{"id":9584,"date":"2026-02-02T14:53:24","date_gmt":"2026-02-02T06:53:24","guid":{"rendered":"https:\/\/www.packqc.com\/products\/syringe-liquid-leak-tester-iso-7886-1\/"},"modified":"2026-04-16T15:20:05","modified_gmt":"2026-04-16T07:20:05","slug":"syringe-liquid-leak-tester-iso-7886-1","status":"publish","type":"products","link":"https:\/\/www.packqc.com\/es\/products\/syringe-liquid-leak-tester-iso-7886-1\/","title":{"rendered":"SPPT-01 Comprobador de estanqueidad de presi\u00f3n positiva con jeringa"},"content":{"rendered":"<p>Garantizar la integridad de las jeringuillas desechables es fundamental para la seguridad del paciente y la calidad del producto en la fabricaci\u00f3n de productos farmac\u00e9uticos y dispositivos m\u00e9dicos. Entre las evaluaciones m\u00e1s importantes se encuentra la <strong data-start=\"593\" data-end=\"621\">prueba de fuga de l\u00edquido con jeringa<\/strong>, especialmente en el tope del \u00e9mbolo sometido a compresi\u00f3n. Esta prueba verifica si se produce alguna fuga cuando el \u00e9mbolo se somete a fuerzas axiales y radiales en condiciones controladas. Cell Instruments ofrece una soluci\u00f3n avanzada para realizar este ensayo con precisi\u00f3n y repetibilidad.<strong data-start=\"914\" data-end=\"972\">el comprobador de estanqueidad de presi\u00f3n positiva con jeringa SPPT-01<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Comprobador de fugas de l\u00edquido con jeringa - ISO 7886-1<\/h2>\n\n\n\n<p>Para los laboratorios y fabricantes que deseen cumplir la norma ISO 7886-1 Anexo D, el <strong data-start=\"3251\" data-end=\"3305\">SPPT-01 Comprobador de estanqueidad de presi\u00f3n positiva con jeringa<\/strong> por <strong data-start=\"3309\" data-end=\"3329\">Instrumentos celulares<\/strong> ofrece una soluci\u00f3n de ensayo totalmente automatizada y precisa. Dise\u00f1ado con un <strong data-start=\"3403\" data-end=\"3428\">Sistema controlado por PLC<\/strong> y <strong data-start=\"3433\" data-end=\"3465\">Pantalla t\u00e1ctil de 7 pulgadas<\/strong>, el SPPT-01 ofrece:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong data-start=\"3490\" data-end=\"3516\">Velocidades de prueba ajustables<\/strong> (1-500 mm\/min)<\/li>\n\n\n\n<li><strong style=\"font-size: 16px;\" data-start=\"3534\" data-end=\"3563\">Medici\u00f3n de alta precisi\u00f3n<\/strong> (0,01 mm)<\/li>\n\n\n\n<li><strong style=\"font-size: 16px;\" data-start=\"3576\" data-end=\"3604\">Accesorios intercambiables<\/strong> para varios tama\u00f1os de jeringa<\/li>\n\n\n\n<li><strong style=\"font-size: 16px;\" data-start=\"3633\" data-end=\"3676\">Aplicaci\u00f3n de fuerza lateral y descendente<\/strong> en una plataforma integrada<\/li>\n\n\n\n<li><strong style=\"font-size: 16px;\" data-start=\"3706\" data-end=\"3729\">Protecci\u00f3n contra sobrecarga<\/strong> y <strong style=\"font-size: 16px;\" data-start=\"3734\" data-end=\"3754\">retorno autom\u00e1tico<\/strong> para una mayor seguridad<\/li>\n\n\n\n<li>A bordo <strong style=\"font-size: 16px;\" data-start=\"3786\" data-end=\"3802\">microimpresora<\/strong> para la notificaci\u00f3n inmediata de las pruebas<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Estas caracter\u00edsticas garantizan la coherencia, la precisi\u00f3n y el cumplimiento de normas reglamentarias mundiales como <strong data-start=\"3928\" data-end=\"3942\">ISO 7886-1<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Par\u00e1metro principal<\/h3>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\"><strong>C\u00e9lula de carga<\/strong><\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">200 N (o seg\u00fan sea necesario)<\/td><\/tr><tr><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\"><strong>Prueba de velocidad<\/strong><\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">1 ~ 500 mm\/min<\/td><\/tr><tr><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\"><strong>Exactitud<\/strong><\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">0,01 mm<\/td><\/tr><tr><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\"><strong>Fuerza<\/strong><\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">110 ~ 220 V<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Aplicaciones y relevancia industrial<\/h2>\n\n\n\n<p>La prueba de fuga de l\u00edquido de la jeringa se aplica a los fabricantes de:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Jeringuillas hipod\u00e9rmicas<\/li>\n\n\n\n<li>Jeringas precargadas<\/li>\n\n\n\n<li>Sistemas de inyecci\u00f3n m\u00e9dica<\/li>\n\n\n\n<li>Laboratorios de inspecci\u00f3n de calidad y ensayos reglamentarios<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Al incorporar esta prueba a los protocolos de control de calidad, las empresas de <strong data-start=\"4253\" data-end=\"4271\">farmac\u00e9utica<\/strong>, <strong data-start=\"4273\" data-end=\"4291\">dispositivo m\u00e9dico<\/strong>, y <strong data-start=\"4297\" data-end=\"4318\">sectores de envasado<\/strong> puede cumplir los requisitos normativos internacionales y reforzar la fiabilidad de los productos.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Importancia de la prueba de fugas de l\u00edquido con jeringa<\/h2>\n\n\n\n<p>La prueba de fugas de l\u00edquido en jeringuillas es esencial para garantizar la calidad en la producci\u00f3n de jeringuillas hipod\u00e9rmicas est\u00e9riles. Una jeringa con fugas plantea riesgos importantes, como la contaminaci\u00f3n, la dosificaci\u00f3n inexacta y el fallo durante la administraci\u00f3n. Mediante la realizaci\u00f3n de una prueba <strong data-start=\"1288\" data-end=\"1316\">prueba de fuga de l\u00edquido con jeringa<\/strong>, De este modo, los fabricantes pueden identificar los puntos d\u00e9biles en el dise\u00f1o del tap\u00f3n del \u00e9mbolo de la jeringa y evitar que lleguen al mercado unidades defectuosas.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">M\u00e9todo de ensayo basado en la norma ISO 7886-1, anexo D<\/h2>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/es\/product-category\/iso\/iso-7886-1\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong data-start=\"1506\" data-end=\"1520\">ISO 7886-1<\/strong><\/a> es la norma internacional para jeringuillas hipod\u00e9rmicas est\u00e9riles de un solo uso. El sitio <strong data-start=\"1603\" data-end=\"1625\">Pruebas ISO 7886-1<\/strong> garantiza el rendimiento mec\u00e1nico y funcional de la jeringa, incluida la resistencia a las fugas. Espec\u00edficamente, <strong data-start=\"1746\" data-end=\"1768\">ISO 7886-1 Anexo D<\/strong> esboza la <strong data-start=\"1782\" data-end=\"1865\">m\u00e9todo de ensayo de fuga de l\u00edquido en el tap\u00f3n del \u00e9mbolo de la jeringa bajo compresi\u00f3n<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p><strong data-start=\"1506\" data-end=\"1520\">ISO 7886-1<\/strong> es la norma internacional para jeringuillas hipod\u00e9rmicas est\u00e9riles de un solo uso. El sitio <strong data-start=\"1603\" data-end=\"1625\">Pruebas ISO 7886-1<\/strong> garantiza el rendimiento mec\u00e1nico y funcional de la jeringa, incluida la resistencia a las fugas. Espec\u00edficamente, <strong data-start=\"1746\" data-end=\"1768\">ISO 7886-1 Anexo D<\/strong> esboza la <strong data-start=\"1782\" data-end=\"1865\">m\u00e9todo de ensayo de fuga de l\u00edquido en el tap\u00f3n del \u00e9mbolo de la jeringa bajo compresi\u00f3n<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Principios de ensayo del anexo D de la norma ISO 7886-1<\/h2>\n\n\n\n<p>El procedimiento del anexo D tiene por objeto simular las condiciones m\u00e1s desfavorables combinando cargas axiales y radiales en el \u00e9mbolo de la jeringa:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>La jeringa se llena primero con <strong data-start=\"2076\" data-end=\"2095\">agua destilada<\/strong> por encima de su capacidad nominal.<\/li>\n\n\n\n<li>Tras expulsar el aire, el volumen se ajusta al nivel nominal.<\/li>\n\n\n\n<li>La boquilla se sella mediante un <strong style=\"font-size: 16px;\" data-start=\"2223\" data-end=\"2252\">racor c\u00f3nico de referencia<\/strong> de conformidad con la norma ISO 80369-7 o un precinto equivalente.