Vabanemise ja libisemisjõu testimine
Süstalde toimivuse hindamine, lahti murda ja libisemisjõu testimine mängib olulist rolli kolvi liikumise sujuvuse ja usaldusväärsuse hindamisel. Selle katsega määratakse kindlaks jõud, mis on vajalik süstla kolvi liikumise alustamiseks ja säilitamiseks, tagades ravimi järjepideva manustamise ja patsiendi ohutuse.
Cell Instruments, juhtiv tootja materjalide katsetamise seadmed, pakub täiustatud lahtimurdmise ja libisemisjõu testimise masinad kavandatud vastavalt ISO 7886-1 standardid. Need vahendid aitavad tootjatel, laboratooriumidel ja kvaliteedikontrolli spetsialistidel tagada, et nende süstlad vastavad rahvusvahelistele kvaliteedi- ja toimivusnõuetele.
ISO 7886-1 ja süstla jõudlus
Rahvusvaheline standard ISO 7886-1 määrab kindlaks nõuded ja katsemeetodid ühekordseks kasutamiseks mõeldud steriilsetele süstlatele. Standardi E lisas kirjeldatakse katsemeetod kolvi käitamiseks vajalike jõudude määramiseks, sealhulgas nii vabastada jõud ja libisemisjõud.
- Lahtine jõud viitab algne jõud mis on vajalik kolvi liikumise alustamiseks.
- Libisev jõud esindab pidev jõud mis on vajalik kolvi liikumise säilitamiseks kogu löögi vältel.
Need kaks parameetrit on süstla kvaliteedi kriitilised näitajad, mis mõjutavad kasutaja mugavust, süstimise täpsust ja ravimi voolu stabiilsust. Liigne või ebajärjekindel jõud võib põhjustada tõrkuvat liikumist, annustamisvigu või isegi süstla rikkeid.
Lahtimurdmise ja libisemisjõu katsetamise põhimõte
-- ISO 7886-1 lisa E
The lahti murda ja libisemisjõu testimine protsess kasutab mehaaniline katsemasin suruda süstla kolbi, mõõtes ja registreerides samal ajal rakendatud jõudu. Katse käigus hinnatakse, kui sujuvalt kolb töötab standardiseeritud tingimustes, näiteks temperatuuri ja nihkumise kiiruse korral.
Katse ajal:
- Süstal on täidetud veega, mida hoitakse (23 ± 5)°C.
- Süstla otsik ühendatakse kontrollitud tasemel veereservuaari.
- Katsemasin liigutab kolbi konstantse kiirusega (100 ± 5) mm/min).
- Süsteemi andmed:
- The lahtirebimisjõud (Fs) - kolvi liikumise alustamiseks vajalik jõud.
- The keskmine libisemisjõud (F) - keskmine jõud kolvi pideva liikumise ajal.
- The maksimaalne jõud (Fmax) - liikumise ajal täheldatud maksimaalne jõud.
Need parameetrid on kujutatud jõu ja nihke vaheline kõver, mis võimaldab süstla tööparameetrite selget visualiseerimist.
SSR-01 süstla libiseva vastupanu tester
Cell Instruments pakub täpselt väljatöötatud lahtimurdmise ja libisemisjõu testimise masinad mis vastavad ISO 7886-1 ja sellega seotud farmaatsiakatsete standardid.
Peamised omadused hõlmavad:
- Kõrge täpsus: Jõu täpsus kuni 0.5% täismõõdulisest lugemisest.
- Lai testikiiruse vahemik: Reguleeritav alates 1 kuni 500 mm/min erinevate katsetingimuste kohandamiseks.
- Kolme jõu mõõtmine: Automaatselt salvestab lahtirebimisjõu, keskmise libisemisjõu ja maksimaalse jõu.
- Kasutajasõbralik liides: PLC-juhitav koos 7-tolline HMI puuteekraan sujuvaks toimimiseks.
- Sisseehitatud printer: Pakub koheseid katsetulemusi dokumenteerimiseks ja kvaliteedi tagamiseks.
- Ülekoormuskaitse: Tagab pikaajalise vastupidavuse ja operaatori ohutuse.
Peamine parameeter
| Laadimislahter | 200N (või vastavalt vajadusele) |
| Test Kiirus | 1-500 mm/min |
| Täpsus | 0,01 mm |
| Võimsus | 110-220V |
Rakendused ja mõju tööstusele
Lahkumis- ja libisemisjõu katsetamine on kriitilise tähtsusega mitmes sektoris:
- Meditsiiniseadmed: Tagab süstla ohutuse ja kasutatavuse tervishoiutöötajatele ja patsientidele.
- Farmaatsiatooted: Kontrollib toote järjepidevust enne levitamist.
- Regulatiivne testimine: Annab andmed, mis on vajalikud vastavuse tagamiseks ISO 7886-1 testimine nõuded.
- Kvaliteedikontroll: Aitab tootjatel säilitada kõrged tootmisstandardid ja vähendada defektide arvu.
Tänu oma täpsusele ja ISO-protokollide järgimisele on SSR-01 ideaalselt sobilik järgmisteks eesmärkideks süstlatootjad, farmaatsiaettevõttedja kvaliteedikontrolliasutused.
Miks valida rakuinstrumente?
Nagu kogenud tootja, kes on spetsialiseerunud materjali katsetamine ja automatiseerimine, Cell Instruments pakub terviklahendusi süstla lahtikukkumise ja libisemisjõu testimine. Me ühendame suure täpsusega inseneri, kohandatava tarkvara ja eksperdi tehnilise toe, et aidata klientidel täita rangeid tööstusstandardeid.
Vabanemise ja libisemisjõu testimine on oluline osa süstla kvaliteedi kontrollimisel vastavalt ISO 7886-1. See mõjutab otseselt kasutatavust, ohutust ja õigusnormide täitmist. Kasutades professionaalseid testimisvahendeid Rakuinstrumendid, saavad laborid ja tootjad saavutada usaldusväärseid, täpseid ja korratavaid tulemusi, mis suurendavad nii toote tulemuslikkust kui ka klientide usaldust.
