{"id":5292,"date":"2025-04-24T13:50:02","date_gmt":"2025-04-24T05:50:02","guid":{"rendered":"https:\/\/www.packqc.com\/?page_id=5292"},"modified":"2026-02-02T11:08:47","modified_gmt":"2026-02-02T03:08:47","slug":"syringe-testing","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.packqc.com\/de\/solutions\/syringe-testing\/","title":{"rendered":"Syring Testing L\u00f6sung"},"content":{"rendered":"
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Pr\u00fcfung der Spritzenfunktionalit\u00e4t<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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In der pharmazeutischen Industrie, bei medizinischen Ger\u00e4ten und in der Verpackungsindustrie, Pr\u00fcfung der Spritzenfunktionalit\u00e4t<\/strong>\u00a0ist ein wichtiger Schritt, um Produktsicherheit, Funktionalit\u00e4t und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gew\u00e4hrleisten. Jede Komponente einer Spritze - vom Kolben \u00fcber die Nadel bis zur Spitze - muss strenge Leistungskriterien erf\u00fcllen, die in internationalen Normen wie ISO 11040-4, ISO 7886-1 und USP festgelegt sind. Unter Zellinstrumente<\/strong>Wir haben uns darauf spezialisiert, zuverl\u00e4ssige und anpassbare L\u00f6sungen zur Pr\u00fcfung der Spritzenfunktionalit\u00e4t anzubieten, die Herstellern und Qualit\u00e4tskontrolleuren helfen, die Integrit\u00e4t und Funktionalit\u00e4t von Spritzen zuverl\u00e4ssig zu \u00fcberpr\u00fcfen.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Plungerpr\u00fcfung<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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1. Gleitkrafttest<\/a><\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Die Funktion des Kolbens ist von zentraler Bedeutung f\u00fcr den Betrieb der Spritze. Einer der wichtigsten Tests bewertet die Gleitkraft, die misst sowohl die Kraft, die zur Einleitung der Bewegung erforderlich ist (Losbrechkraft), als auch die kontinuierliche Kraft, die zur Aufrechterhaltung einer gleichm\u00e4\u00dfigen Bewegung entlang des Laufs erforderlich ist<\/i><\/u><\/b>. Ist diese Kraft zu hoch, kann die Spritze schwer zu bedienen sein, was zu Dosierungsfehlern f\u00fchrt. Ist sie zu niedrig, kann sich der Kolben ungewollt bewegen.<\/p>

Tei dieser Pr\u00fcfung wird die Spritze horizontal montiert und der Kolben mit einer motorisierten Vorrichtung mit konstanter Geschwindigkeit gezogen. Das Testsystem zeichnet Kraftdaten in Echtzeit auf und erstellt eine Kraft-Weg-Kurve, die Schwankungen oder Spitzen aufzeigt, die auf Herstellungsfehler, Schmierprobleme oder eine falsche Ausrichtung der Komponenten hinweisen k\u00f6nnten. Die Pr\u00fcfung der Gleitkraft tr\u00e4gt dazu bei, eine reibungslose Abgabe und einen hohen Benutzerkomfort zu gew\u00e4hrleisten.<\/span><\/p>

Normen<\/strong>: ISO 11040-4 Anhang E, ISO 7886-1 Anhang E, ISO 8537 Anhang C, ISO 11499, ISO 11608-3<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\"Spritzenpr\u00fcfung\t\t\t\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t
MST-01 Spritzenkolbenkraftpr\u00fcfer<\/figcaption>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/figure>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Spritzenpr\u00fcfung\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Pr\u00fcfung von F\u00e4ssern und Flanschen<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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1. Bruchfestigkeit des Flansches<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Mit einer Druckvorrichtung wird eine vertikale Kraft auf den Flansch ausge\u00fcbt, bis der Flansch bricht. Die Kraft beim Bruch wird aufgezeichnet. Es soll sichergestellt werden, dass der Flansch einer axialen Kraft standh\u00e4lt, ohne dass er w\u00e4hrend des Gebrauchs rei\u00dft oder bricht.<\/p>

Standard<\/strong>: ISO 11040-4 Anhang C1<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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2. Bruchfestigkeit des vorderen Endes<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Durch die Sonde wird Kraft auf die Spritzenspitze ausge\u00fcbt, bis es zu einer Verformung oder einem Bruch kommt. Dadurch wird sichergestellt, dass der Zylinder unter Belastung nicht bricht - besonders wichtig bei Hochdruckanwendungen wie vorgef\u00fcllten oder Injektionssystemen.<\/p>

