Pakendite lekkimise katsemeetodid ja ASTM D3078 mullide emissiooni juhend
Pakendi lekkekatse: Paindliku pakendi terviklikkuse ja ohutuse tagamine
The pakendi lekkekatse mängib olulist rolli toiduainetes, meditsiiniseadmetes, ravimites ja tarbekaupades kasutatavate paindlike pakendite terviklikkuse kontrollimisel. Kuna tarneahelad laienevad ja tooteohutusnõuded suurenevad, sõltuvad tootjad üha enam usaldusväärsetest lekke tuvastamise meetoditest, et vältida saastumist, kaitsta steriilseid tõkkeid ja säilitada toote kvaliteeti kogu turustamise ajal. Kvaliteedikontrollimeeskondade ja pakendiinseneride jaoks on lekke tuvastamise meetodite täpne tundmine hädavajalik ohutu, nõuetele vastava ja kõrgekvaliteedilise pakendi tarnimiseks.
Pakendite lekkekatse tähtsus kaasaegses tööstuses
Pakendi lekkekatsega määratakse kindlaks, kas pakendil on tahtmatuid avasid, mis võivad lasta gaasi, vedelikku või mikroorganisme sisse pääseda. Isegi väike leke võib ohustada steriilsust, kiirendada riknemist või mõjutada tundlike toodete funktsionaalsust. Sellistes sektorites nagu meditsiiniseadmete pakendid, paindlikud kotid ja termovormitud salved peavad patsiendi ohutuse tagamiseks vastama rangetele terviklikkuse nõuetele.
Paindlike pakendite testimine lekete suhtes aitab tootjaid:
- Tuvastage suured lekked enne toodete turustamist
- Steriilse barjääri toimivuse valideerimine
- Protsessi kontrolli parandamine kuumsuletamise ja vormimise ajal
- Toetada pakendi kujundamist ja materjali valikut
- Tagada vastavus regulatiivsetele ootustele
Cell Instruments toodab mitmeid lahendusi paindlike pakendite terviklikkuse hindamiseks, mis võimaldab kasutajatel tuvastada lekkeid täpselt ja järjepidevalt erinevates rakendustes.
Pakendite lekkekatsete meetodid, mis juhinduvad ASTM standarditest
ASTM D3078-l põhinev mullide emissiooni testimine
The ASTM D3078 mulliemissiooni meetod on üks kõige laialdasemalt kasutatavatest meetoditest paindlike pakendite brutolekete hindamiseks. Selles standardis kirjeldatakse vaakumipõhist katsemenetlust, mille puhul proovi kastetakse läbipaistvas vaakumkambris olevasse vedelikku. Kui kamber jõuab kindlaksmääratud vaakumitasemeni, eraldavad lekkivad proovid pidevalt mullivoolu, mis võimaldab kasutajatel visuaalselt tuvastada defektid.
ASTM D3078 annab üksikasjalikke juhiseid:
- Katsekambri ehitus ja vaakumkontroll
- Aktsepteeritavate immersioonivedelike tüübid
- Proovide konditsioneerimine ja käitlemine
- Soovitatav vaakumi tõmbamise kiirus ja vaakumi hoidmise kestus
- Mullide emissiooni käitumise tõlgendamine
Kuna see meetod on tundlik, mitmekülgne ja hõlpsasti tõlgendatav, kasutavad laborid seda laialdaselt gaasi sisaldavate kottide, meditsiiniseadmete pakendite ja kuumsuletud paindlike laminaatide puhul.
Kuidas ASTM D3078 toetab usaldusväärset lekke tuvastamist
ASTM D3078 väärtus seisneb selles, et see simuleerib realistlikult rõhkude erinevusi, mida paindlik pakend võib kogeda jaotamise ajal. Vaakumi rakendamisel võimenduvad kõik struktuurilised nõrkused, mis aitab operaatoritel tuvastada:
- Tihendi defektiga kanalid
- Pinholes
- Kile delamineerimise defektid
- Puudulikud tihendid või tihenduskortsud
- Sulgemisvigastused
Standardis käsitletakse ka piiranguid. Näiteks võib olla raske hinnata paindlikke pakendeid, millel on minimaalne õhuruum, ning mõned väikesed lekked ei pruugi materjali viskoelastilisuse või toote blokeerumise tõttu mullideks muutuda. Nende piirangute mõistmine aitab kasutajatel valida kõige sobivama katsemeetodi ja määrata kindlaks, millal võivad olla vajalikud täiendavad meetodid, näiteks vaakumdestillatsioon või värvipenetratsioon.
