{"id":9831,"date":"2026-02-24T15:11:44","date_gmt":"2026-02-24T07:11:44","guid":{"rendered":"https:\/\/www.packqc.com\/standard\/iso-17218\/"},"modified":"2026-03-12T16:59:48","modified_gmt":"2026-03-12T08:59:48","slug":"iso-17218","status":"publish","type":"standard","link":"https:\/\/www.packqc.com\/es\/standard\/iso-17218\/","title":{"rendered":"ISO 17218"},"content":{"rendered":"<h2 class=\"wp-block-heading\">\u00bfQu\u00e9 es la norma ISO 17218?<\/h2>\n\n\n\n<p>ISO 17218, titulada <em data-start=\"1045\" data-end=\"1091\">\u201cAgujas de acupuntura est\u00e9riles de un solo uso\u201d<\/em>, En este documento se describen m\u00e9todos normalizados para evaluar las agujas de acupuntura. Su principal objetivo es garantizar que las agujas sean seguras, eficaces y fiables durante su uso cl\u00ednico. La norma incluye directrices para probar <strong data-start=\"1302\" data-end=\"1322\">intensidad de la aguja<\/strong>, <strong data-start=\"1324\" data-end=\"1344\">afilado de la aguja<\/strong>, y <strong data-start=\"1350\" data-end=\"1381\">rendimiento de punci\u00f3n de la aguja<\/strong> para confirmar que las agujas cumplen las normas de calidad mundiales.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Explicaci\u00f3n de las pruebas con agujas de acupuntura<\/h2>\n\n\n\n<p>La norma especifica m\u00e9todos para tres aspectos esenciales de las pruebas:<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">1. Pruebas de intensidad de la aguja<\/h3>\n\n\n\n<p>La intensidad de la aguja mide la capacidad de la punta de la aguja para resistir la flexi\u00f3n o la rotura. En la norma ISO 17218, esto implica colocar la aguja de acupuntura verticalmente contra un bloque de acero. La fuerza se aumenta gradualmente hasta que cumple los criterios num\u00e9ricos de la secci\u00f3n 5.3.5.2. Despu\u00e9s de mantener la carga durante (5 a 10) segundos, se inspecciona la punta de la aguja con un aumento de 5x. La aguja debe permanecer recta, sin doblarse ni engancharse, lo que garantiza que no se deformar\u00e1 durante los tratamientos reales de acupuntura.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">2. Pruebas de afilado de agujas<\/h3>\n\n\n\n<p>La prueba de nitidez eval\u00faa la fuerza necesaria para que la punta de la aguja perfore el papel de aluminio. Tras la prueba de intensidad, la misma aguja de acupuntura permanece fija en el aparato. A continuaci\u00f3n, se presiona la aguja contra el papel de aluminio hasta que lo perfora. El aparato registra autom\u00e1ticamente la fuerza de perforaci\u00f3n, proporcionando datos cuantitativos sobre el afilado de la aguja. Una aguja bien afilada requiere menos fuerza para penetrar en el papel de aluminio, lo que refleja su capacidad de punci\u00f3n suave y precisa.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">3. Pruebas de punci\u00f3n con aguja<\/h3>\n\n\n\n<p>La prueba de punci\u00f3n eval\u00faa la penetraci\u00f3n de una aguja en tejidos o materiales blandos. La norma ISO 17218 establece dos m\u00e9todos:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong data-start=\"2753\" data-end=\"2786\">M\u00e9todo cualitativo (M\u00e9todo A)<\/strong>: Se utiliza una membrana de guantes de goma quir\u00fargica (conforme a la norma ISO 10282) tensada sobre una copa. La aguja se presiona verticalmente en la membrana. Si la abolladura es m\u00ednima y la resistencia baja, la aguja est\u00e1 afilada. Este m\u00e9todo ofrece una comprobaci\u00f3n visual r\u00e1pida de la consistencia del afilado.<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"3074\" data-end=\"3108\">M\u00e9todo cuantitativo (m\u00e9todo B)<\/strong>: Se utiliza una pel\u00edcula de poliuretano polimerizado con un grosor de (0,35 \u00b1 0,05) mm y una dureza Shore de (85 \u00b1 10) Shore A. La aguja se mueve a 100 mm\/min mientras se registran la fuerza de perforaci\u00f3n y el desplazamiento. Los valores clave de fuerza F0F_0F0, F1F_1F1 y F2F_2F2 reflejan las caracter\u00edsticas de perforaci\u00f3n y fricci\u00f3n de la aguja. Este m\u00e9todo proporciona datos muy fiables para evaluar el rendimiento de la punci\u00f3n y comparar diferentes agujas.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Buenas pr\u00e1cticas para cumplir la norma ISO 17218<\/h2>\n\n\n\n<p>Los equipos de control de calidad y de pruebas deben<\/p>\n\n\n\n<p>\u2705 Utilizar aparatos de ensayo normalizados para reproducir <a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/59443.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">ISO 17218<\/a>\u2019Condiciones<br data-start=\"3728\" data-end=\"3731\">\u2705 Registrar con precisi\u00f3n los datos de la prueba, incluyendo cualquier cambio en la fuerza durante las pruebas de punci\u00f3n.<br data-start=\"3822\" data-end=\"3825\">\u2705 Comparar los resultados con los de agujas de calidad conocida para evaluar el rendimiento.<br data-start=\"3903\" data-end=\"3906\">\u2705 Documentar y archivar los resultados de las pruebas para garantizar la trazabilidad y el cumplimiento de la normativa.<\/p>\n\n\n\n<p>Siguiendo estas pr\u00e1cticas, los fabricantes y el personal de control de calidad pueden evaluar con confianza sus agujas de acupuntura.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\n\t\t\t\tP\u00f3ngase en contacto con nosotros Obtenga una soluci\u00f3n de pruebas ISO 17218\t\t\t\t<\/h2>\n\n\n\n<p>En <strong data-start=\"4163\" data-end=\"4183\">Instrumentos celulares<\/strong>, Estamos especializados en el dise\u00f1o y la fabricaci\u00f3n de equipos de ensayo que cumplen normas internacionales como la ISO 17218. Nuestros instrumentos garantizan una precisi\u00f3n <strong data-start=\"4338\" data-end=\"4421\">prueba de intensidad de la aguja, prueba de afilado de la aguja y prueba de punci\u00f3n de la aguja<\/strong>. Tambi\u00e9n ofrecemos soluciones de ensayo personalizadas para requisitos especiales, lo que le permite satisfacer las cambiantes demandas del mercado con precisi\u00f3n y fiabilidad.<\/p>\n\n\n\n<p>Ya se trate de envases, dispositivos m\u00e9dicos o agujas de acupuntura, <strong data-start=\"4642\" data-end=\"4662\">Instrumentos celulares<\/strong> tiene la experiencia necesaria para ayudarle a mantener la calidad, la seguridad y la conformidad.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>What is ISO 17218? ISO 17218, titled \u201cSterile acupuncture needles for single use\u201d, outlines standardized methods for evaluating acupuncture needles. Its main purpose is to ensure that needles are safe, effective, and reliable during clinical use. 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