Standard<\/strong>: ISO 11040-4 Anhang C2<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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3. Totraummessung<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Der Totraum ist das Fl\u00fcssigkeitsvolumen, das nach vollst\u00e4ndigem Herunterdr\u00fccken des Kolbens im Zylinder verbleibt. Ein zu gro\u00dfer Totraum kann zu einer Verschwendung von Medikamenten oder einer ungenauen Dosierung f\u00fchren. Wird gemessen, indem die Spritze auf ein bekanntes Volumen gef\u00fcllt wird, der Kolben niedergedr\u00fcckt wird und die Restfl\u00fcssigkeit entweder nach Gewicht oder Volumen berechnet wird.<\/p>

Normen<\/strong>: ISO 7886-1 Anhang C, ISO 8537 Anhang E<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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4. Genauigkeit der Graduierungskennzeichnung<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Es stellt sicher, dass die Dosierungsmarkierungen genau positioniert und gedruckt werden, um eine pr\u00e4zise Volumenkontrolle zu erm\u00f6glichen. Mit Hilfe eines kalibrierten optischen Systems oder eines manuellen Messger\u00e4ts werden die gedruckten Linien mit den Referenzwerten verglichen.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Nadeltest<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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1. Festigkeit der Nadelverbindung<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Die Nadel wird mit einem Zugpr\u00fcfger\u00e4t vertikal gezogen, bis sie sich abl\u00f6st. Die Spitzenkraft wird aufgezeichnet. Damit wird \u00fcberpr\u00fcft, ob die Nadel w\u00e4hrend der Anwendung fest mit dem Spritzenansatz verbunden bleibt. Die gemessene Kraft muss die in den ISO-Normen festgelegten Grenzwerte einhalten oder \u00fcberschreiten, um sicherzustellen, dass sich die Nadel w\u00e4hrend der Injektion nicht abl\u00f6st.<\/p>

Normen<\/strong>: ISO 11040-4 Anhang G1, ISO 7864 Anhang E, ISO 11608-2 Anhang B<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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2. Nadeldurchdringung\/Sch\u00e4rfe<\/a><\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Zur Beurteilung der Sch\u00e4rfe und der Leichtigkeit des Eindringens in ein standardisiertes Medium, das Haut oder Gewebe simuliert. Die Nadel wird in ein synthetisches Elastomer- oder Gummisubstrat eingestochen, das die menschliche Haut simuliert. Die maximale Kraft, die f\u00fcr den Einstich erforderlich ist, spiegelt die Sch\u00e4rfe der Nadel wider. Eine sch\u00e4rfere Nadel erfordert in der Regel weniger Kraft, wodurch Schmerzen und Gewebesch\u00e4den verringert werden.<\/p>

Normen:<\/strong> ISO 11040-4 Anhang F, ISO 7864 Anhang D<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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3. Steifigkeit der Rohre<\/a><\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Zur Beurteilung der Biegefestigkeit, um sicherzustellen, dass sich die Nadel bei normaler Handhabung nicht verformt. Die Nadel wird einer seitlichen Kraft ausgesetzt und die Durchbiegung wird gemessen.<\/p>

Standard<\/strong>: ISO 9626 Anhang B<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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4. Bruchfestigkeit der Schl\u00e4uche<\/a><\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Zur \u00dcberpr\u00fcfung der Haltbarkeit der Nadel und zur Gew\u00e4hrleistung der Sicherheit bei der Verwendung. Die Nadel wird in einem bestimmten Winkel gebogen und wiederholten Belastungszyklen unterzogen, um ihre mechanische Haltbarkeit zu pr\u00fcfen.<\/p>

Standard<\/strong>: ISO 9626 Anhang C<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Spritzenpr\u00fcfung\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Testen von Spitzen und Luer-Lock-Schnittstellen<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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1. LLA Halsband-Abzugskraft<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Die Spritzenspitze und alle daran befestigten Luer-Lock-Komponenten m\u00fcssen eine leckagefreie und sichere Verbindung zu anderen medizinischen Ger\u00e4ten gew\u00e4hrleisten. Ein wichtiger Test misst die Abzugskraft des Kragens um den Luer-Lock. L\u00f6st sich diese Komponente zu leicht, kann es bei kritischen Eingriffen zu Leckagen oder Verbindungsabbr\u00fcchen kommen. Mit dem Zugpr\u00fcfger\u00e4t wird die Manschette axial gezogen, bis sie sich abl\u00f6st.<\/p>

Standard<\/strong>: ISO 11040-4 Anhang G3<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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2. LLA Manschetten-Drehmoment-Widerstand<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Die Drehmomentfestigkeit der Luer-Manschette wird bewertet, um sicherzustellen, dass sie sich unter typischen Handhabungskr\u00e4ften nicht verdreht oder abschraubt. Bei diesem Test wird eine Rotationslast aufgebracht, und das System \u00fcberwacht, ob die Manschette einer Verdrehung standh\u00e4lt, ohne zu versagen.<\/p>

