SLT-02 Comprobador de fugas en jeringas
- Estándar: ISO 7886-1 Anexo B, GB 15810
- Fabricante:Instrumentos celulares
- Aplicaciones:Materiales de embalaje, materiales para dispositivos médicos, pruebas farmacéuticas y más.
- Personalización:Disponible para requisitos de pruebas especiales y transformaciones de automatización.
La prueba de fugas en jeringuillas es un proceso crucial para garantizar la calidad y seguridad de las jeringuillas hipodérmicas utilizadas en diversas aplicaciones médicas y farmacéuticas. La máquina de pruebas de fugas en jeringuillas desempeña un papel esencial en la detección de fugas de aire más allá del tapón del émbolo y garantiza la integridad del sellado de la jeringuilla.
¿Qué es la prueba de fugas con jeringuillas?
La prueba de fugas en jeringuillas se realiza para verificar que el tapón del émbolo y las juntas de la jeringuilla no dejan pasar el aire en condiciones de presión específicas. Esta prueba garantiza que las jeringuillas no tengan fugas que puedan comprometer su funcionalidad, sobre todo en aplicaciones en las que la precisión y la esterilidad son primordiales, como las inyecciones de insulina o las vacunas.
En la prueba de fugas, la jeringa se llena parcialmente con agua destilada y se aplica vacío para comprobar la integridad de las juntas y del tapón del émbolo. Si se produce alguna fuga de aire a través de estos componentes, indica que la jeringa puede no cumplir las normas de calidad exigidas.
Visión general de la máquina de ensayo de fugas con jeringa
El SLT-02 Comprobador de fugas en jeringas se compone de una unidad de control de fácil manejo, un soporte para la jeringa y un tubo para sujetar la jeringa durante la prueba. El sistema funciona introduciendo aire comprimido en la unidad de control, que utiliza un tubo venturi para generar un vacío preciso en el interior de la jeringa. El diseño del sistema garantiza un mantenimiento estable del vacío durante todo el proceso de prueba, lo que proporciona resultados precisos y repetibles.
Características principales
- Mantenimiento estable del vacío: El SLT-02 garantiza una presión de vacío constante durante toda la prueba para detectar con precisión cualquier fuga de aire o desprendimiento del tapón del émbolo.
- Generación eficiente de vacío: La máquina genera eficazmente la presión negativa necesaria, manteniendo sin interrupción las condiciones de ensayo requeridas.
- Fijación ajustable: La fijación de la jeringa se puede ajustar fácilmente para acomodar jeringas de varios volúmenes, lo que hace que la SLT-02 sea versátil para diferentes tipos y tamaños de jeringas.
- Operación fácil de usar: El SLT-02 está diseñado para facilitar su uso, con un proceso de configuración sencillo y un funcionamiento automático tras iniciar la prueba.
- Vida útil duradera: Construido para un uso a largo plazo, el SLT-02 es duradero y fiable, lo que garantiza un rendimiento continuo a lo largo del tiempo con un mantenimiento mínimo.
Característica técnica
| Campo de pruebas | 0~-90KPa |
| Entrada de aire | 0,6~0,7 Mpa |
| Tiempo de prueba | 9999H |
| Fuerza | 220V |
Configuración
- Unidad de control del detector de fugas SLT-02
- Soporte para jeringuillas
- Tubo para conexión de jeringa
- Cable de alimentación
- Fusible
Principio de prueba de la máquina de ensayo de fugas con jeringa
El proceso de prueba comienza conectando la boquilla de la jeringa a un tubo de conexión compatible. A continuación, la jeringa se llena parcialmente de agua. Se aplica una presión negativa controlada a través de la boquilla, creando un vacío en el interior de la jeringa. A continuación, el sistema supervisa la jeringa para detectar cualquier fuga de aire a través del tapón del émbolo o de las juntas. Además, evalúa si el tapón del émbolo se desprende de éste. Este proceso simula las condiciones del mundo real, donde las jeringuillas deben permanecer selladas y en funcionamiento bajo diversas presiones.
