SPPT-01 süstla positiivse rõhu tiheduse tester

Ühekordsete süstlate terviklikkuse tagamine on patsientide ohutuse ja tootekvaliteedi seisukohast kriitilise tähtsusega ravimite ja meditsiiniseadmete tootmises. Kõige olulisemate hindamiste hulgas on süstla vedeliku lekkekatse, eriti kolbistopperi juures kokkusurumise all. Selle katsega kontrollitakse, kas esineb lekkeid, kui kolbi suhtes rakendatakse kontrollitud tingimustes nii aksiaalseid kui ka radiaalseid jõude. Cell Instruments pakub täiustatud lahendust selle katse täpseks ja korratavaks läbiviimiseks.SPPT-01 süstla positiivse rõhu tiheduse tester.

Süstal vedeliku lekke tester - ISO 7886-1

ISO 7886-1 lisa D nõuetele vastavust taotlevate laborite ja tootjate jaoks on ISO 7886-1 lisa D lisa SPPT-01 süstla positiivse rõhu tiheduse tester poolt Rakuinstrumendid pakub täielikult automatiseeritud ja täpset testimislahendust. Mõeldud koos PLC-juhitav süsteem ja 7-tolline puuteekraaniga kasutajaliides, SPPT-01 pakub:

• Reguleeritavad katsekiirused (1-500 mm/min)
• Suure täpsusega mõõtmine (0,01 mm)
• Vahetatavad kinnitusdetailid erinevate süstla suuruste jaoks
• Külgmised ja allapoole suunatud jõud ühes integreeritud platvormis
• Ülekoormuskaitse ja automaatne tagasipöördumine suurema ohutuse tagamiseks
• Pardal mikroprinter koheseks katsearuandluseks

Need funktsioonid tagavad järjepidevuse, täpsuse ja ülemaailmsete regulatiivsete standardite järgimise, nagu näiteks ISO 7886-1.

Peamine parameeter

Laadimislahter	200N (või vastavalt vajadusele)
Test Kiirus	1-500 mm/min
Täpsus	0,01 mm
Võimsus	110-220V

Rakendused ja tööstuse olulisus

Süstalde vedeliku lekkekatse kehtib järgmiste tootjate puhul:

• süstlad
• Eeltäidetud süstlad
• Meditsiinilised süstesüsteemid
• Kvaliteedikontrolli ja regulatiivsete testide laborid

Selle testi lisamisega kvaliteedikontrolliprotokollidesse saavad ettevõtted, kes on farmaatsiatooted, meditsiiniline seadeja pakendamissektorid suudab täita rahvusvahelisi regulatiivseid nõudeid ja tugevdada toote usaldusväärsust.

Süstalde vedeliku lekke testi tähtsus

Süstalde vedeliku lekkekatse on oluline kvaliteedi tagamisel steriilsete süstalde tootmisel. Lekkiva süstlaga kaasneb märkimisväärne oht, sealhulgas saastumine, ebatäpne doseerimine ja tõrge manustamise ajal. Kontrollitud süstla vedeliku lekkekatse, saavad tootjad tuvastada nõrgad kohad süstla kolbistopperite konstruktsioonis ja vältida defektsete üksuste turule jõudmist.

ISO 7886-1 D lisal põhinev katsemeetod

ISO 7886-1 on rahvusvaheline standard ühekordseks kasutamiseks mõeldud steriilsete süstlate jaoks. . ISO 7886-1 katsetamine menetlus tagab süstla mehaanilise ja funktsionaalse toimivuse, sealhulgas lekkekindluse. Konkreetselt, ISO 7886-1 D lisa kirjeldab katsemeetod vedeliku lekke mõõtmiseks süstla kolvi korgi kokkusurumisel.

ISO 7886-1 on rahvusvaheline standard ühekordseks kasutamiseks mõeldud steriilsete süstlate jaoks. . ISO 7886-1 katsetamine menetlus tagab süstla mehaanilise ja funktsionaalse toimivuse, sealhulgas lekkekindluse. Konkreetselt, ISO 7886-1 D lisa kirjeldab katsemeetod vedeliku lekke mõõtmiseks süstla kolvi korgi kokkusurumisel.

ISO 7886-1 lisa D katsepõhimõtted

D lisa menetluse eesmärk on simuleerida halvimaid tingimusi, kombineerides süstla kolvi aksiaal- ja radiaalkoormust:

• Süstal täidetakse kõigepealt destilleeritud vesi üle selle nimivõimsuse.
• Pärast õhu väljutamist reguleeritakse maht nominaaltasemele.
• Düüs on suletud, kasutades võrdluskooniline paigaldus vastavalt standardile ISO 80369-7 või samaväärsele pitserile.
• A külgmine jõud (0,25 N kuni 3 N) rakendatakse kolvi suhtes, et tekitada läbipaine.
• Aksiaalne rõhk tekitatakse vahemikus 200-300 kPa ja seda hoitakse 30-35 sekundit.
• Iga lekke möödumine kolbistopperist uuritakse visuaalselt.

See meetod tagab, et kolbistopper säilitab rõhu ja külgsuunalise pinge all tiheda tihendi, mis jäljendab tegelikke tingimusi, mis võivad põhjustada rikkeid.

ISO 7886-1 D lisa D-katse seadmete nõuded

Süstalde vedeliku lekkekatse täpseks läbiviimiseks on vaja järgmisi seadmeid:

• Süstli otsiku tihendusseade.
• Kinnitus, millega rakendatakse radiaalset jõudu kolvi suhtes.
• Survestusseade, et saavutada 200-300 kPa.
• Destilleeritud vesi (18°C kuni 28°C) täitmisprotsessi jaoks.

KKK-d

1. Milleks kasutatakse süstla vedeliku lekkekatset?

Süstli vedeliku lekkekatsega hinnatakse, kas kolbistopper säilitab tihendi korralikult kokkusurumisel, vältides igasugust leket, mis võib ohustada steriilsust või annustamise täpsust.

2. Kuidas teeb Cell Instruments’ SPPT-01 testi?

SPPT-01 tester rakendab nii radiaalset kui ka aksiaalset jõudu süstla kolbile, kui otsik on suletud, simuleerides halvimaid tingimusi, et tuvastada võimalikud lekked pärast korgi möödumist.

3. Miks on see test oluline kvaliteedikontrolli jaoks?

See tagab, et iga süstel annab ravimeid ohutult ja täpselt, vältides saastumist, annuse kadumist või süstimisvigastusi.

4. Kas SPPT-01 saab kasutada eri suurusega süstlaid?

Jah, SPPT-01 on varustatud mitu kinnitusdetaili sobib paljude erinevate süstlatüüpide ja mahutavustega, suurendades selle mitmekülgsust erinevate testimisvajaduste puhul.

Ohutuse ja jõudluse seisukohalt on oluline tagada süstla võime säilitada rõhu all lekkevaba tihendus. Veebileht süstla vedeliku lekkekatse, nagu on määratletud dokumendis ISO 7886-1 D lisa, pakub standardiseeritud ja usaldusväärset meetodit selle kriitilise omaduse hindamiseks. Kasutades sellist täpset ja täielikult nõuetele vastavat seadet nagu SPPT-01 süstla positiivse rõhu tiheduse tester alates Rakuinstrumendid aitab tootjatel säilitada kvaliteedistandardeid ja kaitsta lõpptarbijaid.