SLT-02 süstla lekkekatse
- Standardne: ISO 7886-1 lisa B, GB 15810
- Tootja: rakuinstrumendid
- Rakendused: pakkematerjalid, meditsiiniseadmete materjalid, farmaatsiatestid ja palju muud.
- Kohandamine: Saadaval spetsiaalsete testimisnõuete ja automatiseerimise teisenduste jaoks
Süstalde lekkekontroll on oluline protsess, et tagada erinevates meditsiini- ja farmaatsiatööstustes kasutatavate süstlate kvaliteet ja ohutus. Süstalde lekkekatseseadmel on oluline roll süstla lekke tuvastamisel, et tuvastada õhu lekkeid kolvi korgist mööda ja tagada süstla tihendi terviklikkus.
Mis on süstla lekke testimine?
Süstalde lekkekatse viiakse läbi, et kontrollida, kas süstla kolbistopper ja tihendid ei lase teatud rõhutingimustes õhku läbi. See katse tagab, et süstlad ei sisalda lekkeid, mis võiksid nende funktsionaalsust kahjustada, eriti rakenduste puhul, kus täpsus ja steriilsus on esmatähtsad, näiteks insuliinisüstid või vaktsiinid.
Lekkekatsel täidetakse süstel osaliselt destilleeritud veega ja rakendatakse vaakumit, et testida tihendite ja kolvi korgi terviklikkust. Kui nendest komponentidest lekib õhku, näitab see, et süstel ei pruugi vastata nõutavatele kvaliteedistandarditele.
Süstalde lekke testimise süsteemi ülevaade
The SLT-02 süstla lekkekatse koosneb kasutajasõbralikust juhtseadmest, süstla statiivist ja torust, mis kinnitab süstla katse ajal. Süsteem töötab, sisestades suruõhu juhtseadmesse, mis kasutab venturi toru, et tekitada süstla sees täpne vaakum. Süsteemi konstruktsioon tagab stabiilse vaakumi hoidmise kogu katseprotsessi vältel, andes täpseid ja korratavaid tulemusi.
Põhiomadused
- Stabiilne vaakumi hoidmine: SLT-02 tagab kogu katse vältel ühtlase vaakumrõhu, et tuvastada täpselt igasugune õhuleke või kolbistopperite eemaldumine.
- Tõhus vaakumi tootmine: Masin tekitab tõhusalt vajaliku negatiivse rõhu, säilitades nõutavad katsetingimused ilma katkestusteta.
- Reguleeritav kinnitus: Süstalde kinnitust saab hõlpsasti reguleerida, et mahutada erineva mahuga süstlaid, mis muudab SLT-02 mitmekülgseks erinevate süstlatüüpide ja -mõõtude jaoks.
- Kasutajasõbralik toimimine: SLT-02 on loodud lihtsa kasutusmugavusega, lihtsa seadistamisprotsessiga ja automaatse tööga pärast testi alustamist.
- Vastupidav kasutusiga: SLT-02 on ehitatud pikaajaliseks kasutamiseks, on vastupidav ja usaldusväärne, tagades pikaajalise töö ja minimaalse hoolduse.
Tehniline omadus
| Katsevahemik | 0~-90KPa |
| Õhu sisend | 0,6~0,7 Mpa |
| Katseaeg | 9999H |
| Võimsus | 220V |
Konfiguratsioon
- SLT-02 lekkekatsekese juhtseade
- Süstla statiiv
- Toru süstla ühendamiseks
- Toitejuhe
- Kaitse
Süstal lekke testimise masin katsepõhimõte
Katsetamine algab süstla otsiku ühendamisega ühilduvasse ühendustorusse. Seejärel täidetakse süstel osaliselt veega. Pihusti kaudu rakendatakse kontrollitud negatiivset rõhku, mis tekitab süstla sees vaakumi. Seejärel jälgib süsteem, et süstla ei lekiks õhku läbi kolvi korgi või tihendite. Lisaks sellele hindab süsteem, kas kolbistopper ei lahku kolbist. See protsess simuleerib tegelikke tingimusi, kus süstlad peavad jääma erinevate rõhkude all hermeetiliseks ja toimivaks.
