
- Zweiweg- und Einweg-Biegemodi: Unterstützt beide Testanforderungen.
- Einstellbare Testparameter: Einschließlich Frequenz, Verweilzeit und Biegewinkel.
- Automatische Rückgabefunktion: Gewährleistet die Testintegrität auch bei Stromausfall.
- Integrierter Mikrodrucker: Zur sofortigen Dokumentation der Testergebnisse.
Wichtigste technische Parameter
| Parameter | Spezifikation |
|---|---|
| Biegemodus | Zwei Wege, ein Weg |
| Biegewinkel | 15°, 20°, 25° |
| Test Frequenz | 0,5 Hz |
| Stromversorgung | 110 bis 220 V |
Standard-Konfiguration
- Nadelzähigkeits-Prüfgerät
- Präzisionsmessschieber
- Netzkabel
- Sicherung
Anwendungen in der Medizin und verwandten Branchen
Der NTT-01 wird in erster Linie für die Prüfung von Injektionsnadeln, Kathetern und Schläuchen in medizinisch, pharmazeutisch, Und Spritzenherstellung Sektoren. Es ist auch weitgehend anwendbar auf Qualitätsprüfungsstellenund gewährleisten, dass die Endprodukte den internationalen Sicherheitsstandards entsprechen, wie ISO 9626.
Für Unternehmen, die Prüfverfahren anpassen oder einen Teil ihres Qualitätssicherungsprozesses automatisieren möchten, bietet Cell Instruments maßgeschneiderte Lösungen, die darauf ausgelegt sind, die Abläufe zu rationalisieren, ohne die Genauigkeit zu beeinträchtigen.
Pflege von Bruchsicherheit der Nadel ist nicht nur eine behördliche Notwendigkeit, sondern auch eine Frage der Produktintegrität und der Anwendersicherheit. Mit dem NTT-01 NadelzähigkeitsmessgerätDas Cell Instruments ist eine fortschrittliche, konforme Lösung für Hersteller, die nach Spitzenleistungen streben. Ganz gleich, ob Sie standardmäßige medizinische Schläuche oder kundenspezifisch entwickelte Komponenten prüfen, das NTT-01 gewährleistet eine gleichbleibende Leistung und sorgt für Sicherheit.
Wenn Sie mehr darüber erfahren möchten, wie das NTT-01 Ihre Prüfstandards verbessern kann, oder wenn Sie Fragen haben Automatisierungstransformation Dienstleistungen, Kontakt Zellinstrumente Co. und Ltd. heute.
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