Standard<\/strong>: ISO 11040-4 Anhang G4<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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3. Abschraubdrehmoment der starren Kappe<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Er kann die Kraft bewerten, die zum Abschrauben der Spitzenkappe erforderlich ist, um sicherzustellen, dass sie sicher, aber nicht zu fest sitzt. Bei diesem Test wird die Spitzenkappe durch einen Motor oder manuell mit einem Drehmomentschl\u00fcssel gedreht, um das \u00d6ffnen zu simulieren und sicherzustellen, dass sie von medizinischem Personal ohne \u00fcberm\u00e4\u00dfigen Kraftaufwand entfernt werden kann und dennoch w\u00e4hrend des Versands und der Lagerung dicht bleibt.<\/p>

Standard<\/strong>: ISO 11040-4 Anhang G5<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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4. Abzugskraft der Spitzenkappe oder des Nadelschutzes<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Die Spitzenkappe bzw. der Nadelschutz muss auch w\u00e4hrend der Lagerung sicher sitzen, sich aber bei Gebrauch mit m\u00e4\u00dfiger Kraft entfernen lassen. Ein Abzugstest wird durchgef\u00fchrt, indem eine axiale Kraft mit einer kontrollierten Geschwindigkeit aufgebracht wird, wobei die zum Abziehen erforderliche Spitzenkraft gemessen wird. Eine zu hohe Kraft kann die Verwendbarkeit beeintr\u00e4chtigen, w\u00e4hrend ein zu geringer Widerstand die Sterilit\u00e4t gef\u00e4hrden kann.<\/p>

Standard<\/strong>: ISO 11040-4 Anhang G6<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Pr\u00fcfung der Integrit\u00e4t des Spritzensystems<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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1. Luftleckage-Test<\/a><\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Bei der Dichtigkeitspr\u00fcfung wird die F\u00e4higkeit der Spritze bewertet, den Druck zu halten, ohne einen Gasaustausch zu erm\u00f6glichen. Die Spritze wird mit Luft gef\u00fcllt, versiegelt und auf Druckabfall \u00fcberwacht. Jeder Druckabfall deutet auf ein Leck hin, das die Dosiergenauigkeit oder Sterilit\u00e4t beeintr\u00e4chtigen k\u00f6nnte.<\/p>

Normen<\/strong>: ISO 7886-1 Anhang B, ISO 8537 Anhang B<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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2. Pr\u00fcfung auf Fl\u00fcssigkeitsaustritt<\/a><\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Die Spritze wird mit einer gef\u00e4rbten Fl\u00fcssigkeit gef\u00fcllt, und es wird ein Innendruck ausge\u00fcbt. Die Au\u00dfenfl\u00e4chen werden dann auf Anzeichen von Undichtigkeit untersucht. Dies simuliert die F\u00e4higkeit der Spritze, ihre Dichtigkeit zu bewahren, wenn sie unter Belastung mit Medikamenten gef\u00fcllt wird.<\/p>

Normen<\/strong>: ISO 7886-1 Anhang D, ISO 11040-4 Anhang G2, ISO 8537 Anhang F<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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3. Pr\u00fcfung der Integrit\u00e4t des Beh\u00e4lterverschlusses (CCIT)<\/a><\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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F\u00fcr vorgef\u00fcllte Spritzen und Arzneimittelverabreichungssysteme sind fortschrittlichere Methoden wie die Pr\u00fcfung der Integrit\u00e4t des Beh\u00e4lterverschlusses (CCIT) erforderlich, um die Wirksamkeit der mikrobiellen Barriere zu best\u00e4tigen. In Anlehnung an USP k\u00f6nnen diese Tests Vakuumzerfall, Tracergasdetektion und Hochspannungslecksuche umfassen, die jeweils f\u00fcr bestimmte Spritzenformate und gesetzliche Anforderungen geeignet sind.<\/p>

Normen<\/strong>: USP , ISO 11040-4<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Sprechen Sie mit uns<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Wir verstehen die Komplexit\u00e4t der Spritzenproduktion und -pr\u00fcfung und bieten mehr als nur Maschinen - wir bieten Partnerschaften in der Qualit\u00e4tssicherung.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Funktionspr\u00fcfung von Spritzen In der pharmazeutischen und medizintechnischen Industrie sowie in der Verpackungsindustrie ist die Funktionspr\u00fcfung von Spritzen ein wichtiger Schritt zur Gew\u00e4hrleistung der Produktsicherheit, Funktionalit\u00e4t und Einhaltung von Vorschriften. Alle Komponenten einer Spritze - vom Kolben \u00fcber die Nadel bis zur Spitze - m\u00fcssen strenge Leistungskriterien erf\u00fcllen, die in internationalen Normen wie ISO 11040-4, ISO 7886-1 und USP festgelegt sind. [...]<\/p>","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"parent":5290,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"site-sidebar-layout":"no-sidebar","site-content-layout":"page-builder","ast-site-content-layout":"full-width-container","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"disabled","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"disabled","footer-sml-layout":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"set","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"class_list":["post-5292","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/5292","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5292"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/5292\/revisions"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/5290"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5292"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}