Introducción a la resistencia a la rotura de las agujas
Garantizar resistencia de la aguja a la rotura es una parte fundamental de la seguridad y fiabilidad de los productos sanitarios, especialmente en el caso de las agujas hipodérmicas. La rotura durante el uso puede provocar lesiones graves, contaminación o el fallo del producto. El sitio NTT-01 Durómetro de aguja de Cell Instruments ofrece un ISO 9626 solución para verificar la resistencia mecánica de los tubos de agujas de acero inoxidable.
Por qué son importantes las pruebas de resistencia a la rotura de las agujas
En el ámbito de la fabricación de productos sanitarios, especialmente para agujas y catéteres, los fallos mecánicos durante el uso plantean riesgos importantes. Resistencia de la aguja a la rotura deben validarse para garantizar la seguridad del paciente y la integridad del producto. Según ISO 9626:2016Los tubos con aguja de acero inoxidable utilizados en productos sanitarios deben someterse a rigurosas pruebas para confirmar su durabilidad bajo tensión.
Esta norma, en particular Anexo CEl informe, en el que se expone un método detallado para evaluar la resistencia de los tubos a la rotura. Siguiendo estos requisitos, los fabricantes no sólo garantizan el cumplimiento, sino que también mejoran la fiabilidad de sus productos en el mercado.
Resistencia de los tubos a la rotura - ISO 9626 Anexo C Método de ensayo
La prueba de flexión definida en ISO 9626 Anexo C consiste en fijar un extremo del tubo y aplicar una fuerza controlada a una distancia específica para doblar el tubo en ambas direcciones a través de un ángulo definido. Esta prueba simula las tensiones a las que se vería sometida la aguja durante su uso clínico real.
- Ángulos de flexión:
- (25 ±1)° para tubos de pared regular
- (20 ±1)° para tubos de pared fina
- (15 ±1)° para tubos de pared extrafina y ultrafina
- Ciclos de prueba:
20 ciclos completos de flexión hacia delante y hacia atrás - Frecuencia de prueba:
0,5 Hz
Tras la prueba, la aguja se inspecciona visualmente para detectar signos de rotura. Este procedimiento ofrece un método estandarizado para evaluar la resistencia de los tubos, lo que ayuda a garantizar la calidad y el cumplimiento de la normativa.
Presentación del medidor de resistencia de agujas NTT-01
El NTT-01 Probador de dureza de agujas está diseñado para realizar el método de ensayo ISO 9626 Anexo C con gran precisión y controles fáciles de usar. Permite a los fabricantes evaluar la resistencia de la aguja a la rotura a través de varios espesores de pared de tubo con coherencia y precisión.
Mecanismo de funcionamiento
El dispositivo fija rígidamente un extremo del tubo mientras aplica fuerza en un punto designado para doblar el tubo hasta el ángulo requerido. A continuación, el sistema invierte la dirección y repite el proceso, gestionando automáticamente la frecuencia de la prueba y los límites del ángulo.
Características principales del durómetro de aguja
Este instrumento es ideal para laboratorios de investigación, líneas de producción y departamentos de control de calidad.
- Controlado por PLC con pantalla táctil HMI: Permite un manejo y una configuración intuitivos.
- Modos de plegado bidireccional y unidireccional: Admite ambos requisitos de ensayo.
- Parámetros de prueba ajustables: Incluyendo frecuencia, tiempo de permanencia y ángulo de flexión.
- Función de retorno automático: Garantiza la integridad de las pruebas incluso en situaciones de fallo de alimentación.
- Microimpresora integrada: Para la documentación inmediata de los resultados de las pruebas.
Principales parámetros técnicos
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Modo de flexión | Bidireccional, unidireccional |
| Ángulo de flexión | 15°, 20°, 25° |
| Frecuencia de prueba | 0,5 Hz |
| Fuente de alimentación | 110 ~ 220 V |
Configuración estándar
- Probador de dureza de agujas
- Calibre de precisión
- Cable de alimentación
- Fusible
Aplicaciones en la industria médica y afines
El NTT-01 se utiliza principalmente en la comprobación de agujas hipodérmicas, catéteres y tubos en médico, farmacéutico, y fabricación de jeringuillas sectores. También es ampliamente aplicable a agencias de inspección de calidadGarantizar que los productos finales cumplen las normas internacionales de seguridad. ISO 9626.
Para las empresas que desean personalizar los procedimientos de ensayo o automatizar parte de su proceso de control de calidad, Cell Instruments ofrece soluciones a medida diseñadas para agilizar las operaciones sin comprometer la precisión.
Mantener resistencia de la aguja a la rotura no es sólo una necesidad reglamentaria: es una cuestión de integridad del producto y seguridad del usuario. Con la NTT-01 Durómetro de agujaEl NTT-01, Cell Instruments, ofrece una solución avanzada y conforme a las normas para los fabricantes que buscan la excelencia. Tanto si está probando tubos médicos estándar como componentes diseñados a medida, el NTT-01 garantiza un rendimiento constante y tranquilidad.
Para obtener más información sobre cómo el NTT-01 puede mejorar sus normas de ensayo o para hablar de transformación de la automatización servicios, póngase en contacto con Instrumentos celulares Co., Ltd. hoy.
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