{"id":9831,"date":"2026-02-24T15:11:44","date_gmt":"2026-02-24T07:11:44","guid":{"rendered":"https:\/\/www.packqc.com\/standard\/iso-17218\/"},"modified":"2026-03-12T16:59:48","modified_gmt":"2026-03-12T08:59:48","slug":"iso-17218","status":"publish","type":"standard","link":"https:\/\/www.packqc.com\/fi\/standard\/iso-17218\/","title":{"rendered":"ISO 17218"},"content":{"rendered":"<h2 class=\"wp-block-heading\">Mik\u00e4 on ISO 17218?<\/h2>\n\n\n\n<p>ISO 17218, nimelt\u00e4\u00e4n <em data-start=\"1045\" data-end=\"1091\">\u201cSteriilit akupunktioneulat kertak\u00e4ytt\u00f6\u00f6n\u201d<\/em>, esitet\u00e4\u00e4n standardoidut menetelm\u00e4t akupunktioneulojen arvioimiseksi. Sen p\u00e4\u00e4tarkoituksena on varmistaa, ett\u00e4 neulat ovat turvallisia, tehokkaita ja luotettavia kliinisess\u00e4 k\u00e4yt\u00f6ss\u00e4. Standardi sis\u00e4lt\u00e4\u00e4 ohjeet testausta varten <strong data-start=\"1302\" data-end=\"1322\">neulan voimakkuus<\/strong>, <strong data-start=\"1324\" data-end=\"1344\">neulan ter\u00e4vyys<\/strong>, ja <strong data-start=\"1350\" data-end=\"1381\">neulan pistosuorituskyky<\/strong> varmistaa, ett\u00e4 neulat t\u00e4ytt\u00e4v\u00e4t maailmanlaajuiset laatuvaatimukset.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Akupunktioneulan testaus selitetty<\/h2>\n\n\n\n<p>Standardissa m\u00e4\u00e4ritell\u00e4\u00e4n menetelm\u00e4t kolmea keskeist\u00e4 testausn\u00e4k\u00f6kohtaa varten:<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">1. Neulan intensiteetin testaus<\/h3>\n\n\n\n<p>Neulan voimakkuus mittaa neulan k\u00e4rjen kyky\u00e4 vastustaa taipumista tai murtumista. ISO 17218 -standardissa t\u00e4m\u00e4 tarkoittaa akupunktioneulan asettamista pystysuoraan ter\u00e4spalikkaa vasten. Voimaa lis\u00e4t\u00e4\u00e4n asteittain, kunnes se t\u00e4ytt\u00e4\u00e4 5.3.5.2 kohdassa esitetyt numeeriset kriteerit. Kun kuormitusta on pidetty yll\u00e4 (5-10) sekuntia, neulan k\u00e4rki tarkastetaan 5-kertaisella suurennoksella. Neulan on pysytt\u00e4v\u00e4 suorana, eik\u00e4 se saa taipua tai koukistua, jotta varmistetaan, ett\u00e4 se ei ep\u00e4muodostu varsinaisen akupunktiohoidon aikana.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">2. Neulan ter\u00e4vyyden testaus<\/h3>\n\n\n\n<p>Ter\u00e4vyyden testauksessa arvioidaan voimaa, joka tarvitaan neulan k\u00e4rjen l\u00e4vist\u00e4miseen alumiinifolion l\u00e4pi. Voimakkuuden testauksen j\u00e4lkeen sama akupunktioneula pysyy paikallaan laitteessa. Sen j\u00e4lkeen neulaa painetaan alumiinifoliota vasten, kunnes se l\u00e4vist\u00e4\u00e4 sen. Laite rekister\u00f6i automaattisesti l\u00e4vistysvoiman, jolloin saadaan kvantitatiivista tietoa neulan ter\u00e4vyydest\u00e4. Oikein ter\u00e4v\u00e4 neula tarvitsee v\u00e4hemm\u00e4n voimaa kalvon l\u00e4vist\u00e4miseen, mik\u00e4 kuvastaa sen tasaista ja tarkkaa pistokyky\u00e4.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">3. Neulan pistokoe<\/h3>\n\n\n\n<p>Punktion testauksessa arvioidaan, kuinka hyvin neula tunkeutuu pehmytkudoksiin tai materiaaleihin. ISO 17218 tarjoaa kaksi menetelm\u00e4\u00e4:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong data-start=\"2753\" data-end=\"2786\">Laadullinen menetelm\u00e4 (menetelm\u00e4 A)<\/strong>: T\u00e4ss\u00e4 k\u00e4ytet\u00e4\u00e4n kirurgisten kumihanskojen (ISO 10282 -standardin mukaista) kalvoa, joka on pingotettu kupin p\u00e4\u00e4lle. Neula painetaan pystysuoraan kalvoon. Jos lommo on minimaalinen ja vastus on pieni, neula on ter\u00e4v\u00e4. T\u00e4ll\u00e4 menetelm\u00e4ll\u00e4 voidaan nopeasti ja visuaalisesti tarkistaa ter\u00e4vyyden yhdenmukaisuus.