Õige seadme valimine pakendite lekkimise testimiseks
Kvaliteetne vaakumkambri süsteem tagab täpse ja korratava lekke tuvastamise. Kamber peab vastu pidama täielikule atmosfäärirõhu erinevusele, tagama selge nähtavuse ja säilitama stabiilse vaakumtaseme. Veebileht Cell Instruments pakendi lekkekontrollisüsteem on kavandatud neid nõudeid silmas pidades, pakkudes:
- jäik läbipaistev katsekamber takistusteta vaatlemiseks
- Täpne vaakumkontroll digitaalse reguleerimisega
- Tasane vaakum-võtmise kiirus tundlikkuse optimeerimiseks
- Reguleeritavad vaakumhoiuajad
- Sobivus vee, niisutavate ainete ja muude madala pingega katsevedelike suhtes.
Tänu täiustatud tehnikale ja tugevale konstruktsioonile aitab süsteem laboratooriumidel kindlalt teostada mulliemissiooni katsetusi, järgides samal ajal rahvusvahelisi standardeid.
Rakendused kogu pakendus- ja meditsiinitööstuses
Pakendi lekkekatse toetab kvaliteedi tagamise programme:
- Meditsiiniseadmete pakendid ja steriilsed barjäärisüsteemid
- Toiduainete ja jookide paindlikud kotid
- Ravimipulber ja vedelad kotikesed
- Keemiliste ja igapäevaste keemiatoodete pakendid
- Vaakum- ja modifitseeritud atmosfääri pakendamine
- Uurimis- ja arendustegevuse materjalide hindamine ja pitsatiprotsessi valideerimine
Kui ettevõtted integreerivad lekke tuvastamise rutiinsetesse kontrollidesse, vähendavad nad tootekutsete arvu, tugevdavad õigusnormide täitmist ja parandavad klientide rahulolu.
Parimad praktikad tõhusaks pakendite lekkimise testimiseks
Täpsete ja korratavate tulemuste saavutamiseks peaksid spetsialistid arvestama järgmisi soovitusi:
- Konditsioneeri nii proovi kui ka immersioonivedelikku toatemperatuuril.
- Valige katsevedelik, mis ei lagunda ega reageeri pakendiga.
- Veenduge, et kõik pakendi pinnad jäävad vaakumrakenduse ajal nähtavale.
- Identifitseerida ja ignoreerida kinnipeetud õhust põhjustatud isoleeritud mullid.
- Kontrollige regulaarselt vaakummeetrite kalibreerimist
Reguleerige vaakumtaset vastavalt pakendi haprusele ja ruumi mahule.
Nende tavade järgimine parandab testi tundlikkust ja toetab usaldusväärsete andmete genereerimist pakendite valideerimiseks.
Miks valida Cell Instruments pakendite lekkekatselahenduste jaoks
Cell Instruments on spetsialiseerunud pakkematerjalide katsetamise süsteemidele, mis toetavad täpsus, usaldusväärsusja õigusnormide täitmine. Meie lekkekatseseadmeid kasutavad pakendite tootjad, meditsiiniseadmete tootjad, toiduainete töötlejad ja kvaliteedikontrolliasutused. Koos meie tugevate inseneriteenuste ja kohandamisteenustega aitame klientidel arendada jõulisi lekkekatseprogramme, mis on kohandatud vastavalt tegelikele rakendusvajadustele.
ET 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BG 
CS 
DA 
EL 
FI 
HE 
HU 
LT 
LV 
NL 
PL 
RO 
SK 
SV 
SL 
UK 
TR