<\/li>\n\n\n\n<li>A <strong style=\"font-size: 16px;\" data-start=\"2311\" data-end=\"2329\">fuerza lateral<\/strong> (0,25 N a 3 N) se aplica al \u00e9mbolo para inducir la deflexi\u00f3n.<\/li>\n\n\n\n<li><strong style=\"font-size: 16px;\" data-start=\"2396\" data-end=\"2414\">Presi\u00f3n axial<\/strong> se genera en el rango de 200-300 kPa y se mantiene durante 30-35 segundos.<\/li>\n\n\n\n<li>Cualquier <strong style=\"font-size: 16px;\" data-start=\"2496\" data-end=\"2532\">fuga m\u00e1s all\u00e1 del tap\u00f3n del \u00e9mbolo<\/strong> se examina visualmente.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Esta metodolog\u00eda garantiza que el tap\u00f3n del \u00e9mbolo mantenga un sellado herm\u00e9tico bajo presi\u00f3n y tensi\u00f3n lateral, reproduciendo las condiciones del mundo real que podr\u00edan provocar un fallo.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Requisitos de los equipos para los ensayos del anexo D de la norma ISO 7886-1<\/h2>\n\n\n\n<p>Para realizar con precisi\u00f3n la prueba de fuga de l\u00edquido con jeringa, se necesita el siguiente equipo:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Un dispositivo de sellado para la boquilla de la jeringa.<\/li>\n\n\n\n<li>Un dispositivo para aplicar una fuerza radial al \u00e9mbolo.<\/li>\n\n\n\n<li>Un dispositivo de presurizaci\u00f3n para alcanzar 200-300 kPa.<\/li>\n\n\n\n<li>Agua destilada (18\u00b0C a 28\u00b0C) para el proceso de llenado.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Preguntas frecuentes<\/h2>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>\u00bfPara qu\u00e9 sirve la prueba de fuga de l\u00edquidos con jeringa?<br>La prueba de fuga de l\u00edquido de la jeringa eval\u00faa si el tap\u00f3n del \u00e9mbolo mantiene un sellado adecuado bajo compresi\u00f3n, evitando cualquier fuga que pudiera comprometer la esterilidad o la precisi\u00f3n de la dosificaci\u00f3n.<\/li>\n\n\n\n<li>\u00bfC\u00f3mo realiza la prueba Cell Instruments\u2019 SPPT-01?<br>El comprobador SPPT-01 aplica fuerzas radiales y axiales al \u00e9mbolo de la jeringa mientras la boquilla est\u00e1 sellada, simulando las peores condiciones para identificar cualquier fuga m\u00e1s all\u00e1 del tap\u00f3n.<\/li>\n\n\n\n<li>\u00bfPor qu\u00e9 es importante esta prueba para el control de calidad?<br>Garantiza que cada jeringa administre la medicaci\u00f3n de forma segura y precisa, evitando la contaminaci\u00f3n, la p\u00e9rdida de dosis o los fallos de inyecci\u00f3n.<\/li>\n\n\n\n<li>\u00bfSe puede utilizar el SPPT-01 para diferentes tama\u00f1os de jeringa?<br>S\u00ed, el SPPT-01 viene con m\u00faltiples accesorios para adaptarse a una amplia gama de tipos de jeringas y capacidades, mejorando su versatilidad para diferentes necesidades de prueba.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>Garantizar la capacidad de una jeringa para mantener un sellado sin fugas bajo presi\u00f3n es esencial para la seguridad y el rendimiento. El sitio <strong data-start=\"4543\" data-end=\"4571\">prueba de fuga de l\u00edquido con jeringa<\/strong>, tal como se define en <strong data-start=\"4587\" data-end=\"4609\"><a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/64790.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">ISO 7886-1<\/a> Anexo D<\/strong>, proporciona un m\u00e9todo estandarizado y fiable para evaluar esta propiedad cr\u00edtica. El uso de un instrumento preciso y totalmente conforme como el <strong data-start=\"4747\" data-end=\"4801\">SPPT-01 Comprobador de estanqueidad de presi\u00f3n positiva con jeringa<\/strong> de <strong data-start=\"4807\" data-end=\"4827\">Instrumentos celulares<\/strong> ayuda a los fabricantes a mantener las normas de calidad y proteger a los usuarios finales.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Garantizar la integridad de las jeringuillas desechables es fundamental para la seguridad del paciente y la calidad del producto en la fabricaci\u00f3n de productos farmac\u00e9uticos y sanitarios. Una de las evaluaciones m\u00e1s importantes es la prueba de fuga de l\u00edquido de la jeringa, en particular en el tap\u00f3n del \u00e9mbolo bajo compresi\u00f3n. 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