Süstalde lekkimise testimise masinate eelised
Süstalde lekkekatseseadmed pakuvad mitmeid eeliseid, eriti tootjate ja kvaliteedikontrolli personali jaoks:
- Täpsus ja täpsus: Need masinad annavad väga täpseid tulemusi, tagades, et süstlad on lekkevabad ja vastavad ISO standarditele.
- Kvaliteedi tagamine: Seade tuvastab isegi kõige väiksemaid lekkeid ja aitab tagada, et süstlad on meditsiinilistes protseduurides ohutud.
- Vastavus: Süstalde lekkekatse masinad aitavad tootjatel täita ISO 7886-1 standardeid, mis on olulised sertifikaatide saamiseks ja oma toodete kvaliteedi tagamiseks.
- Tõhusus: Automatiseeritud testimissüsteemid tõhustavad testimisprotsessi, võimaldades suuremat läbilaskevõimet ja vähendades inimlike vigade arvu.
ISO 7886-1 Õhulekke katsemeetodid
ISO 7886-1 B lisa
ISO 7886-1 on rahvusvaheline standard, milles on sätestatud steriilsete süstelahuste spetsifikatsioonid, sealhulgas suunised, mis käsitlevad õhulekke testimine. Täpsemalt, ISO 7886-1 B lisa pakub üksikasjalikku katsemeetodit, et tuvastada õhu lekkimist süstla kolvi stopperist mööda aspiratsiooni ajal, mis on oluline süstla funktsionaalsuse tagamiseks.
Põhielemendid ISO 7886-1 testimine hõlmab:
- Katseseadmed: Katseseadeldis sisaldab vaakumsüsteemi, manomeetrit, vaakumkindlaid ventiile ja klambrit, mis hoiab süstalt paigal.
- Katsetingimused: Süstel on vaakumkeskkond, et simuleerida tingimusi, millega see kasutamisel kokku puutub. Katse käigus jälgitakse, kas kolb jääb kinni ja kas tihenditest lekib õhku.
- Katsearuanne: Tulemused tuleb dokumenteerida, sealhulgas süstla identiteet, lekke esinemine, võimalikud rõhumuutused ja see, kas kolbistopper lahkus.
See standard tagab, et süstlad vastavad meditsiiniliseks kasutamiseks vajalikele kriteeriumidele, kaitstes nii patsiente kui ka tervishoiutöötajaid.
Testimisprotsess
The õhulekkekatse on standardmenetlus, mida kasutatakse süstla lekkekatsetes. Vastavalt ISO 7886-1Selle meetodi puhul rakendatakse süstlasse vaakumit ja mõõdetakse rõhu muutumist aja jooksul. Siin on lühike ülevaade tüüpilistest etappidest:
- Süstla täitmine: Süstal on täidetud destilleeritud veega, tavaliselt vähemalt 25% selle nimimahust.
- Vaakumi rakendamine: Süstel on ühendatud vaakumsüsteemiga, mis tekitab kontrollitud negatiivse rõhu, mis tavaliselt on 88 kPa allpool ümbritsevat õhurõhku.
- Lekete jälgimine: Seejärel kontrollitakse süstalt, kas kolvi korgi või tihendite vahelt ei leki õhku. Manomeetri abil kontrollitakse, kas rõhk ei ole langenud, mis viitab lekkele.
- Plungeri eraldumise testimine: Katse käigus hinnatakse ka seda, kas kolbistopper eraldub vaakumitingimustes kolbist.
Selle meetodiga saab usaldusväärselt hinnata, kas süstla tihendid ja kolbistopper on terved ja töökorras.
The SLT-02 süstla lekkekatse on oluline vahend süstlatootjatele ja kvaliteedikontrollimeeskondadele, kes peavad tagama, et nende süstlad on lekkevabad ja vastavad nõutavatele rahvusvahelistele standarditele, nagu näiteks ISO 7886-1 B lisa. See usaldusväärne ja tõhus testimislahendus tagab süstlite terviklikkuse, muutes selle meditsiini- ja farmaatsiatööstuse kvaliteedi tagamise protsessi asendamatuks osaks.





