SPPT-01 Ruiskun positiivisen paineen tiiviystesteri
- Vakio: ISO 7886-1
- Valmistaja: Cell Instruments
- Sovellukset: Pakkausmateriaalit, lääkinnällisten laitteiden materiaalit, farmaseuttiset testaukset ja paljon muuta.
- Räätälöinti: Saatavilla erityisiin testausvaatimuksiin ja automaatiomuunnoksiin
Kertakäyttöruiskujen eheyden varmistaminen on kriittisen tärkeää potilasturvallisuuden ja tuotteiden laadun kannalta lääke- ja lääkinnällisten laitteiden valmistuksessa. Tärkeimpiä arviointeja on ruiskun nestevuototestierityisesti männän tulpan kohdalla puristettaessa. Tällä testillä tarkistetaan, esiintyykö vuotoja, kun mäntä altistetaan sekä aksiaalisille että radiaalisille voimille valvotuissa olosuhteissa. Cell Instruments tarjoaa edistyksellisen ratkaisun tämän testin suorittamiseen tarkasti ja toistettavasti.SPPT-01 ruiskun positiivisen paineen tiiviystesteri.
Ruiskun nestevuototesteri - ISO 7886-1
Laboratorioille ja valmistajille, jotka pyrkivät noudattamaan ISO 7886-1:n liitteen D vaatimuksia, suositellaan seuraavaa SPPT-01 Ruiskun positiivisen paineen tiiviystesteri by Soluinstrumentit tarjoaa täysin automatisoidun ja tarkan testausratkaisun. Suunniteltu PLC-ohjattu järjestelmä ja 7-tuumainen kosketusnäyttöSPPT-01 tarjoaa:
- Säädettävät testinopeudet (1-500 mm/min)
- Tarkka mittaus (0,01 mm)
- Vaihdettavat kiinnikkeet eri ruiskukokoja varten
- Sivuttainen ja alaspäin suuntautuva voimankäyttö yhdellä integroidulla alustalla
- Ylikuormitussuoja ja automaattinen paluu lisää turvallisuutta
- Sisäinen mikrotulostin välitöntä testiraportointia varten
Nämä ominaisuudet varmistavat johdonmukaisuuden, tarkkuuden ja maailmanlaajuisten sääntelystandardien noudattamisen, kuten seuraavat ominaisuudet ISO 7886-1.
Pääparametri
| Load Cell | 200N (tai tarpeen mukaan) |
| Testinopeus | 1-500mm/min |
| Tarkkuus | 0,01 mm |
| Tehoa | 110-220V |
Sovellukset ja teollisuuden merkitys
Ruiskun nestevuototesti koskee seuraavien valmistajien tuotteita:
- Injektioruiskut
- Esitäytetyt ruiskut
- Lääketieteelliset injektiojärjestelmät
- Laaduntarkastuslaboratoriot ja lainsäädännölliset testauslaboratoriot
Sisällyttämällä tämän testin laadunvalvontaprotokolliin yritykset, jotka ovat farmaseuttinen, lääkinnällinen laite, ja pakkausala voi täyttää kansainväliset viranomaisvaatimukset ja vahvistaa tuotteiden luotettavuutta.
Ruiskun nestevuototestin merkitys
Ruiskun nestevuototesti on välttämätön laadunvarmistuksen kannalta steriilien injektioruiskujen tuotannossa. Vuotava ruisku aiheuttaa merkittäviä riskejä, kuten kontaminaatiota, epätarkkaa annostelua ja epäonnistumista annostelun aikana. Suorittamalla valvottu ruiskun nestevuototesti, valmistajat voivat tunnistaa ruiskun männän tulpan suunnittelussa olevat heikkoudet ja estää viallisia yksiköitä pääsemästä markkinoille.
ISO 7886-1:n liitteeseen D perustuva testimenetelmä
ISO 7886-1 on kertakäyttöisten steriilien injektioruiskujen kansainvälinen standardi. Osoitteessa ISO 7886-1 -testaus Menettelyllä varmistetaan ruiskun mekaaninen ja toiminnallinen suorituskyky, mukaan lukien vuodonkestävyys. Erityisesti, ISO 7886-1 Liite D hahmotellaan testimenetelmä nestevuodon määrittämiseksi ruiskun männän tulpasta puristettuna.
