ASTM F2338 t\u00e4htsus pakendite kvaliteedis<\/p>\n\n\n\n
Pakend on esimene takistus saastumise vastu. Isegi mikroskoopilised lekked tihendites v\u00f5i materjalides v\u00f5ivad v\u00f5imaldada hapniku, niiskuse v\u00f5i mikroorganismide sissetungi. Farmaatsiatoodete puhul v\u00f5ib \u00fcksainus avastamata leke ohustada patsiendi ohutust. ASTM F2338 k\u00e4sitleb seda probleemi, pakkudes v\u00e4lja valideeritud, mittepurustav ja korratav katsemeetod<\/strong> mis l\u00e4heb kaugemale traditsioonilistest destruktiivsetest meetoditest, nagu v\u00e4rvainete sissetung v\u00f5i mullide emissioon.<\/p>\n\n\n\n See standard on eriti v\u00e4\u00e4rtuslik j\u00e4rgmistel juhtudel ravimipakendi lekke tuvastamine<\/strong>, kus reguleerivad asutused r\u00f5hutavad vajadust t\u00e4psete, mitteinvasiivsete meetodite j\u00e4rele, mis s\u00e4ilitavad testitud proovid edasiseks kasutamiseks v\u00f5i levitamiseks.<\/p>\n\n\n\n ASTM F2338 meetod p\u00f5hineb t\u00e4psel r\u00f5hu j\u00e4lgimine suletud katsekambris<\/strong>. Siin on protsess lihtsustatult:<\/p>\n\n\n\n Erinevalt visuaalsest kontrollist v\u00f5i v\u00e4rvainete testimisest on vaakum lagunemise meetodil kvantitatiivne, tundlik ja ei n\u00f5ua pakendi muutmist v\u00f5i h\u00e4vitamist<\/strong>. N\u00f5uetekohaselt kalibreeritud s\u00fcsteemide puhul v\u00f5ib see tuvastada lekkeid kuni m\u00f5ne mikroni suuruse lekkeid.<\/p>\n\n\n\n Steriilsetes ravimipakendites, nagu viaalid, s\u00fcstlad v\u00f5i blisterpakendid, annab ASTM F2338 kindlustunde, et konteineri sulgemise terviklikkus (CCI)<\/strong>. Kuna see meetod takistab kahjulike mikroobide sisenemist, m\u00e4ngib see olulist rolli \u00f5igusnormide t\u00e4itmisel.<\/p>\n\n\n\n Vaakumpakendatud toiduainete, paindlike kottide v\u00f5i kaanega salvede puhul on toote ohutuse ja pikema s\u00e4ilivusaja tagamiseks oluline tagada hermeetiline pitser. ASTM F2338 pakub t\u00f5husat v\u00f5imalust testida ilma toote raiskamata.<\/p>\n\n\n\n Meditsiinilised salved, kotid ja barj\u00e4\u00e4rpakendid peavad j\u00e4\u00e4ma puutumatuks kuni kasutuskohani. Mittepurustav lekke tuvastamine tagab, et need pakendid vastavad rangetele kvaliteedistandarditele.<\/p>\n\n\n\n Rakendada ASTM F2338<\/a> t\u00f5husalt, on vaja t\u00e4ppisinstrumente. Veebileht MLT-01 Mikrolekke tester<\/a> alates Cell Instruments<\/strong> on m\u00f5eldud spetsiaalselt vaakum lagunemise testimine<\/strong>. MLT-01 pakub t\u00e4nu oma suure tundlikkusega anduritele, kohandatavatele kambri suurustele ja kasutajas\u00f5bralikule PLC-juhtimiss\u00fcsteemile usaldusv\u00e4\u00e4rseid tulemusi paljude pakendit\u00fc\u00fcpide puhul.<\/p>\n\n\n\nKuidas t\u00f6\u00f6tab vaakumi lagunemise meetod<\/h2>\n\n\n\n
\n
Mittepurustava lekke tuvastamise rakendused<\/h2>\n\n\n\n
Ravimipakendi lekke tuvastamine<\/h3>\n\n\n\n
Toidu- ja joogipakendite terviklikkuse testimine<\/h3>\n\n\n\n
Meditsiiniseadmete pakend<\/h3>\n\n\n\n
ASTM F2338 eelised teiste meetodite ees<\/h2>\n\n\n\n
\n
\u00d5ige seadme valimine ASTM F2338 testimiseks<\/h2>\n\n\n\n