{"id":9852,"date":"2026-02-24T15:11:45","date_gmt":"2026-02-24T07:11:45","guid":{"rendered":"https:\/\/www.packqc.com\/standard\/usp-1217\/"},"modified":"2026-04-16T09:59:54","modified_gmt":"2026-04-16T01:59:54","slug":"usp-1217","status":"publish","type":"standard","link":"https:\/\/www.packqc.com\/de\/standard\/usp-1217\/","title":{"rendered":"USP"},"content":{"rendered":"<h2 class=\"wp-block-heading\">Wesentliche Pr\u00fcfungen gem\u00e4\u00df USP 1217<\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Tablettenh\u00e4rtetest und Bruchkraft<\/h3>\n\n\n\n<p>Oft als Oberfl\u00e4chenh\u00e4rte missverstanden, ist die <strong data-start=\"2103\" data-end=\"2127\">Tablettenh\u00e4rtetest<\/strong> in der USP-Norm bezieht sich eigentlich auf die <strong data-start=\"2165\" data-end=\"2183\">Bruchkraft<\/strong>-der Druck, der erforderlich ist, um die Tablette zum Brechen zu bringen. Dies ist ein wichtiger Indikator f\u00fcr die Zugfestigkeit und die Druckfestigkeit. Der Test wird in der Regel mit automatischen Pr\u00fcfger\u00e4ten wie dem <a href=\"https:\/\/www.celtec.cn\/newsinfo\/7623506.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\"><strong data-start=\"2373\" data-end=\"2406\">MPT-02 Tablettenh\u00e4rtepr\u00fcfer<\/strong><\/a> von Cell Instruments, die gleichm\u00e4\u00dfige Belastungsraten und eine pr\u00e4zise Kraftaufbringung gew\u00e4hrleistet.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Kompressionstest<\/h3>\n\n\n\n<p>Der <strong data-start=\"2530\" data-end=\"2550\">Druckpr\u00fcfung<\/strong> umfasst die diametrale Belastung von Tabletten, insbesondere von runden Tabletten. Die Kraft wird zwischen zwei Platten aufgebracht, bis die Tablette bricht. F\u00fcr spezielle Formen oder gekerbte Tabletten gibt es alternative Methoden wie <strong data-start=\"2750\" data-end=\"2779\">Dreipunkt-Biegeversuche<\/strong> werden empfohlen. Die <strong data-start=\"2801\" data-end=\"2820\">Ladegeschwindigkeit<\/strong>, die Plattenparallelit\u00e4t und die Kalibriergenauigkeit wirken sich direkt auf die Zuverl\u00e4ssigkeit der Pr\u00fcfung aus.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Friabilit\u00e4tstest (gem\u00e4\u00df USP)<\/h3>\n\n\n\n<p>W\u00e4hrend die USP  den Schwerpunkt auf die Bruchkraft legt, f\u00e4llt die Pr\u00fcfung der Br\u00fcchigkeit unter die USP . Dieser Test simuliert das Taumeln der Tabletten in einer rotierenden Trommel, um zu bestimmen <strong data-start=\"3107\" data-end=\"3129\">&nbsp;Spr\u00f6digkeit<\/strong> Und <strong data-start=\"3134\" data-end=\"3157\">Abriebfestigkeit<\/strong>. Der Gewichtsverlust nach dem Taumeln quantifiziert die Br\u00fcchigkeit. Ein akzeptabler Gewichtsverlust ist normalerweise \u22641%. Dieser Test erg\u00e4nzt den H\u00e4rtetest, indem er Aufschluss dar\u00fcber gibt, wie sich die Tabletten unter dynamischer mechanischer Belastung verhalten.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-embed is-type-video is-provider-youtube wp-block-embed-youtube wp-embed-aspect-16-9 wp-has-aspect-ratio\"><div class=\"wp-block-embed__wrapper\">\n<div class=\"ast-oembed-container\" style=\"height: 100%;\"><iframe title=\"Tablettenh\u00e4rtepr\u00fcfung Druckh\u00e4rtepr\u00fcfung f\u00fcr medizinische Tabletten\" width=\"500\" height=\"281\" src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/uYgafVVSvpY?feature=oembed\" frameborder=\"0\" allow=\"accelerometer; autoplay; clipboard-write; encrypted-media; gyroscope; picture-in-picture; web-share\" referrerpolicy=\"strict-origin-when-cross-origin\" allowfullscreen><\/iframe><\/div>\n<\/div><\/figure>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Verst\u00e4ndnis