{"id":9833,"date":"2026-02-24T15:11:44","date_gmt":"2026-02-24T07:11:44","guid":{"rendered":"https:\/\/www.packqc.com\/standard\/iso-7864\/"},"modified":"2026-04-16T09:54:22","modified_gmt":"2026-04-16T01:54:22","slug":"iso-7864","status":"publish","type":"standard","link":"https:\/\/www.packqc.com\/de\/standard\/iso-7864\/","title":{"rendered":"ISO 7864"},"content":{"rendered":"<h2 class=\"wp-block-heading\">ISO 7864 f\u00fcr den Test mit sterilen Injektionsnadeln<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong data-start=\"1102\" data-end=\"1114\">ISO 7864<\/strong>mit dem Titel <em data-start=\"1123\" data-end=\"1200\">\u201cSterile Injektionsnadeln zum einmaligen Gebrauch - Anforderungen und Pr\u00fcfverfahren\u201d.\u201d<\/em>, definiert die wichtigsten mechanischen und leistungsbezogenen Kriterien f\u00fcr Injektionsnadeln. Die Norm gew\u00e4hrleistet, dass jede Nadel eine ausreichende Sch\u00e4rfe, strukturelle Integrit\u00e4t und eine zuverl\u00e4ssige Verbindung zwischen den <strong data-start=\"1402\" data-end=\"1425\">Nadelrohr und Nabe<\/strong>. Sie schreibt auch detaillierte Verfahren vor, sowohl f\u00fcr <strong data-start=\"1475\" data-end=\"1504\">Eindringkraftpr\u00fcfung<\/strong> Und <strong data-start=\"1509\" data-end=\"1534\">Pr\u00fcfung der Haftfestigkeit<\/strong>, die bei der Herstellung steriler Nadeln wesentliche Qualit\u00e4tskriterien sind.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Krafttest f\u00fcr die Nadeleinstiche<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Der <strong data-start=\"1671\" data-end=\"1698\">Nadelpenetrationstest<\/strong> misst, wie viel Kraft erforderlich ist, um eine Nadel mit gleichbleibender Geschwindigkeit in ein bestimmtes Substrat einzustechen. Laut <strong>ISO 7864 Anhang D<\/strong>:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>A <strong data-start=\"1839\" data-end=\"1870\">Kraftmessger\u00e4t<\/strong> (z. B. ein Pr\u00fcfger\u00e4t auf der Basis von W\u00e4gezellen) verwendet.<\/li>\n\n\n\n<li>Die Testgeschwindigkeit betr\u00e4gt in der Regel <strong data-start=\"1943\" data-end=\"1957\">100 mm\/min<\/strong>.<\/li>\n\n\n\n<li>Die Nadeln m\u00fcssen bis zu <strong data-start=\"1990\" data-end=\"2021\">80% ihrer Nennl\u00e4nge<\/strong>.<\/li>\n\n\n\n<li>Substrate wie Naturlatex oder Polyurethan simulieren die menschliche Haut.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Zwei kritische Parameter werden erfasst:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong data-start=\"2140\" data-end=\"2166\">Spitzenwert der Eindringkraft<\/strong>: Die maximale Kraft, die die Nadel ben\u00f6tigt, um das Substrat zu durchstechen.<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"2237\" data-end=\"2251\">Schleppkraft<\/strong>: Der durchschnittliche Reibungswiderstand w\u00e4hrend des Einf\u00fchrens.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Cell Instruments bietet eine <strong data-start=\"2513\" data-end=\"2551\">Pr\u00e4zisionseindringkraftmessger\u00e4t<\/strong>, ideal f\u00fcr die Durchf\u00fchrung der <strong data-start=\"2578\" data-end=\"2605\">Nadelpenetrationstest<\/strong>. Seine hochaufl\u00f6senden Sensoren und die programmierbare Geschwindigkeitsregelung gew\u00e4hrleisten die vollst\u00e4ndige Einhaltung der ISO 7864.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Pr\u00fcfung der Nadelbindefestigkeit<br>-<small>Zwischen Nadelrohr und Nabe<\/small><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Anhang E<\/strong> der ISO 7864 konzentriert sich auf die <strong data-start=\"2807\" data-end=\"2839\">Pr\u00fcfung der Nadelhaftfestigkeit<\/strong>, die daf\u00fcr sorgt, dass die Verbindung zwischen den <strong data-start=\"2881\" data-end=\"2904\">Nadelrohr und Nabe<\/strong> mechanischen Belastungen standhalten k\u00f6nnen, ohne sich zu l\u00f6sen.