<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"3074\" data-end=\"3108\">M\u00e4\u00e4r\u00e4llinen menetelm\u00e4 (menetelm\u00e4 B)<\/strong>: T\u00e4ss\u00e4 k\u00e4ytet\u00e4\u00e4n polymeroitua polyuretaanikalvoa, jonka paksuus on (0,35 \u00b1 0,05) mm ja Shore-kovuus (85 \u00b1 10) Shore A. Neulaa liikutetaan 100 mm\/min, kun l\u00e4vistysvoima ja siirtym\u00e4 kirjataan. Voiman avainarvot F0F_0F0, F1F_1F1 ja F2F_2F2 kuvastavat neulan l\u00e4vistys- ja kitkaominaisuuksia. Menetelm\u00e4ll\u00e4 saadaan eritt\u00e4in luotettavia tietoja l\u00e4vistystehon arvioimiseksi ja eri neulojen vertailemiseksi.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Parhaat k\u00e4yt\u00e4nn\u00f6t ISO 17218 -standardin noudattamiseksi<\/h2>\n\n\n\n<p>Laadunvalvonta- ja testausryhmien tulisi huolellisesti:<\/p>\n\n\n\n<p>\u2705 K\u00e4yt\u00e4 standardoituja testilaitteita toistamiseen. <a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/59443.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">ISO 17218<\/a>\u2019ehdot<br data-start=\"3728\" data-end=\"3731\">\u2705 Kirjaa testitiedot tarkasti, mukaan lukien mahdolliset voiman muutokset pistokokeiden aikana.<br data-start=\"3822\" data-end=\"3825\">\u2705 Vertaile tuloksia tunnettujen laatuneulojen tuloksiin suorituskyvyn vertailemiseksi.<br data-start=\"3903\" data-end=\"3906\">\u2705 Dokumentoi ja arkistoi testitulokset j\u00e4ljitett\u00e4vyyden ja s\u00e4\u00e4nn\u00f6sten noudattamisen varmistamiseksi.<\/p>\n\n\n\n<p>Noudattamalla n\u00e4it\u00e4 k\u00e4yt\u00e4nt\u00f6j\u00e4 valmistajat ja laadunvalvontahenkil\u00f6st\u00f6 voivat arvioida akupunktioneulojaan luottavaisesti.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\n\t\t\t\tOta yhteytt\u00e4 Hanki ISO 17218 -testausratkaisu\t\t\t\t<\/h2>\n\n\n\n<p>klo <strong data-start=\"4163\" data-end=\"4183\">Soluinstrumentit<\/strong>, olemme erikoistuneet suunnittelemaan ja valmistamaan testauslaitteita, jotka t\u00e4ytt\u00e4v\u00e4t kansainv\u00e4liset standardit, kuten ISO 17218. Laitteemme takaavat tarkan <strong data-start=\"4338\" data-end=\"4421\">neulan voimakkuuden testaaminen, neulan ter\u00e4vyyden testaaminen ja neulan puhkaisun testaaminen.<\/strong>. Tarjoamme my\u00f6s r\u00e4\u00e4t\u00e4l\u00f6ityj\u00e4 testausratkaisuja erityisvaatimuksiin, jotta voit vastata markkinoiden muuttuviin vaatimuksiin tarkasti ja luotettavasti.<\/p>\n\n\n\n<p>Testaa sitten pakkauksia, l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisi\u00e4 laitteita tai akupunktioneuloja, <strong data-start=\"4642\" data-end=\"4662\">Soluinstrumentit<\/strong> on asiantuntemusta, joka auttaa sinua yll\u00e4pit\u00e4m\u00e4\u00e4n laatua, turvallisuutta ja vaatimustenmukaisuutta.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>What is ISO 17218? ISO 17218, titled \u201cSterile acupuncture needles for single use\u201d, outlines standardized methods for evaluating acupuncture needles. Its main purpose is to ensure that needles are safe, effective, and reliable during clinical use. The standard includes guidelines for testing needle intensity, needle sharpness, and needle puncture performance to confirm that the needles [&hellip;]<\/p>","protected":false},"featured_media":5491,"parent":0,"template":"","meta":{"_acf_changed":true,"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"set","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}}},"standard-category":[],"class_list":["post-9831","standard","type-standard","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/standard\/9831","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/standard"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/types\/standard"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5491"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9831"}],"wp:term":[{"taxonomy":"standard-category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/standard-category?post=9831"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}