Δοκιμή Δύναμης Διάσπασης και Γλιστρήματος
Αξιολόγηση της απόδοσης της σύριγγας, δοκιμή δυνάμεως να σπάσει και να γλιστρήσει παίζει καθοριστικό ρόλο στην αξιολόγηση της ομαλότητας και της αξιοπιστίας της κίνησης του εμβόλου. Η δοκιμή αυτή προσδιορίζει τη δύναμη που απαιτείται για την έναρξη και τη διατήρηση της κίνησης του εμβόλου της σύριγγας, εξασφαλίζοντας τη συνεπή χορήγηση φαρμάκου και την ασφάλεια του ασθενούς.
Cell Instruments, κορυφαίος κατασκευαστής Εξοπλισμός δοκιμής υλικών, παρέχει προηγμένη μηχανές δοκιμών δύναμης θραύσης και ολίσθησης σχεδιασμένο σύμφωνα με ISO 7886-1 πρότυπα. Τα όργανα αυτά βοηθούν τους κατασκευαστές, τα εργαστήρια και τους επαγγελματίες του ποιοτικού ελέγχου να διασφαλίζουν ότι οι σύριγγες τους πληρούν τις διεθνείς απαιτήσεις ποιότητας και απόδοσης.
ISO 7886-1 και απόδοση σύριγγας
Το διεθνές πρότυπο ISO 7886-1 καθορίζει τις απαιτήσεις και τις μεθόδους δοκιμής για αποστειρωμένες υποδερμικές σύριγγες μιας χρήσης. Το παράρτημα Ε του προτύπου περιγράφει τις μέθοδος δοκιμής για τον προσδιορισμό των δυνάμεων που απαιτούνται για τη λειτουργία του εμβόλου, συμπεριλαμβανομένων και των δύο δύναμη αποδέσμευσης και δύναμη ολίσθησης.
- Δύναμη αποδέσμευσης αναφέρεται στο αρχική δύναμη που απαιτείται για την έναρξη της κίνησης του εμβόλου.
- Δύναμη ολίσθησης αντιπροσωπεύει το συνεχής δύναμη που απαιτούνται για τη διατήρηση της κίνησης του εμβόλου καθ' όλη τη διάρκεια της διαδρομής.
Αυτές οι δύο παράμετροι αποτελούν κρίσιμους δείκτες της ποιότητας της σύριγγας, επηρεάζοντας την άνεση του χρήστη, την ακρίβεια της έγχυσης και τη σταθερότητα της ροής του φαρμάκου. Οι υπερβολικές ή ασυνεχείς δυνάμεις μπορεί να οδηγήσουν σε σπασμωδική κίνηση, σφάλματα δοσολογίας ή ακόμη και αστοχία της σύριγγας.
Αρχή της δοκιμής δύναμης αποκόλλησης και ολίσθησης
-- ISO 7886-1 Παράρτημα Ε
Ο δοκιμή δυνάμεως να σπάσει και να γλιστρήσει διαδικασία χρησιμοποιεί ένα μηχανή μηχανικών δοκιμών για να πιέσετε το έμβολο της σύριγγας ενώ μετράτε και καταγράφετε την εφαρμοζόμενη δύναμη. Η δοκιμή αξιολογεί πόσο ομαλά λειτουργεί το έμβολο υπό τυποποιημένες συνθήκες, όπως η θερμοκρασία και η ταχύτητα μετατόπισης.
Κατά τη διάρκεια της δοκιμής:
- Η σύριγγα είναι γεμάτη με νερό που διατηρείται σε (23 ± 5)°C.
- Το ακροφύσιο της σύριγγας συνδέεται με μια δεξαμενή νερού σε ελεγχόμενη στάθμη.
- Η μηχανή δοκιμής κινεί το έμβολο με σταθερό ρυθμό (100 ± 5) mm/min).
- Το σύστημα καταγράφει:
- Ο δύναμη αποκόλλησης (Fs) - δύναμη που απαιτείται για την εκκίνηση της κίνησης του εμβόλου.
- Ο μέση δύναμη ολίσθησης (F) - μέση δύναμη κατά τη διάρκεια της σταθερής κίνησης του εμβόλου.
- Ο μέγιστη δύναμη (Fmax) - μέγιστη δύναμη που παρατηρείται κατά τη διάρκεια της κίνησης.
Οι παράμετροι αυτές απεικονίζονται ως καμπύλη δύναμης-μετατόπισης, παρέχοντας σαφή απεικόνιση των χαρακτηριστικών απόδοσης της σύριγγας.