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Das Verfahren umfasst:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Vertikale Montage der Nadel in einer <strong data-start=\"3019\" data-end=\"3047\">Universal-Zugpr\u00fcfger\u00e4t<\/strong>.<\/li>\n\n\n\n<li>Verwendung spezieller Griffe, um Abrutschen oder Verformung zu vermeiden.<\/li>\n\n\n\n<li>Aufbringen einer Zugkraft bei <strong data-start=\"3137\" data-end=\"3150\">50 mm\/min<\/strong> bis die Anleihe versagt.<\/li>\n\n\n\n<li>Aufzeichnung der <strong data-start=\"3189\" data-end=\"3214\">maximale Zugkraft<\/strong> bei der der Ausfall eintritt.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Diese Pr\u00fcfung best\u00e4tigt die mechanische Integrit\u00e4t des <strong data-start=\"3293\" data-end=\"3318\">Nadelklebesystem<\/strong>, Dies ist eine wichtige Voraussetzung, um medizinische Missgeschicke bei Injektionen oder Fl\u00fcssigkeitstransfer zu vermeiden.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Der <strong data-start=\"3436\" data-end=\"3477\">Cell Instruments Haftfestigkeitspr\u00fcfger\u00e4t<\/strong> unterst\u00fctzt ISO 7864-konforme Zugtests mit anpassbaren Vorrichtungen f\u00fcr verschiedene Nadeltypen.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Branchen\u00fcbergreifende Anwendungen<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die Pr\u00fcfmethoden der ISO 7864 f\u00fcr Nadeln sind nicht nur auf Hersteller von medizinischen Spritzen beschr\u00e4nkt. Sie gelten auch f\u00fcr:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong data-start=\"4658\" data-end=\"4686\">Pharmazeutische Unternehmen<\/strong> Entwicklung von Systemen zur Verabreichung von Arzneimitteln durch Injektion.<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"4739\" data-end=\"4766\">Hersteller von Verpackungen<\/strong> Herstellung von Kits f\u00fcr vorgef\u00fcllte Spritzen.<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"4803\" data-end=\"4834\">Qualit\u00e4tspr\u00fcfungsstellen<\/strong> Durchf\u00fchrung regulatorischer Tests.<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"4868\" data-end=\"4880\">F&amp;E-Labore<\/strong> Untersuchung von Materialvertr\u00e4glichkeit und Leistung.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die Ger\u00e4te von Cell Instruments werden weltweit eingesetzt in <strong data-start=\"4981\" data-end=\"5030\">Medizin, Pharmazie, Klebstoffe, Verpackungen<\/strong>, Und <strong data-start=\"5036\" data-end=\"5063\">Bereiche der Qualit\u00e4tskontrolle<\/strong>, und st\u00e4rkt damit unseren Ruf f\u00fcr technische Spitzenleistungen.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Die Auswahl der richtigen Pr\u00fcfger\u00e4te f\u00fcr ISO 7864<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die Genauigkeit der Pr\u00fcfung h\u00e4ngt von der Verwendung der richtigen Instrumente ab. Bei der Auswahl <a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/de\/product\/needle-penetration-test-equipment-iso-7864\/\"><strong data-start=\"3777\" data-end=\"3814\">Nadelpenetrationspr\u00fcfger\u00e4t<\/strong><\/a> oder eine <strong data-start=\"3820\" data-end=\"3844\">Haftfestigkeitspr\u00fcfer<\/strong>, ist folgendes zu bedenken:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong data-start=\"3873\" data-end=\"3895\">W\u00e4gezellen-Genauigkeit<\/strong>: Vergewissern Sie sich, dass sie mit dem erforderlichen Kraftbereich \u00fcbereinstimmt (bis zu 500 N f\u00fcr Klebetests).<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"3979\" data-end=\"3996\">Geschwindigkeitskontrolle<\/strong>: Die ISO 7864 schreibt genaue Geschwindigkeiten vor (z. B. 50 mm\/min, 100 mm\/min).<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"4062\" data-end=\"4084\">Handhabung von Substraten<\/strong>: Der Substrathalter sollte einen gleichm\u00e4\u00dfigen Klemm- und Eindringbereich bieten.