Εισαγωγή στην αντίσταση της βελόνας στο σπάσιμο
Εξασφάλιση αντοχή της βελόνας σε θραύση αποτελεί κρίσιμο μέρος της ασφάλειας και της αξιοπιστίας των ιατρικών συσκευών, ιδίως για τις υποδερμικές βελόνες. Η θραύση κατά τη χρήση μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρό τραυματισμό, μόλυνση ή αποτυχία του προϊόντος. Το Δοκιμαστής σκληρότητας βελόνας NTT-01 από την Cell Instruments προσφέρει ένα ακριβές, ISO 9626 λύση για την επαλήθευση της μηχανικής αντοχής των σωλήνων βελόνας από ανοξείδωτο χάλυβα.
Γιατί έχει σημασία η αντίσταση βελόνας στη δοκιμή θραύσης
Στον τομέα της κατασκευής ιατρικών συσκευών, ιδίως για βελόνες και καθετήρες, η μηχανική αστοχία κατά τη χρήση ενέχει σημαντικούς κινδύνους. Αντοχή της βελόνας σε θραύση πρέπει να επικυρώνονται για να διασφαλίζεται η ασφάλεια των ασθενών και η ακεραιότητα του προϊόντος. Σύμφωνα με ISO 9626:2016, οι σωλήνες βελόνων από ανοξείδωτο χάλυβα που χρησιμοποιούνται σε ιατρικές συσκευές πρέπει να υποβάλλονται σε αυστηρές δοκιμές για να επιβεβαιώνεται η αντοχή τους υπό πίεση.
Το πρότυπο αυτό, ιδιαίτερα Παράρτημα Γ, περιγράφει μια λεπτομερή μέθοδο για την αξιολόγηση της αντοχή των σωλήνων σε θραύση. Ακολουθώντας αυτές τις απαιτήσεις, οι κατασκευαστές όχι μόνο εξασφαλίζουν τη συμμόρφωση αλλά και βελτιώνουν την αξιοπιστία των προϊόντων τους στην αγορά.
Αντοχή των σωλήνων σε θραύση - Μέθοδος δοκιμής ISO 9626 Παράρτημα Γ
Η δοκιμή κάμψης που ορίζεται στο ISO 9626 Παράρτημα Γ περιλαμβάνει τη στερέωση του ενός άκρου του σωλήνα και την εφαρμογή μιας ελεγχόμενης δύναμης σε συγκεκριμένη απόσταση για την κάμψη του σωλήνα και προς τις δύο κατευθύνσεις μέσω μιας καθορισμένης γωνίας. Η δοκιμή αυτή προσομοιώνει τις καταπονήσεις που θα αντιμετώπιζε η βελόνα κατά την πραγματική κλινική χρήση.
- Γωνίες κάμψης:
- (25 ±1)° για σωλήνες κανονικού τοιχώματος
- (20 ±1)° για σωλήνες λεπτού τοιχώματος
- (15 ±1)° για σωλήνες πολύ λεπτών και εξαιρετικά λεπτών τοιχωμάτων
- Κύκλοι δοκιμής:
20 πλήρεις κύκλοι κάμψης προς τα εμπρός και προς τα πίσω - Συχνότητα δοκιμής:
0,5 Hz
Μετά τη δοκιμή, η βελόνα ελέγχεται οπτικά για σημάδια θραύσης. Αυτή η διαδικασία προσφέρει μια τυποποιημένη μέθοδο για την αξιολόγηση της ανθεκτικότητας των σωλήνων, βοηθώντας στη διασφάλιση της ποιότητας και τη συμμόρφωση με τις κανονιστικές διατάξεις.
Παρουσιάζοντας το NTT-01 Needle Toughness Tester
Ο NTT-01 Δοκιμαστής σκληρότητας βελόνας έχει σχεδιαστεί για την εκτέλεση της μεθόδου δοκιμής ISO 9626 Annex C με υψηλή ακρίβεια και φιλικό προς τον χρήστη έλεγχο. Επιτρέπει στους κατασκευαστές να αξιολογούν αντοχή της βελόνας σε θραύση σε διάφορα πάχη τοιχωμάτων σωλήνων με συνέπεια και ακρίβεια.