Ventajas de las máquinas de ensayo de fugas con jeringa
Las máquinas de comprobación de fugas en jeringuillas ofrecen varias ventajas, especialmente para los fabricantes y el personal de control de calidad:
- Precisión y exactitud: Estas máquinas proporcionan resultados muy precisos, garantizando que las jeringuillas no tengan fugas y cumplan las normas ISO.
- Seguro de calidad: Al detectar incluso las fugas más pequeñas, la máquina ayuda a garantizar que las jeringuillas sean seguras para su uso en procedimientos médicos.
- Cumplimiento: Las máquinas de ensayo de fugas en jeringuillas ayudan a los fabricantes a cumplir las normas ISO 7886-1, que son cruciales para obtener certificaciones y garantizar la calidad de sus productos.
- Eficiencia: Los sistemas de pruebas automatizadas agilizan el proceso de pruebas, lo que permite aumentar el rendimiento y reducir los errores humanos.
ISO 7886-1 Método de ensayo de fugas de aire
ISO 7886-1 Anexo B
ISO 7886-1 es una norma internacional que describe las especificaciones de las jeringuillas hipodérmicas estériles, incluidas las directrices para pruebas de estanqueidad del aire. Específicamente, ISO 7886-1 Anexo B proporciona un método de ensayo detallado para detectar fugas de aire más allá del tapón del émbolo de la jeringa durante la aspiración, lo cual es crucial para garantizar la funcionalidad de la jeringa.
Elementos clave de ISO 7886-1 las pruebas incluyen:
- Aparatos de ensayo: El montaje de la prueba incluye un sistema de vacío, un manómetro, válvulas estancas al vacío y una pinza para sujetar la jeringa.
- Condiciones de la prueba: La jeringa se somete a un entorno de vacío para simular las condiciones a las que se enfrentaría durante su uso. La prueba controla la capacidad del émbolo para permanecer sujeto y si hay fugas de aire a través de las juntas.
- Informe de la prueba: Los resultados deben documentarse, incluyendo la identidad de la jeringa, la aparición de fugas, cualquier cambio de presión y si el tapón del émbolo se desprendió.
Esta norma garantiza que las jeringuillas cumplen los criterios necesarios para su uso médico, salvaguardando tanto a los pacientes como a los profesionales sanitarios.
Proceso de prueba
El prueba de fugas de aire es un procedimiento estándar utilizado en las pruebas de estanqueidad de las jeringuillas. Según ISO 7886-1Este método consiste en aplicar vacío a la jeringa y medir los cambios de presión a lo largo del tiempo. A continuación se describen brevemente los pasos típicos:
- Llenado de la jeringa: La jeringa se llena con agua destilada, normalmente al menos 25% de su capacidad nominal.
- Aplicación del vacío: La jeringa está conectada a un sistema de vacío que genera una presión negativa controlada, que suele alcanzar 88 kPa por debajo de la presión atmosférica ambiente.
- Observación de fugas: A continuación, se examina la jeringa para comprobar si hay alguna fuga de aire por el tapón del émbolo o las juntas. Se controla el manómetro para comprobar si se produce una caída de presión que indique una fuga.
- Pruebas de desprendimiento del émbolo: La prueba también evalúa si el tapón del émbolo se desprende del émbolo en condiciones de vacío.
Este método permite evaluar de forma fiable si las juntas y el tapón del émbolo de la jeringa están intactos y funcionan.
El SLT-02 Comprobador de fugas en jeringas es una herramienta esencial para los fabricantes de jeringuillas y los equipos de control de calidad que necesitan garantizar que sus jeringuillas no presenten fugas y cumplan las normas internacionales exigidas, tales como ISO 7886-1 Anexo B. Esta solución de ensayo fiable y eficaz garantiza la integridad de las jeringuillas, lo que la convierte en una parte indispensable del proceso de aseguramiento de la calidad en las industrias médica y farmacéutica.
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