I. Sissejuhatus lekkemullide testijasse
Steriilsete ja pitseeritud pakendite kvaliteedi tagamisel on väga oluline tuvastada suuri rikkumisi, mis ohustavad toote terviklikkust. Veebileht bruto lekke mulltester on väga tõhus visuaalse kontrolli meetod selliste defektide tuvastamiseks. Seda meetodit kasutatakse tavaliselt sellistes tööstusharudes nagu toidu- ja ravimipakendid ning meditsiiniseadmete pakendid ning see aitab kontrollida plommi tugevust ja tõkke terviklikkust enne, kui tooted jõuavad lõpptarbijani.
Test järgib lihtsat põhimõtet: kastes pakendi vette ja rakendades sisemist õhurõhku, tekivad lekke korral nähtavad mullid. See intuitiivne lähenemisviis, mida on standardiseerinud ASTM F2096, teeb lekke tuvastamine nii kättesaadav kui ka väga täpne.
II. Kuidas brutolekke mullitestid töötavad
https://www.youtube.com/watch?v=r9kJf2d8xDwA bruto lekke mulltester kasutab rõhu all olevat õhusüsteemi ja veega täidetud kambrit, et visuaalselt tuvastada suuri lekkeid pakendites. Siin on testimisprotseduuri jaotus:
- Pakendi läbitorkamine: Kontrollitud punktsioon võimaldab sisestada õhuliini ja manomeetri.
- Sukeldumine: Katseproov asetatakse 25 mm (1 tolli) sügavusele vee alla läbipaistvasse kambrisse.
- Survestamine: Õhku lisatakse järk-järgult, kuni saavutatakse soovitud rõhk.
- Vaatlus: Kui leke on olemas, tuleb pidev voolu mullid ilmub ohustatud piirkonnast välja.
The mulli lekke testimine meetod pakub suurt tundlikkust ja kiiret visuaalset kinnitust, mistõttu sobib see kvaliteedikontrolliks erinevates pakendivormides, nagu kotid, salved ja fooliumiga suletud pakendid.
III. GLT-01 Gross Leak Tester by Cell Instruments
Vastamaks kasvavale nõudlusele usaldusväärsete, lihtsalt kasutatava lekke tuvastamise seadmete järele, Rakuinstrumendid pakub GLT-01 Gross Leak Tester. See ASTM F2096 standardi kohaselt projekteeritud tester sobib paljude pakenditüüpide jaoks ja toetab nii mullitest ja valikuline rõhu langus meetodid.
GLT-01 põhiomadused on järgmised:
- PLC juhtimissüsteem intuitiivse puutetundliku kasutajaliidesega
- Stabiilne gaasivarustus järjepideva rõhu all hoidmise tagamine
- Läbipaistev akrüülkamber takistusteta vaatlemiseks
- Valikuline integreerimine rõhu langemise meetodiga laiendatud testimisvõimaluste jaoks
GLT-01, mille mõõtepiirkond on 0-30 KPa ja kambri suurus on 34×20×15 cm, on ideaalne laboratooriumidele ja tootmisüksustele, mis vajavad usaldusväärset ja korratavat mõõtmist. brutolekke testimine tulemused.
IV. ASTM F2096 ja mullide lekkekatsed
ASTM F2096, pealkirjaga "Standardne katsemeetod pakendite brutolekete tuvastamiseks sisemise survestamise teel (mullikatse)", kirjeldab, kuidas kasutada sisemist survestamist tihendite defektide paljastamiseks. Seda meetodit nimetatakse laialdaselt mulli lekkekatse või brutolekkekatse. See on destruktiivne ja sobib nii poorsete kui ka mittepoorsete pakkematerjalide jaoks.
ASTM F2096 põhitähelepanu on järgmised:
- Tundlikkus testimisel kuni 250 μm tõenäosusega 81%.
- Erinevad menetlused poorsete ja mittepoorsete pakendite puhul.
- Rõhuasetus asjakohase katserõhk usaldusväärsete tulemuste saamiseks.