der USP 1217 und ihrer Bedeutung<\/h2>\n\n\n\n<p>Die USP  beschreibt die Verfahren zur Bewertung von <strong data-start=\"1294\" data-end=\"1313\">Tablettenst\u00e4rke<\/strong>, mit Schwerpunkt auf mechanischen Eigenschaften wie <strong data-start=\"1357\" data-end=\"1375\">Bruchkraft<\/strong>, <strong data-start=\"1377\" data-end=\"1398\">Bruchfestigkeit<\/strong>, Und <strong data-start=\"1404\" data-end=\"1424\">Zugfestigkeit<\/strong>. Diese Parameter sind entscheidend daf\u00fcr, dass Tabletten ihre strukturelle Integrit\u00e4t behalten, bis sie den Verbraucher erreichen. Die Norm unterst\u00fctzt einheitliche Pr\u00fcfverfahren in allen Branchen, von der Pharmaindustrie bis hin zu Nahrungserg\u00e4nzungsmitteln.<\/p>\n\n\n\n<p>Bei der in dieser Norm definierten Bruchkraftpr\u00fcfung werden mechanische oder motorisierte Pr\u00e4zisionspr\u00fcfger\u00e4te verwendet, die eine Druckbelastung auf die Tabletten aus\u00fcben, bis sie brechen. Diese Messungen dienen der Produktentwicklung und gew\u00e4hrleisten <strong data-start=\"1874\" data-end=\"1893\">Qualit\u00e4tskontrolle<\/strong> durch die Identifizierung potenzieller Schwachstellen in der Formulierung oder Herstellung.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Drei-Punkt-Biegeversuch f\u00fcr spezielle Tablettenformen<\/h2>\n\n\n\n<p>Bei flachen oder kapself\u00f6rmigen Tabletten kann es vorkommen, dass sie unter Druck nicht gleichm\u00e4\u00dfig brechen. In solchen F\u00e4llen muss die <strong data-start=\"3518\" data-end=\"3546\">Dreipunkt-Biegeversuch<\/strong> bietet eine bessere Bewertung von <strong data-start=\"3579\" data-end=\"3604\">Tablettenbruchkraft<\/strong> und die Elastizit\u00e4t der inneren Struktur. Diese Einrichtung st\u00fctzt die Tabletten an beiden Enden und wendet in der Mitte eine Bruchkraft an, was genaue Zugfestigkeitsdaten liefert, die besonders n\u00fctzlich sind f\u00fcr <strong data-start=\"3790\" data-end=\"3817\">Spr\u00f6digkeitstest f\u00fcr Tabletten<\/strong> Bewertungen.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Analyse der Spr\u00f6digkeit und Zugfestigkeit von Tabletten<\/h2>\n\n\n\n<p>Spr\u00f6de Tabletten sind anf\u00e4lliger f\u00fcr Absplitterungen, Risse oder Bruch bei der Handhabung. Die USP-Norm empfiehlt die Berechnung von <strong data-start=\"4009\" data-end=\"4029\">Zugfestigkeit<\/strong> auf der Grundlage von Bruchkraft, Tablettendurchmesser und -dicke. Diese Analyse ist besonders n\u00fctzlich f\u00fcr das Benchmarking verschiedener Formulierungen und die Sicherstellung der Einheitlichkeit der Dosierung.<\/p>\n\n\n\n<p>Moderne Pr\u00fcfger\u00e4te, wie zum Beispiel das <strong data-start=\"4225\" data-end=\"4258\">MPT-02 Tablettenh\u00e4rtepr\u00fcfer<\/strong>, bieten programmierbare Belastungsgeschwindigkeiten, konsistente Verschiebungssteuerung und hochaufl\u00f6sende digitale Anzeigen, die eine genaue Erfassung von Zug- und Druckdaten unterst\u00fctzen.