
NPD-01 Needle Penetration and Drag Force Tester
- Πρότυπο: GB 15811, ISO 7864
- Κατασκευαστής: Κυτταρικά όργανα
- Εφαρμογές: Υλικά συσκευασίας, υλικά ιατροτεχνολογικών προϊόντων, φαρμακευτικές δοκιμές και άλλα.
- Προσαρμογή: Διατίθεται για ειδικές απαιτήσεις δοκιμών και μετασχηματισμούς αυτοματισμού
Μηχανή δοκιμής διείσδυσης βελόνας και δύναμης έλξης
Ο Μηχανή δοκιμής διείσδυσης βελόνας και δύναμης έλξης (NPD-01) είναι ένα εξαιρετικά εξειδικευμένο όργανο σχεδιασμένο για τη μέτρηση των δυνάμεων που εμπλέκονται στη διείσδυση και την οπισθέλκουσα της βελόνας κατά τη χρήση. Μετρώντας τόσο το δύναμη διείσδυσης και το δύναμη έλξης ασκείται από τη βελόνα, το μηχάνημα βοηθά τους κατασκευαστές να επικυρώσουν την απόδοση των υποδερμικών βελόνων, των βελόνων και άλλων ιατρικών συσκευών που βασίζονται σε βελόνες. Αυτό το όργανο διαδραματίζει ουσιαστικό ρόλο σε συμμόρφωση με τα διεθνή πρότυπα όπως π.χ ISO 7864, το οποίο ορίζει τις οδηγίες για τον έλεγχο της απόδοσης των βελόνων που χρησιμοποιούνται σε ιατρικές εφαρμογές.
Εφαρμογή Δοκιμής Δύναμης Διείσδυσης
Ο Μηχανή δοκιμής διείσδυσης βελόνας και δύναμης έλξης χρησιμοποιείται σε ένα ευρύ φάσμα εφαρμογών, ιδιαίτερα σε βιομηχανίες όπου η ποιότητα των προϊόντων με βάση τις βελόνες είναι πρωταρχικής σημασίας:
- Κατασκευή Ιατρικών Συσκευών: Είναι απαραίτητο για τους κατασκευαστές υποδερμικών βελόνων, βελονών και άλλων βελόνων να διασφαλίζουν ότι τα προϊόντα τους πληρούν τις προδιαγραφές απόδοσης, συμπεριλαμβανομένης της ευκολίας και της άνεσης διείσδυσης.
- Φαρμακευτικές Εταιρείες: Ο έλεγχος των βελόνων που χρησιμοποιούνται για τη χορήγηση φαρμάκου είναι κρίσιμος για να διασφαλιστεί ότι παρέχουν ομαλή, σταθερή διείσδυση με ελάχιστη ενόχληση στους ασθενείς.
- Ερευνα και αξιοποίηση: Οι ερευνητές που εργάζονται σε νέες τεχνολογίες βελόνων μπορούν να χρησιμοποιήσουν αυτό το μηχάνημα δοκιμών για να τελειοποιήσουν τα σχέδιά τους, διασφαλίζοντας ότι επιτυγχάνουν τη βέλτιστη δύναμη διείσδυσης και αντίσταση οπισθέλκουσας.
- Κανονιστική Συμμόρφωση: Το δοκιμή δύναμης διείσδυσης αποτελεί σημαντικό μέρος των κανονιστικών απαιτήσεων, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που περιγράφονται στο ISO 7864 και ISO 7864 Παράρτημα Δ, για βελόνες και ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
Αναγκαιότητα δοκιμής διείσδυσης βελόνας και δύναμης έλξης
- Άνεση και Ασφάλεια: Οι βελόνες που απαιτούν υπερβολική δύναμη για να διεισδύσουν ή είναι δύσκολο να χειριστούν μπορεί να προκαλέσουν περιττό πόνο και ενόχληση στους ασθενείς. Με τη μέτρηση του δύναμη διείσδυσης και δύναμη έλξης, οι κατασκευαστές μπορούν να βελτιστοποιήσουν τον σχεδιασμό της βελόνας για να ελαχιστοποιήσουν τον πόνο κατά τη διάρκεια των ενέσεων.
- Κανονιστική Συμμόρφωση: Οι κατασκευαστές ιατροτεχνολογικών προϊόντων πρέπει να διασφαλίζουν ότι τα προϊόντα τους πληρούν τις αυστηρές απαιτήσεις που ορίζονται στα διεθνή πρότυπα, όπως π.χ ISO 7864. Αυτά τα πρότυπα ορίζουν τις αποδεκτές τιμές δύναμης που πρέπει να πληρούνται για να θεωρούνται οι βελόνες ασφαλείς και αποτελεσματικές.