<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"4166\" data-end=\"4190\">Softwareintegration<\/strong>: Die Funktionen zur Datenerfassung und -analyse verbessern die Transparenz und Reproduzierbarkeit der Tests.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong data-start=\"4281\" data-end=\"4301\">Zellinstrumente<\/strong> ist spezialisiert auf ma\u00dfgeschneiderte Pr\u00fcfsysteme f\u00fcr Medizinprodukte, einschlie\u00dflich steriler Injektionsnadeln. Unsere Automatisierungs- und Anpassungsdienste erm\u00f6glichen Ihnen eine pr\u00e4zise und effiziente Anpassung an die ISO 7864.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">H\u00e4ufig gestellte Fragen<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">1. Was ist der Zweck des Penetrationstests mit der Nadel?<br>Der Nadeleinstichtest misst die Kraft, die eine Injektionsnadel ben\u00f6tigt, um ein Standardsubstrat zu durchstechen, und simuliert das Eindringen in die Haut, um Sch\u00e4rfe und Benutzerfreundlichkeit zu beurteilen.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">2. Wie definiert die ISO 7864 die zul\u00e4ssige Haftfestigkeit?<br>Die ISO 7864 legt die Mindestanforderungen an die Haftkraft zwischen Nadelrohr und Nabe in Abh\u00e4ngigkeit von der Nadelgr\u00f6\u00dfe fest. Der Test stellt sicher, dass die Verbindung w\u00e4hrend des Gebrauchs nicht versagt.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">3. Welches Substrat wird bei der Nadelpenetrationstestung verwendet?<br>Zu den \u00fcblichen Substraten geh\u00f6ren Naturlatex, Polyurethan, Silikonkautschuk oder Polyethylenfolien, die alle auf ihre Testkonsistenz hin \u00fcberpr\u00fcft wurden.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">4. Warum sollte bei jedem Penetrationstest eine neue Substratseite verwendet werden?<br>Die Wiederverwendung von Substraten kann die Pr\u00fcfgenauigkeit aufgrund von Verformung oder Abnutzung beeintr\u00e4chtigen, was zu unzuverl\u00e4ssigen Kraftmessungen f\u00fchrt.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Kontaktieren Sie uns, um eine ISO 7864-Pr\u00fcfl\u00f6sung zu erhalten <\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u00dcbereinstimmung mit <strong data-start=\"5156\" data-end=\"5168\"><a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/60481.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener nofollow\">ISO 7864<\/a><\/strong> ist f\u00fcr jeden Hersteller von sterilen Injektionsnadeln nicht verhandelbar. Das Verstehen der <strong data-start=\"5257\" data-end=\"5284\">Nadelpenetrationstest<\/strong>, <strong data-start=\"5286\" data-end=\"5312\">Durchdringungskraftpr\u00fcfung<\/strong>, Und <strong data-start=\"5318\" data-end=\"5350\">Pr\u00fcfung der Nadelhaftfestigkeit<\/strong> gew\u00e4hrleistet, dass die Nadeln die erforderlichen Sicherheits- und Leistungsstandards erf\u00fcllen. Mit fortschrittlicher, normgerechter Ausr\u00fcstung von <strong data-start=\"5468\" data-end=\"5488\">Zellinstrumente<\/strong>, Die Tests werden pr\u00e4ziser, zuverl\u00e4ssiger und effizienter und helfen Ihnen, Produkte zu liefern, die sowohl die Erwartungen der Beh\u00f6rden als auch die der Patienten erf\u00fcllen.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>ISO 7864 f\u00fcr die Pr\u00fcfung von sterilen Injektionsnadeln Die Norm ISO 7864 mit dem Titel \u201cSterile Injektionsnadeln zum einmaligen Gebrauch - Anforderungen und Pr\u00fcfverfahren\u201d definiert wichtige mechanische und leistungsbezogene Kriterien f\u00fcr Injektionsnadeln. Die Norm stellt sicher, dass jede Nadel eine ausreichende Sch\u00e4rfe, strukturelle Integrit\u00e4t und eine zuverl\u00e4ssige Verbindung zwischen Nadelrohr und Ansatz aufweist. 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