SSR-01 Δοκιμαστής αντίστασης ολίσθησης σύριγγας
Το Cell Instruments προσφέρει σχεδιασμένο με ακρίβεια μηχανές δοκιμών δύναμης θραύσης και ολίσθησης που συμμορφώνονται με ISO 7886-1 και τα σχετικά πρότυπα φαρμακευτικών δοκιμών.
Βασικά χαρακτηριστικά περιλαμβάνουν:
- Υψηλή Ακρίβεια: Ακρίβεια δύναμης έως 0.5% της ανάγνωσης πλήρους κλίμακας.
- Ευρύ φάσμα ταχύτητας δοκιμής: Ρυθμιζόμενο από 1 έως 500 mm/min για την προσαρμογή σε διάφορες συνθήκες δοκιμής.
- Μέτρηση τριών δυνάμεων: Καταγράφει αυτόματα τη δύναμη αποκόλλησης, τη μέση δύναμη ολίσθησης και τη μέγιστη δύναμη.
- Φιλική προς το χρήστη διεπαφή: Ελεγχόμενη από PLC με ένα Οθόνη αφής HMI 7 ιντσών για απρόσκοπτη λειτουργία.
- Ενσωματωμένος εκτυπωτής: Παρέχει άμεσα αποτελέσματα δοκιμών για τεκμηρίωση και διασφάλιση ποιότητας.
- Προστασία υπερφόρτωσης: Εξασφαλίζει μακροχρόνια αντοχή και ασφάλεια του χειριστή.
Κύρια παράμετρος
| Φόρτωση κυψέλης | 200 N (ή όπως απαιτείται) |
| Ταχύτητα δοκιμής | 1~500mm/min |
| Ακρίβεια | 0,01 χλστ |
| Εξουσία | 110~220V |
Εφαρμογές και επιπτώσεις στη βιομηχανία
Η δοκιμή της δύναμης αποκόλλησης και της δύναμης ολίσθησης είναι κρίσιμη σε πολλούς τομείς:
- Ιατρικές συσκευές: Εξασφαλίζει την ασφάλεια και τη χρηστικότητα της σύριγγας για τους επαγγελματίες υγείας και τους ασθενείς.
- Φαρμακευτικά: Ελέγχει τη συνοχή του προϊόντος πριν από τη διανομή.
- Ρυθμιστικές δοκιμές: Παρέχει δεδομένα που είναι απαραίτητα για τη συμμόρφωση με ISO 7886-1 δοκιμή απαιτήσεις.
- Ποιοτικός έλεγχος: Βοηθά τους κατασκευαστές να διατηρούν υψηλά πρότυπα παραγωγής και να μειώνουν τα ποσοστά ελαττωμάτων.
Χάρη στην ακρίβειά του και την τήρηση των πρωτοκόλλων ISO, το SSR-01 είναι ιδανικό για κατασκευαστές συρίγγων, φαρμακευτικές εταιρείες, και οργανισμοί επιθεώρησης ποιότητας.
Γιατί να επιλέξετε Cell Instruments;
Ως έμπειρος κατασκευαστής που ειδικεύεται σε δοκιμές υλικών και αυτοματισμοί, το Cell Instruments παρέχει ολοκληρωμένες λύσεις για δοκιμή δύναμης θραύσης και ολίσθησης της σύριγγας. Συνδυάζουμε τη μηχανική υψηλής ακρίβειας, το προσαρμόσιμο λογισμικό και την εξειδικευμένη τεχνική υποστήριξη για να βοηθήσουμε τους πελάτες μας να ανταποκριθούν στα αυστηρά πρότυπα της βιομηχανίας.
Δοκιμή δύναμης αποκόλλησης και ολίσθησης αποτελεί ουσιαστικό μέρος της επαλήθευσης της ποιότητας της σύριγγας σύμφωνα με ISO 7886-1. Επηρεάζει άμεσα τη χρηστικότητα, την ασφάλεια και τη συμμόρφωση με τις κανονιστικές διατάξεις. Με τη χρήση επαγγελματικών οργάνων δοκιμών από Κυτταρικά όργανα, τα εργαστήρια και οι κατασκευαστές μπορούν να επιτύχουν αξιόπιστα, ακριβή και αναπαραγώγιμα αποτελέσματα, ενισχύοντας τόσο την απόδοση των προϊόντων όσο και την εμπιστοσύνη των πελατών.

