{"id":5292,"date":"2025-04-24T13:50:02","date_gmt":"2025-04-24T05:50:02","guid":{"rendered":"https:\/\/www.packqc.com\/?page_id=5292"},"modified":"2026-02-02T11:08:47","modified_gmt":"2026-02-02T03:08:47","slug":"syringe-testing","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.packqc.com\/es\/solutions\/syringe-testing\/","title":{"rendered":"Soluci\u00f3n de ensayo Syring"},"content":{"rendered":"
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Pruebas de funcionalidad de las jeringuillas<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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En las industrias farmac\u00e9utica, de dispositivos m\u00e9dicos y de envasado sanitario, pruebas de funcionalidad de la jeringa<\/strong>\u00a0es un paso vital para garantizar la seguridad del producto, su funcionalidad y el cumplimiento de la normativa. Todos los componentes de una jeringa, desde el \u00e9mbolo hasta la aguja y la punta, deben cumplir estrictos criterios de rendimiento definidos por normas internacionales como ISO 11040-4, ISO 7886-1 y USP . En Instrumentos celulares<\/strong>, En la actualidad, nos especializamos en proporcionar soluciones de pruebas de funcionalidad de jeringas fiables y personalizables que ayudan a los fabricantes y a los profesionales del control de calidad a validar la integridad y funcionalidad de las jeringas con confianza.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Pruebas de \u00e9mbolo<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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1. Ensayo de fuerza de deslizamiento<\/a><\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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La funci\u00f3n del \u00e9mbolo es fundamental para el funcionamiento de la jeringa. Una de las pruebas clave eval\u00faa la fuerza de deslizamiento, que mide tanto la fuerza necesaria para iniciar el movimiento (fuerza de rotura) como la fuerza continua necesaria para mantener el movimiento estable a lo largo del ca\u00f1\u00f3n.<\/i><\/u><\/b>. Si esta fuerza es demasiado alta, la jeringa puede resultar dif\u00edcil de manejar, lo que provocar\u00eda errores de dosificaci\u00f3n. Si es demasiado baja, el \u00e9mbolo puede moverse involuntariamente.<\/p>

Tara realizar esta prueba, la jeringa se monta horizontalmente y se tira del \u00e9mbolo a velocidad constante mediante un dispositivo motorizado. El sistema de prueba registra los datos de fuerza en tiempo real, produciendo una curva de fuerza-desplazamiento que revela variaciones o picos que podr\u00edan indicar defectos de fabricaci\u00f3n, problemas de lubricaci\u00f3n o desalineaci\u00f3n de los componentes. Las pruebas de fuerza de deslizamiento ayudan a garantizar la suavidad y la comodidad del usuario.<\/span><\/p>

Normas<\/strong>: ISO 11040-4 Anexo E, ISO 7886-1 Anexo E, ISO 8537 Anexo C, ISO 11499, ISO 11608-3<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\"Prueba\t\t\t\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t
Comprobador de fuerza del \u00e9mbolo de la jeringa MST-01<\/figcaption>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/figure>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Pruebas\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Pruebas de ca\u00f1ones y bridas<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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1. Resistencia a la rotura de bridas<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Se aplica una fuerza vertical a la brida utilizando un accesorio de compresi\u00f3n hasta que la brida falla. Se registra la fuerza de rotura. Para garantizar que la brida puede soportar la fuerza axial sin agrietarse ni romperse durante el uso.<\/p>

Est\u00e1ndar<\/strong>: ISO 11040-4 Anexo C1<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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2. Resistencia a la rotura frontal<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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A trav\u00e9s de la sonda se aplica fuerza a la punta de la jeringa hasta que se produce la deformaci\u00f3n o rotura. Esto garantiza que la jeringa no se rompa bajo carga, lo que es especialmente importante en aplicaciones de alta presi\u00f3n, como los sistemas precargados o de inyecci\u00f3n.<\/p>

Est\u00e1ndar<\/strong>: ISO 11040-4 Anexo C2<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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3. Medici\u00f3n del espacio muerto<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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El espacio muerto es el volumen de fluido que queda en el cilindro despu\u00e9s de la depresi\u00f3n completa del \u00e9mbolo. Un exceso de espacio muerto puede provocar el desperdicio de medicaci\u00f3n o una dosificaci\u00f3n inexacta. Se mide llenando la jeringa hasta un volumen conocido, presionando el \u00e9mbolo y calculando el l\u00edquido residual por peso o volumen.<\/p>

