{"id":9831,"date":"2026-02-24T15:11:44","date_gmt":"2026-02-24T07:11:44","guid":{"rendered":"https:\/\/www.packqc.com\/standard\/iso-17218\/"},"modified":"2026-03-12T16:59:48","modified_gmt":"2026-03-12T08:59:48","slug":"iso-17218","status":"publish","type":"standard","link":"https:\/\/www.packqc.com\/de\/standard\/iso-17218\/","title":{"rendered":"ISO 17218"},"content":{"rendered":"<h2 class=\"wp-block-heading\">Was ist ISO 17218?<\/h2>\n\n\n\n<p>ISO 17218, mit dem Titel <em data-start=\"1045\" data-end=\"1091\">\u201cSterile Akupunkturnadeln zum einmaligen Gebrauch\u201d<\/em>, werden standardisierte Methoden zur Bewertung von Akupunkturnadeln beschrieben. Ihr Hauptzweck ist es, sicherzustellen, dass die Nadeln bei der klinischen Anwendung sicher, wirksam und zuverl\u00e4ssig sind. Die Norm enth\u00e4lt Richtlinien f\u00fcr die Pr\u00fcfung <strong data-start=\"1302\" data-end=\"1322\">Nadelst\u00e4rke<\/strong>, <strong data-start=\"1324\" data-end=\"1344\">Nadelsch\u00e4rfe<\/strong>, Und <strong data-start=\"1350\" data-end=\"1381\">Nadelstichleistung<\/strong> um zu best\u00e4tigen, dass die Nadeln den weltweiten Qualit\u00e4tsstandards entsprechen.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Akupunkturnadeltest erkl\u00e4rt<\/h2>\n\n\n\n<p>Die Norm legt Methoden f\u00fcr drei wesentliche Pr\u00fcfaspekte fest:<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">1. Pr\u00fcfung der Nadelintensit\u00e4t<\/h3>\n\n\n\n<p>Die Nadelintensit\u00e4t misst die F\u00e4higkeit einer Nadelspitze, sich nicht zu verbiegen oder zu brechen. In ISO 17218 wird die Akupunkturnadel senkrecht gegen einen Stahlblock gedr\u00fcckt. Die Kraft wird schrittweise erh\u00f6ht, bis sie die numerischen Kriterien in Abschnitt 5.3.5.2 erf\u00fcllt. Nachdem die Belastung f\u00fcr (5 bis 10) Sekunden gehalten wurde, wird die Nadelspitze unter 5-facher Vergr\u00f6\u00dferung gepr\u00fcft. Die Nadel muss gerade bleiben, ohne sich zu verbiegen oder zu verhaken, um sicherzustellen, dass sie sich w\u00e4hrend der eigentlichen Akupunkturbehandlung nicht verformt.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">2. Pr\u00fcfung der Nadelsch\u00e4rfe<\/h3>\n\n\n\n<p>Beim Sch\u00e4rfetest wird die Kraft gemessen, die die Nadelspitze zum Durchstechen von Aluminiumfolie ben\u00f6tigt. Nach dem Sch\u00e4rfetest bleibt dieselbe Akupunkturnadel in der Apparatur fixiert. Die Nadel wird dann gegen die Aluminiumfolie gedr\u00fcckt, bis sie diese durchsticht. Das Ger\u00e4t zeichnet automatisch die Einstichkraft auf und liefert so quantitative Daten \u00fcber die Sch\u00e4rfe der Nadel. Eine richtig scharfe Nadel ben\u00f6tigt weniger Kraft, um die Folie zu durchstechen, was auf ihre glatte und pr\u00e4zise Einstichf\u00e4higkeit schlie\u00dfen l\u00e4sst.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">3. Nadelstichpr\u00fcfung<\/h3>\n\n\n\n<p>Bei der Durchstichpr\u00fcfung wird bewertet, wie gut eine Nadel in Weichgewebe oder Materialien eindringt. Die ISO 17218 sieht zwei Methoden vor:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong data-start=\"2753\" data-end=\"2786\">Qualitative Methode (Methode A)<\/strong>: Hierbei wird eine Membran aus chirurgischen Gummihandschuhen (gem\u00e4\u00df ISO 10282) verwendet, die \u00fcber eine Schale gespannt wird. Die Nadel wird vertikal in die Membran gedr\u00fcckt. Wenn die Delle minimal und der Widerstand gering ist, ist die Nadel scharf. Diese Methode bietet eine schnelle, visuelle \u00dcberpr\u00fcfung der Sch\u00e4rfekonstanz.