- Πρόβλεψη απόδοσης σε κλινική χρήση: Οι βελόνες δεν πρέπει μόνο να διεισδύουν στον ιστό αλλά και να κινούνται ομαλά μόλις εισαχθούν. Δοκιμάζοντας και τα δύο δύναμη έλξης και δύναμη διείσδυσης διασφαλίζει τη βέλτιστη απόδοση της βελόνας κατά τη διάρκεια των ενέσεων, βελτιώνοντας τη συνολική φροντίδα του ασθενούς και ελαχιστοποιώντας τις επιπλοκές.
Αρχή δοκιμής διείσδυσης βελόνας
Ο Μηχανή δοκιμής διείσδυσης βελόνας και δύναμης έλξης λειτουργεί με μια ακριβή και επαναλαμβανόμενη διαδικασία που μετρά τη δύναμη που εμπλέκεται στην εισαγωγή της βελόνας. Δείτε πώς λειτουργεί:
- Ρύθμιση εισαγωγής βελόνας: Το βελόνα δοκιμής εισάγεται σε ένα υπόστρωμα χρησιμοποιώντας αρσενικό κωνικό luer, το οποίο συνδέεται με το κυψέλη φορτίου. Η βελόνα είναι τοποθετημένη με τέτοιο τρόπο ώστε να κινείται μέσα από ένα υλικό που μιμείται το δέρμα ή άλλο ιστό.
- Μέτρηση Δύναμης Διείσδυσης: Καθώς η βελόνα πιέζεται μέσα στο υλικό, η κυψέλη φορτίου μετρά συνεχώς τη δύναμη που απαιτείται για την εισαγωγή. Αυτή η μέτρηση καταγράφεται σε διάφορα βάθη κατά τη διάρκεια της δοκιμής.
- Εκτίμηση δύναμης έλξης: Μετά την αρχική διείσδυση, το μηχάνημα αξιολογεί το δύναμη έλξης— η αντίσταση που συναντάται καθώς η βελόνα κινείται μέσα στο υλικό. Αυτό είναι ένα κρίσιμο βήμα, καθώς παρέχει πληροφορίες για την απόδοση της βελόνας σε πραγματικές κλινικές εφαρμογές.
- Συλλογή δεδομένων: Τα δεδομένα που συλλέχθηκαν, συμπεριλαμβανομένων και των δύο αρχική δύναμη διείσδυσης και δύναμη έλξης τιμές, εμφανίζεται στο φιλικό προς το χρήστη του μηχανήματος Οθόνη αφής HMI και εκτυπώνεται αυτόματα μέσω του ενσωματωμένου μικροεκτυπωτής για τήρηση αρχείων.
Αυτή η διαδικασία διασφαλίζει ότι τόσο οι δυνάμεις διείσδυσης όσο και οι δυνάμεις οπισθέλκουσας μετρώνται με ακρίβεια, παρέχοντας στους κατασκευαστές τα απαραίτητα δεδομένα για την αξιολόγηση της ποιότητας και της απόδοσης των βελόνων τους.
Τεχνική Προδιαγραφή
Loadcell | 50N (ή όπως απαιτείται) |
Ταχύτητα δοκιμής | 1~500mm/min |
Ακρίβεια δύναμης | 0,5% FS |
Ακρίβεια | 0,01 χλστ |
Εξουσία | 110~220V |
Τεχνικό χαρακτηριστικό
- Εξαρτήματα: Περιλαμβάνει πολλαπλά εξαρτήματα για διαφορετικά σενάρια δοκιμών βελόνας, συμπεριλαμβανομένης της δοκιμής δύναμης έλξης και δοκιμών δύναμης προς τα κάτω
- Υψηλή Ακρίβεια: Με ακρίβεια 0,01 mm και ακρίβεια δύναμης 0,5%, το μηχάνημα εξασφαλίζει ακριβείς και αξιόπιστες μετρήσεις.
- Ευστροφία: Η ρυθμιζόμενη ταχύτητα δοκιμής και η προσαρμόσιμη χωρητικότητα κυψελών φόρτωσης καθιστούν αυτό το μηχάνημα κατάλληλο για διάφορους τύπους βελόνων και απαιτήσεις δοκιμών.