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Die Wahl des richtigen Tablettenh\u00e4rtepr\u00fcfers<\/h2>\n\n\n\n<p>Um die Leistungsanforderungen der USP  zu erf\u00fcllen, m\u00fcssen die Pr\u00fcfer Folgendes bieten:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Parallele, pr\u00e4zisionsgeschliffene Aufspannplatten<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Konstante Belastungsrate oder Plattenbewegung<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Genaue Kraftmessung in Newton<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Datenaufzeichnung und Kalibrierung in Echtzeit<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong data-start=\"4752\" data-end=\"4780\">Cell Instruments\u2019 MPT-02<\/strong> ist speziell f\u00fcr solche Anwendungen entwickelt worden. Mit digitalen Kraftmessdosen, programmierbaren Pr\u00fcfparametern und der Einhaltung internationaler Normen ist er ideal f\u00fcr F&amp;E und Routine <strong data-start=\"4952\" data-end=\"4971\">Tablettenst\u00e4rke<\/strong> \u00dcberpr\u00fcfung.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">F\u00fchren Sie Ihre Tests mit Zuversicht durch <\/h2>\n\n\n\n<p>Verstehen und anwenden <a href=\"https:\/\/www.uspnf.com\/notices\/general-chapter-prospectus-tablet-breaking-force-1217\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener nofollow\">USP<\/a> \u00a0stellt sicher, dass die Tabletten den weltweiten Normen f\u00fcr mechanische Festigkeit entsprechen. Ob Sie nun eine <strong data-start=\"5181\" data-end=\"5205\">Tablettenh\u00e4rtetest<\/strong>, <strong data-start=\"5207\" data-end=\"5227\">Druckpr\u00fcfung<\/strong>, <strong data-start=\"5229\" data-end=\"5248\">M\u00fcrbheitstest<\/strong>oder die Bewertung <strong data-start=\"5264\" data-end=\"5286\">Spr\u00f6digkeit der Tabletten<\/strong>, Die Einhaltung dieses Rahmens verbessert die Produktqualit\u00e4t, reduziert Fehler und unterst\u00fctzt die Einhaltung von Vorschriften.<\/p>\n\n\n\n<p><strong data-start=\"5394\" data-end=\"5424\">Zellinstrumente <\/strong>unterst\u00fctzt Fachleute in der Pharma-, Lebensmittel- und Verpackungsindustrie mit innovativen L\u00f6sungen wie dem<a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/de\/tablet-hardness-tester\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"> <strong data-start=\"5535\" data-end=\"5568\">MPT-02 Tablettenh\u00e4rtepr\u00fcfer<\/strong><\/a>, und erm\u00f6glicht genaue, reproduzierbare und normgerechte Pr\u00fcfungen in allen Bereichen.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Essential Tests Covered by USP 1217 Tablet Hardness Test and Breaking Force Often misunderstood as surface hardness, the tablet hardness test in USP standard actually refers to the breaking force\u2014the pressure needed to cause the tablet to fracture. This is a key indicator of tensile strength and compression integrity. The test is typically conducted using [&hellip;]<\/p>","protected":false},"featured_media":7251,"parent":0,"template":"","meta":{"_acf_changed":true,"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"set","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}}},"standard-category":[616],"class_list":["post-9852","standard","type-standard","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","standard-category-usp"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/standard\/9852","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/standard"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/standard"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/7251"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9852"}],"wp:term":[{"taxonomy":"standard-category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/standard-category?post=9852"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}