Μηχανισμός λειτουργίας
Η συσκευή στερεώνει άκαμπτα το ένα άκρο του σωλήνα, ενώ παράλληλα ασκεί δύναμη σε ένα καθορισμένο σημείο για να λυγίσει τον σωλήνα στην απαιτούμενη γωνία. Στη συνέχεια, το σύστημα αντιστρέφει την κατεύθυνση και επαναλαμβάνει τη διαδικασία, διαχειριζόμενο αυτόματα τη συχνότητα δοκιμής και τα όρια γωνίας.
Βασικά χαρακτηριστικά του ελεγκτή σκληρότητας βελόνας
Αυτό το όργανο είναι ιδανικό για ερευνητικά εργαστήρια, γραμμές παραγωγής και τμήματα ποιοτικού ελέγχου.
- Ελέγχεται από PLC με οθόνη αφής HMI: Επιτρέπει τη διαισθητική λειτουργία και διαμόρφωση.
- Λειτουργίες κάμψης διπλής και μονής κατεύθυνσης: Υποστηρίζει και τις δύο απαιτήσεις δοκιμών.
- Ρυθμιζόμενες παράμετροι δοκιμής: Συμπεριλαμβανομένης της συχνότητας, του χρόνου παραμονής και της γωνίας κάμψης.
- Λειτουργία αυτόματης επιστροφής: Εξασφαλίζει την ακεραιότητα της δοκιμής ακόμη και σε καταστάσεις διακοπής ρεύματος.
- Ενσωματωμένος μικροεκτυπωτής: Για άμεση τεκμηρίωση των αποτελεσμάτων των δοκιμών.
Κύριες τεχνικές παράμετροι
| Παράμετρος | Προδιαγραφές |
|---|---|
| Λειτουργία κάμψης | Αμφίδρομη, μονόδρομη |
| Γωνία κάμψης | 15°, 20°, 25° |
| Συχνότητα δοκιμής | 0,5 Hz |
| Τροφοδοτικό | 110~220V |
Τυπική διαμόρφωση
- Δοκιμαστής σκληρότητας βελόνας
- Δαγκάνα ακριβείας
- Καλώδιο ρεύματος
- Ασφάλεια ηλεκτρική
Εφαρμογές στην ιατρική και συναφείς βιομηχανίες
Το NTT-01 χρησιμοποιείται κυρίως για τη δοκιμή υποδερμικών βελονών, καθετήρων και σωλήνων σε ιατρική, φαρμακευτική, και κατασκευή συρίγγων τομείς. Είναι επίσης ευρέως εφαρμόσιμο σε οργανισμοί επιθεώρησης ποιότητας, εξασφαλίζοντας ότι τα τελικά προϊόντα συμμορφώνονται με τα διεθνή πρότυπα ασφαλείας όπως ISO 9626.
Για εταιρείες που επιθυμούν να Προσαρμόστε τις διαδικασίες δοκιμών ή να αυτοματοποιήσουν μέρος της διαδικασίας διασφάλισης ποιότητας, η Cell Instruments προσφέρει εξατομικευμένες λύσεις που έχουν σχεδιαστεί για τον εξορθολογισμό των λειτουργιών χωρίς συμβιβασμούς στην ακρίβεια.
Διατήρηση του αντοχή της βελόνας σε θραύση δεν είναι απλώς μια κανονιστική αναγκαιότητα - είναι θέμα ακεραιότητας του προϊόντος και ασφάλειας του χρήστη. Με το Δοκιμαστής σκληρότητας βελόνας NTT-01, η Cell Instruments παρέχει μια προηγμένη, συμβατή λύση για τους κατασκευαστές που επιδιώκουν την αριστεία. Είτε δοκιμάζετε τυποποιημένους ιατρικούς σωλήνες είτε εξαρτήματα που έχουν σχεδιαστεί κατά παραγγελία, το NTT-01 εξασφαλίζει σταθερή απόδοση και ηρεμία.
Για να μάθετε περισσότερα σχετικά με το πώς το NTT-01 μπορεί να βελτιώσει τα πρότυπα δοκιμών σας ή για να συζητήσετε μετασχηματισμός αυτοματισμού υπηρεσίες, επικοινωνήστε Κυτταρικά όργανα Co., Ltd. σήμερα.
EL 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