The ISO 7886-1<\/strong> standard m\u00e4\u00e4rab kindlaks meditsiinis ja laboratooriumides kasutatavate \u00fchekordselt kasutatavate s\u00fcstalde konstruktsiooni, toimivuse ja katsetamise kriteeriumid. Sellega tagatakse, et s\u00fcstlad s\u00e4ilitavad terviklikkuse mehaanilistes, r\u00f5hu ja lekke tingimustes.<\/p>\n\n\n\n Lekke tuvastamine on \u00fcks k\u00f5ige olulisematest katsetest, mis on s\u00e4testatud vastavalt B ja D lisa<\/strong> ISO 7886-1. See m\u00e4\u00e4rab kindlaks, kas \u00f5hu- v\u00f5i vedeliku lekked toimuvad kolbist v\u00f5i t\u00fcnnist m\u00f6\u00f6da teatud r\u00f5hu tingimustes.<\/p>\n\n\n\n \u00d5hulekkekatse (B lisa)<\/strong> n\u00f5uab s\u00fcstla osalist t\u00e4itmist veega ja vaakumi all hoidmist. 88 kPa alla keskkonnar\u00f5hu<\/strong>. K\u00f5ik n\u00e4htavad \u00f5humullid v\u00f5i r\u00f5hu langus viitavad lekkele v\u00f5i kehvale tihendusele. Cell Instruments SLT-02 s\u00fcstla lekkekatsekeha<\/strong> simuleerib ideaalselt seda protsessi, v\u00f5imaldades operaatoritel rakendada kontrollitud vaakumr\u00f5hku ja j\u00e4lgida lekkeid t\u00e4pselt.<\/p>\n\n\n\n Vedeliku lekkekatse (D lisa)<\/strong> hindab s\u00fcstla hermeetilisust sisemiselt kokkusurumisel. Kasutades selliseid seadmeid nagu Cell Instruments SPPT-01 s\u00fcstla positiivse r\u00f5hu tester<\/strong>, s\u00fcstal on t\u00e4idetud, suletud ja r\u00f5hu all kuni 300 kPa<\/strong>, mis j\u00e4ljendab tegelikke kasutustingimusi. Vee lekkimise vaatlused tuvastavad v\u00f5imalikud tootmisvead.<\/p>\n\n\n\n S\u00fcstalde kolvi sujuv toimimine on oluline ravimite t\u00e4pse manustamise ja patsiendi mugavuse tagamiseks. Lisa E<\/strong> ISO 7886-1 m\u00e4\u00e4ratleb protseduurid, mille abil m\u00f5\u00f5detakse kolvi k\u00e4itamiseks vajalikud j\u00f5ud<\/strong>-kaasa arvatud vabastada j\u00f5ud<\/em> (esialgne liikumine) ja libisemisj\u00f5ud<\/em> (pidev liikumine).<\/p>\n\n\n\n Kasutades a mehaaniline katsemasin<\/strong>, kolbi liigutatakse kontrollitud kiirusega 100 \u00b1 5 mm\/min<\/strong>, samas kui j\u00f5u v\u00e4\u00e4rtused registreeritakse pidevalt. Liigne v\u00f5i eba\u00fchtlane j\u00f5ud v\u00f5ib viidata kehvale m\u00e4\u00e4rimisele, materjali kokkusobimatusele v\u00f5i t\u00fcnni deformatsioonile.<\/p>\n\n\n\n The Cell Instruments SSR-01 s\u00fcstla libisemisj\u00f5u tester<\/strong> v\u00f5imaldab t\u00e4pselt m\u00e4\u00e4rata:<\/p>\n\n\n\n Need andmed tagavad, et s\u00fcstlad tagavad j\u00e4rjepideva toimivuse ja vastavad ISO 7886-1 standardis m\u00e4\u00e4ratletud ergonoomikan\u00f5uetele.<\/p>\n\n\n\n Lisaks s\u00fcstla barrelile ja kolvi hindamisele, ISO 7886-1<\/strong> t\u00f6\u00f6tab koos ISO 7864<\/strong>, mis reguleerib steriilsed s\u00fcstlan\u00f5elad \u00fchekordseks kasutamiseks<\/em>. \u00d5ige \u00fchendus s\u00fcstla ja n\u00f5ela vahel kontrollitakse, kasutades koonilisi liitmikke, mis vastavad n\u00f5uetele ISO 80369-7<\/strong>. \u00dchilduvuse testimine tagab kindla sobivuse, v\u00e4ltides lekkeid vedelikuvahetuse ajal. See aspekt on oluline s\u00fcstla testimine<\/strong><\/a> kus t\u00e4ppiss\u00fcstimine on meditsiini- ja farmaatsiat\u00f6\u00f6stuses kohustuslik.<\/p>\n\n\n\n Cell Instruments Co., Ltd.<\/strong> pakub terviklikke s\u00fcstlatestimise lahendusi, mis on t\u00e4ielikult koosk\u00f5las ISO 7886-1 n\u00f5uetega:<\/p>\n\n\n\n Iga seade on projekteeritud t\u00e4iustatud automatiseerimise ja digitaalse andmete kogumise v\u00f5imalustega, mis tagavad t\u00e4psed ja korratavad tulemused, lihtsustades samas kvaliteedikontrolli t\u00f6\u00f6vooge. Kohandatud testide automatiseerimise ja andmete logimise funktsioonid muudavad need seadmed sobivaks meditsiiniseadmete tootjatele, laboritele ja kvaliteedi tagamise osakondadele.<\/p>\n\n\n\nS\u00fcstalde lekete tuvastamine - \u00f5hu ja vedeliku lekete testimine<\/h2>\n\n\n\n
B lisa - \u00d5hulekke katse<\/h3>\n\n\n\n
D lisa - vedeliku lekke katse<\/h3>\n\n\n\n
Lisa E-- S\u00fcstla libisemisj\u00f5u testimine ja lahtirebimisj\u00f5u testimine<\/small><\/h3>\n\n\n\n
\n
S\u00fcstalde testimine ja n\u00f5ela kokkusobivus<\/h2>\n\n\n\n
Cell Instruments s\u00fcstalde testimise seadmed<\/h2>\n\n\n\n
\n
V\u00f5tke meiega \u00fchendust Hankige ISO 7886-1 testimise lahendus <\/h2>\n\n\n\n