- Testimine on eriti väärtuslik, kui pakendi mõõtmed ei vasta muudele terviklikkuse testimise seadmetele.
See meetod ei ole mitte ainult praktiline, vaid ka kuluefektiivne tootjate ja kvaliteedilaborite jaoks, kes otsivad kindlaid lekke tuvastamise protokolle.
V. Suurte lekete tuvastamise rakendused
Tööstusharud, kus steriilsus ja saastumise vältimine on kriitilise tähtsusega, sõltuvad suurel määral lekke tuvastamine:
- Meditsiiniseadmete pakendid (nt süstlad, kateetrid)
- Farmaatsiatooted (nt blisterpakendid, steriilsed barjäärisüsteemid)
- Toiduainete pakendamine (nt vaakumpakendid, retordikotid)
- Tarbekaubad mis nõuavad pitseri kinnitamist (nt kosmeetikatooted, hügieenitooted).
Test on eriti väärtuslik, kui tooted peavad vastama järgmistele nõuetele regulatiivsed suunised barjääri toimivus ja mikroobide sissetungi vältimine.
VI. Miks valida mulli lekete testimine?
Pakendi terviklikkuse testimiseks on olemas mitmeid meetodeid, kuid bruto lekke mulltester jääb eelistatud lahenduseks mitme eelise tõttu:
- Lihtsus: Peale õhurõhu reguleerimise ja veevanni ei ole vaja mingeid keerulisi seadmeid.
- Visuaalne kinnitus: Mullid muudavad lekke asukoha kohe nähtavaks.
- Mitmekülgsus: Mahutab nii suuri kui ka väikseid pakendeid.
- Madalad kulud: Ideaalne rutiinseteks kontrollideks ilma suurte üldkuludeta.
Kõige tähtsam on, et mullide lekkekatse on otseselt seotud tarbijaohutus ja õigusnormide järgimine, eriti steriilsete meditsiiniliste ja toiduainetega seotud rakenduste jaoks.
VII. Parimad praktikad mullide lekkekatse seadistamiseks
Täpsete ja korratavate tulemuste tagamiseks järgige järgmisi parimaid tavasid:
- Kasutage kinnitusdetailid et säilitada pakendi järjekindel paigutus.
- Säilitada katserõhk vastavalt ASTM F2096 liite A1 nõuetele.
- Kontrollimisel pöörake pakendit, et kontrollida kõiki pindu.
- Vältida ülerõhkumine, mis võib kahjustada tihendeid ja põhjustada valepositiivseid tulemusi.
- Kasutage kambrit koos läbipaistvad seinad nähtavuse parandamiseks.
Korralik väljaõpe ja järjekindel protseduuride läbiviimine suurendavad maksimaalselt testi usaldusväärsust.
KKK-d
1. Milliseid pakenditüüpe saab testida brutolekkemullitestiga?See sobib mitmesuguste paindlike ja pooljäikade pakendite, sealhulgas kotikestele, salvedele, fooliumümbristele ja steriilsetele barjäärisüsteemidele.
2. Kuidas määratleb ASTM F2096 brutolekke?ASTM F2096 määratleb suured lekked kui sellised, mis on piisavalt suured, et neid saaks visuaalselt vaadelda pideva mullivoolu kaudu kindlaksmääratud survetingimustes.
3. Kas mulli lekkekatse on destruktiivne?Jah, see meetod hõlmab pakendi läbitorkamist, mis muudab selle pärast katsetamist kasutuskõlbmatuks.
4. Kas ma saan GLT-01-ga testida nii poorset kui ka mittepoorset pakendit?Jah, GLT-01 toetab mõlema materjalitüübi katsemeetodeid vastavalt standardile ASTM F2096.
5. Millistele tööstusharudele on brutolekke tuvastamine kõige kasulikum?Farmaatsiatööstus, meditsiiniseadmed, toidu- ja joogitööstus ning kosmeetikatööstus tuginevad toote terviklikkuse kaitsmiseks ja regulatiivsete standardite järgimiseks lekete tuvastamisele.