ISO 7886-1 on kertakäyttöisten steriilien injektioruiskujen kansainvälinen standardi. Osoitteessa ISO 7886-1 -testaus Menettelyllä varmistetaan ruiskun mekaaninen ja toiminnallinen suorituskyky, mukaan lukien vuodonkestävyys. Erityisesti, ISO 7886-1 Liite D hahmotellaan testimenetelmä nestevuodon määrittämiseksi ruiskun männän tulpasta puristettuna.
ISO 7886-1:n liitteen D testausperiaatteet
Liitteessä D esitetyn menettelyn tarkoituksena on simuloida pahimmat mahdolliset olosuhteet yhdistämällä ruiskun männän aksiaali- ja radiaalikuormitukset:
- Ruisku täytetään ensin tislattu vesi yli sen nimelliskapasiteetin.
- Kun ilma on poistettu, tilavuus säädetään nimelliselle tasolle.
- Suutin suljetaan käyttämällä kartiomainen vertailuliitos ISO 80369-7 -standardin tai vastaavan tiivisteen mukaisesti.
- A sivuttaisvoima (0,25 N - 3 N) kohdistetaan mäntään taipuman aikaansaamiseksi.
- Aksiaalinen paine tuotetaan 200-300 kPa:n alueella ja sitä pidetään yllä 30-35 sekunnin ajan.
- Mikä tahansa vuoto männän tulpan ohi tutkitaan silmämääräisesti.
Tällä menetelmällä varmistetaan, että männän tulppa pitää tiiviinä paineen ja sivuttaisjännityksen alaisena, mikä vastaa todellisia olosuhteita, jotka voivat aiheuttaa vikaantumisen.
Laitteita koskevat vaatimukset ISO 7886-1:n liitteen D mukaista testausta varten
Jotta ruiskun nestevuototesti voidaan suorittaa tarkasti, tarvitaan seuraavat laitteet:
- Ruiskun suuttimen tiivistyslaite.
- Kiinnike, jolla mäntään kohdistetaan säteittäistä voimaa.
- Paineistuslaite, jolla saavutetaan 200-300 kPa.
- Tislattu vesi (18-28 °C) täyttöä varten.
UKK
Ruiskun nestevuototestissä arvioidaan, onko männän tulppa tiivis puristettaessa, jolloin estetään mahdolliset vuodot, jotka voisivat vaarantaa steriiliyden tai annostelutarkkuuden.
SPPT-01-testeri käyttää ruiskun mäntään sekä säteittäisiä että aksiaalisia voimia, kun suutin on suljettu, ja simuloi pahimpia mahdollisia olosuhteita, jotta voidaan tunnistaa mahdolliset vuodot tulpan ohi.
Se varmistaa, että jokainen ruisku antaa lääkkeet turvallisesti ja tarkasti, jolloin estetään kontaminaatio, annoksen häviäminen tai injektiovirheet.
Kyllä, SPPT-01:n mukana toimitetaan useita kiinnikkeitä sopii monenlaisille ruiskutyypeille ja kapasiteetille, mikä lisää sen monipuolisuutta erilaisiin testaustarpeisiin.
Turvallisuuden ja suorituskyvyn kannalta on olennaista varmistaa, että ruisku pystyy säilyttämään tiivisteen vuotamattomana paineen alaisena. Osoitteessa ruiskun nestevuototesti, sellaisena kuin se on määritelty ISO 7886-1 Liite Dtarjoaa standardoidun ja luotettavan menetelmän tämän kriittisen ominaisuuden arviointiin. Käyttämällä tarkkaa ja täysin yhteensopivaa laitetta, kuten mittalaitetta SPPT-01 Ruiskun positiivisen paineen tiiviystesteri alkaen Soluinstrumentit auttaa valmistajia ylläpitämään laatustandardeja ja suojelemaan loppukäyttäjiä.
FI 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
HE 
HU 
LT 
LV 
NL 
PL 
RO 
SK 
SV 
SL 
UK 
TR