- Ευκολία χρήσης: Η οθόνη αφής HMI απλοποιεί τη ρύθμιση και τη λειτουργία της δοκιμής, ενώ ο ενσωματωμένος μικροεκτυπωτής εξασφαλίζει αποτελεσματική τεκμηρίωση των αποτελεσμάτων.
- Αυτοματοποιημένη δοκιμή: Η λειτουργία αυτόματης επιστροφής και η προστασία υπερφόρτωσης ενισχύουν την ασφάλεια και κάνουν τη διαδικασία δοκιμής πιο αποτελεσματική.
Διαμορφώσεις και αξεσουάρ
Ο Μηχανή δοκιμής διείσδυσης βελόνας και δύναμης έλξης συνοδεύεται από ένα πλήρες σετ αξεσουάρ που έχουν σχεδιαστεί για διαφορετικές εφαρμογές δοκιμών:
- Κύρια Μηχανή: Η μονάδα δοκιμών πυρήνα, σχεδιασμένη για ακρίβεια και ανθεκτικότητα.
- Στήριγμα υποστρώματος: Συγκρατεί το υλικό στη θέση του κατά τη διάρκεια της δοκιμής, εξασφαλίζοντας ακριβείς μετρήσεις.
- Καλώδιο ρεύματος: Συμβατό με μεγάλο εύρος τάσης (110~220V) για παγκόσμια χρήση.
- Ασφάλεια ηλεκτρική: Προστατεύει τη συσκευή από ηλεκτρικές υπερφορτώσεις.
- Εξαρτήματα βελόνων: Διατίθενται διάφορα εξαρτήματα για τη δοκιμή διαφορετικών τύπων βελόνων, εξασφαλίζοντας ευελιξία στη δοκιμή διαφορετικών σχεδίων και μεγεθών βελόνων.
Σχετικό πρότυπο με τη μέθοδο δοκιμής διείσδυσης βελόνας
Ο Μηχανή δοκιμής διείσδυσης βελόνας και δύναμης έλξης έχει σχεδιαστεί για να πληροί τα διεθνή πρότυπα, συμπεριλαμβανομένων:
ISO 7864
Αποστειρωμένες υποδερμικές βελόνες για μία χρήση — Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής
Παράρτημα Δ – Μέθοδος δοκιμής για τη μέτρηση της δύναμης διείσδυσης και της δύναμης έλξης για τις βελόνες
Άλλο Πρότυπο
GB 15811
Υποστήριξη και Εκπαίδευση
Η Cell Instruments προσφέρει ολοκληρωμένες υπηρεσίες υποστήριξης και εκπαίδευσης για να σας βοηθήσει να αξιοποιήσετε στο έπακρο Μηχανή δοκιμής διείσδυσης βελόνας και δύναμης έλξηςμι:
- Εκπαίδευση χειριστή: Λεπτομερή προγράμματα εκπαίδευσης για να διασφαλίσετε ότι η ομάδα σας μπορεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά το μηχάνημα.
- Τεχνική Υποστήριξη: Συνεχής υποστήριξη για την αντιμετώπιση προβλημάτων, τη βαθμονόμηση και τη συντήρηση.
- Υπηρεσίες βαθμονόμησης: Τακτικές υπηρεσίες βαθμονόμησης για τη διατήρηση της ακρίβειας και της αξιοπιστίας του μηχανήματος.
Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)
Ε1: Πώς μετράει το μηχάνημα δοκιμής διείσδυσης βελόνας και δύναμης έλξης τη δύναμη έλξης;
A1: Το μηχάνημα μετρά τη δύναμη έλξης καταγράφοντας την αντίσταση που συναντάται καθώς η βελόνα κινείται μέσα στο υλικό μετά την αρχική διείσδυση.
Ε2: Μπορεί αυτό το μηχάνημα να χρησιμοποιηθεί για τη δοκιμή άλλων τύπων βελόνων;
A2: Ναι, το μηχάνημα είναι ευέλικτο και μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη δοκιμή μιας ποικιλίας βελόνων, συμπεριλαμβανομένων των υποδερμικών βελόνων, των βελονών και των συρίγγων.
Ε3: Είναι το μηχάνημα NPD-01 συμβατό με το ISO 7864;
A3: Ναι, το μηχάνημα συμμορφώνεται πλήρως με ISO 7864 και ISO 7864 Παράρτημα Δ, διασφαλίζοντας ότι πληροί τα απαραίτητα πρότυπα δοκιμών για ιατροτεχνολογικά προϊόντα.