<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"3074\" data-end=\"3108\">Quantitative Methode (Methode B)<\/strong>: Dabei wird eine polymerisierte Polyurethanfolie mit einer Dicke von (0,35 \u00b1 0,05) mm und einer Shore-H\u00e4rte von (85 \u00b1 10) Shore A verwendet. Die Nadel wird mit 100 mm\/min bewegt, w\u00e4hrend die Einstechkraft und die Verschiebung aufgezeichnet werden. Die Kraftkennwerte F0F_0F0, F1F_1F1 und F2F_2F2 spiegeln die Einstich- und Reibungseigenschaften der Nadel wider. Diese Methode liefert \u00e4u\u00dferst zuverl\u00e4ssige Daten zur Bewertung der Einstichleistung und zum Vergleich verschiedener Nadeln.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Bew\u00e4hrte Praktiken f\u00fcr die Einhaltung von ISO 17218<\/h2>\n\n\n\n<p>Qualit\u00e4tskontroll- und Pr\u00fcfteams sollten sorgf\u00e4ltig arbeiten:<\/p>\n\n\n\n<p>\u2705 Verwendung genormter Pr\u00fcfger\u00e4te zur Replikation <a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/59443.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">ISO 17218<\/a>\u2019die Bedingungen<br data-start=\"3728\" data-end=\"3731\">\u2705 Zeichnen Sie die Testdaten genau auf, einschlie\u00dflich aller Kraftver\u00e4nderungen w\u00e4hrend der Einstichtests.<br data-start=\"3822\" data-end=\"3825\">\u2705 Vergleich der Ergebnisse mit denen bekannter Qualit\u00e4tsnadeln, um die Leistung zu bewerten<br data-start=\"3903\" data-end=\"3906\">\u2705 Dokumentieren und archivieren Sie die Pr\u00fcfergebnisse, um die R\u00fcckverfolgbarkeit und die Einhaltung der Vorschriften zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n\n\n\n<p>Durch die Einhaltung dieser Praktiken k\u00f6nnen Hersteller und Qualit\u00e4tskontrolleure ihre Akupunkturnadeln sicher beurteilen.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\n\t\t\t\tKontaktieren Sie uns und erhalten Sie eine ISO 17218 Testl\u00f6sung\t\t\t\t<\/h2>\n\n\n\n<p>Bei <strong data-start=\"4163\" data-end=\"4183\">Zellinstrumente<\/strong>, Wir haben uns auf die Entwicklung und Herstellung von Pr\u00fcfger\u00e4ten spezialisiert, die den internationalen Normen wie ISO 17218 entsprechen. Unsere Instrumente gew\u00e4hrleisten pr\u00e4zise <strong data-start=\"4338\" data-end=\"4421\">Pr\u00fcfung der Nadelintensit\u00e4t, der Nadelsch\u00e4rfe und des Nadeleinstichs<\/strong>. Wir bieten auch kundenspezifische Pr\u00fcfl\u00f6sungen f\u00fcr spezielle Anforderungen an, damit Sie die sich entwickelnden Marktanforderungen mit Genauigkeit und Zuverl\u00e4ssigkeit erf\u00fcllen k\u00f6nnen.<\/p>\n\n\n\n<p>Ob Sie nun Verpackungen, medizinische Ger\u00e4te oder Akupunkturnadeln testen, <strong data-start=\"4642\" data-end=\"4662\">Zellinstrumente<\/strong> verf\u00fcgt \u00fcber das n\u00f6tige Fachwissen, um Sie bei der Einhaltung von Qualit\u00e4t, Sicherheit und Vorschriften zu unterst\u00fctzen.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>What is ISO 17218? ISO 17218, titled \u201cSterile acupuncture needles for single use\u201d, outlines standardized methods for evaluating acupuncture needles. 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