Normas<\/strong>: ISO 7886-1 Anexo C, ISO 8537 Anexo E<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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4. Precisi\u00f3n en la calificaci\u00f3n de la graduaci\u00f3n<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Garantiza que las marcas de dosis se coloquen e impriman con exactitud para un control preciso del volumen. Mediante un sistema \u00f3ptico calibrado o un calibrador manual compara las l\u00edneas impresas con los valores de referencia.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tCont\u00e1ctenos<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Pruebas con agujas<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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1. Fuerza de adhesi\u00f3n de la aguja<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Se tira de la aguja verticalmente con un tensi\u00f3metro hasta que se desprende. Se registra la fuerza m\u00e1xima. Para verificar que la aguja permanece firmemente unida al cubo de la jeringa durante su uso. La fuerza medida debe alcanzar o superar los valores umbral definidos por las normas ISO, garantizando que la aguja no se desprender\u00e1 durante la inyecci\u00f3n.<\/p>

Normas<\/strong>: ISO 11040-4 Anexo G1, ISO 7864 Anexo E, ISO 11608-2 Anexo B<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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2. Penetraci\u00f3n\/afilado de la aguja<\/a><\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Evaluar el filo y la facilidad de penetraci\u00f3n en un medio estandarizado, simulando piel o tejido. La aguja se introduce en un sustrato de elast\u00f3mero sint\u00e9tico o caucho que simula la piel humana. La fuerza m\u00e1xima necesaria para la penetraci\u00f3n refleja el afilado de la aguja. Una aguja m\u00e1s afilada suele requerir menos fuerza, lo que reduce el dolor y el da\u00f1o tisular.<\/p>

Normas:<\/strong> ISO 11040-4 Anexo F, ISO 7864 Anexo D<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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3. Rigidez del tubo<\/a><\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Evaluar la resistencia a la flexi\u00f3n, garantizando que la aguja no se deforme en condiciones normales de manipulaci\u00f3n. La aguja se somete a una fuerza lateral y se mide la deflexi\u00f3n.<\/p>

Est\u00e1ndar<\/strong>: ISO 9626 Anexo B<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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4. Resistencia a la rotura del tubo<\/a><\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Para comprobar la durabilidad de la aguja y garantizar su seguridad durante el uso. La aguja se dobla hasta un \u00e1ngulo especificado y se somete a ciclos de tensi\u00f3n repetidos para comprobar su durabilidad mec\u00e1nica.<\/p>

Est\u00e1ndar<\/strong>: ISO 9626 Anexo C<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Pruebas\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Pruebas\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Pruebas de interfaz de puntas y Luer Lock<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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1. Fuerza de extracci\u00f3n del collar LLA<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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La punta de la jeringa y todos los componentes del cierre Luer deben garantizar una conexi\u00f3n segura y sin fugas con otros dispositivos m\u00e9dicos. Una prueba clave mide la fuerza de extracci\u00f3n del collar\u00edn alrededor del cierre Luer. Si este componente se desprende con demasiada facilidad, podr\u00edan producirse fugas o desconexiones durante procedimientos cr\u00edticos. Con el probador de tracci\u00f3n, tire axialmente del collar\u00edn hasta que se desprenda.<\/p>

Est\u00e1ndar<\/strong>: ISO 11040-4 Anexo G3<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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2. Resistencia al par del collar LLA<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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La resistencia a la torsi\u00f3n del collar Luer se eval\u00faa para garantizar que no gira ni se desenrosca bajo las fuerzas de manipulaci\u00f3n t\u00edpicas. En esta prueba, se aplica una carga rotacional y el sistema controla si el collar\u00edn resiste la torsi\u00f3n sin fallar.<\/p>

Est\u00e1ndar<\/strong>: ISO 11040-4 Anexo G4<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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3. Par de desenroscado de la tapa r\u00edgida<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Puede evaluar la fuerza necesaria para desenroscar el capuch\u00f3n de la punta, garantizando que est\u00e1 seguro pero no excesivamente apretado. Esta prueba consiste en girar el tap\u00f3n de la punta mediante un motor o manualmente utilizando una llave dinamom\u00e9trica para simular su apertura, garantizando que pueda ser retirado por el personal m\u00e9dico sin excesivo esfuerzo y que, aun as\u00ed, permanezca sellado durante el env\u00edo y el almacenamiento.<\/p>

Est\u00e1ndar<\/strong>: ISO 11040-4 Anexo G5<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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4. Fuerza de extracci\u00f3n del capuch\u00f3n de la punta o del protector de la aguja<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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El capuch\u00f3n de la punta o el protector de la aguja tambi\u00e9n deben permanecer seguros durante el almacenamiento, pero deben poder retirarse con una fuerza moderada cuando se utilicen. La prueba de extracci\u00f3n se realiza aplicando una fuerza axial a un ritmo controlado, midiendo la fuerza m\u00e1xima necesaria para la extracci\u00f3n. Una fuerza excesiva puede dificultar el uso, mientras que una resistencia insuficiente podr\u00eda comprometer la esterilidad.<\/p>

Est\u00e1ndar<\/strong>: ISO 11040-4 Anexo G6<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tCont\u00e1ctenos<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Pruebas de integridad del sistema de jeringuillas<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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1. Prueba de fuga de aire<\/a><\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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La prueba de fuga de aire eval\u00faa la capacidad de la jeringa para contener la presi\u00f3n sin permitir el intercambio de gases. La jeringa se llena de aire, se sella y se controla para ver si la presi\u00f3n disminuye. Cualquier ca\u00edda de presi\u00f3n indica la presencia de una fuga, que podr\u00eda comprometer la precisi\u00f3n de la dosis o la esterilidad.<\/p>

Normas<\/strong>: ISO 7886-1 Anexo B, ISO 8537 Anexo B<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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2. Prueba de fuga de l\u00edquido<\/a><\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Se llena la jeringa con un l\u00edquido te\u00f1ido y se aplica presi\u00f3n interna. A continuaci\u00f3n, se inspeccionan las superficies externas para detectar cualquier signo de fuga. Esto simula la capacidad de la jeringa para mantener su sellado cuando se llena con medicaci\u00f3n sometida a tensi\u00f3n.<\/p>

Normas<\/strong>: ISO 7886-1 Anexo D, ISO 11040-4 Anexo G2, ISO 8537 Anexo F<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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3. Prueba de integridad del cierre del envase (CCIT)<\/a><\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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En el caso de las jeringuillas precargadas y los sistemas de administraci\u00f3n de f\u00e1rmacos, son necesarios m\u00e9todos m\u00e1s avanzados, como las pruebas de integridad del cierre del envase (CCIT), para confirmar la eficacia de la barrera microbiana. De acuerdo con la norma USP , estas pruebas pueden incluir la descomposici\u00f3n en vac\u00edo, la detecci\u00f3n de gas trazador y la detecci\u00f3n de fugas de alto voltaje, cada una de ellas adaptada a formatos de jeringa y requisitos normativos espec\u00edficos.<\/p>

Normas<\/strong>: USP , ISO 11040-4<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tCont\u00e1ctenos<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Hable con nosotros<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Conocemos las complejidades que entra\u00f1an la producci\u00f3n y el ensayo de jeringuillas, y ofrecemos algo m\u00e1s que m\u00e1quinas: ofrecemos colaboraciones para garantizar la calidad.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Syringe Functionality Testing In the pharmaceutical, medical device, and healthcare packaging industries, syringe functionality testing\u00a0is a vital step in ensuring product safety, functionality, and regulatory compliance. Every component of a syringe\u2014from the plunger to the needle and tip\u2014must meet strict performance criteria defined by international standards such as ISO 11040-4, ISO 7886-1, and USP <1207>. […]<\/p>","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"parent":5290,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"site-sidebar-layout":"no-sidebar","site-content-layout":"page-builder","ast-site-content-layout":"full-width-container","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"disabled","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"disabled","footer-sml-layout":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"set","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"class_list":["post-5292","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/5292","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5292"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/5292\/revisions"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/5290"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5292"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}