SPPT-01 Testeur d'étanchéité à pression positive sur seringue

Garantir l'intégrité des seringues jetables est essentiel pour la sécurité des patients et la qualité des produits dans la fabrication de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux. L'une des évaluations les plus importantes est l'évaluation de l'intégrité des seringues jetables. test d'étanchéité du liquide de la seringue, notamment au niveau du bouchon du plongeur soumis à la compression. Ce test permet de vérifier si une fuite se produit lorsque le piston est soumis à des forces axiales et radiales dans des conditions contrôlées. Cell Instruments offre une solution avancée pour réaliser ce test avec précision et répétabilité.le testeur d'étanchéité à pression positive de seringue SPPT-01.

Testeur de fuites de liquide à la seringue - ISO 7886-1

Pour les laboratoires et les fabricants qui souhaitent se conformer à l'annexe D de la norme ISO 7886-1, l'annexe D de la norme ISO 7886-1 est la suivante SPPT-01 Testeur d'étanchéité à pression positive sur seringue par Instruments cellulaires constitue une solution de test précise et entièrement automatisée. Conçu avec un Système contrôlé par PLC et Interface à écran tactile de 7 pouces, Le SPPT-01 offre

• Vitesses de test réglables (1-500 mm/min)
• Mesures de haute précision (0,01 mm)
• Fixations interchangeables pour différentes tailles de seringues
• Application d'une force latérale et descendante en une seule plateforme intégrée
• Protection contre les surcharges et retour automatique pour une sécurité accrue
• A bord micro-imprimante pour un rapport de test immédiat

Ces caractéristiques garantissent la cohérence, l'exactitude et le respect des normes réglementaires mondiales, telles que ISO 7886-1.

Paramètre principal

Cellule de charge	200N (ou selon les besoins)
Vitesse de test	1 à 500 mm/min
Précision	0,01 mm
Pouvoir	110~220V

Applications et pertinence pour l'industrie

Le test d'étanchéité des seringues à liquide s'applique aux fabricants de.. :

• Seringues hypodermiques
• Seringues pré-remplies
• Systèmes d'injection médicale
• Laboratoires d'inspection de la qualité et d'essais réglementaires

En intégrant ce test dans les protocoles de contrôle de la qualité, les entreprises du secteur de l'agriculture et de l'agroalimentaire sont en mesure d'améliorer la qualité de leurs produits. pharmaceutique, dispositif médical, et secteurs de l'emballage peut répondre aux exigences réglementaires internationales et renforcer la fiabilité des produits.

Importance du test d'étanchéité des seringues à liquide

Le test d'étanchéité des seringues est essentiel pour l'assurance qualité dans la production de seringues hypodermiques stériles. Une seringue qui fuit présente des risques importants, notamment de contamination, de dosage inexact et de défaillance lors de l'administration. En effectuant un test d'étanchéité du liquide de la seringue, Les fabricants peuvent ainsi identifier les faiblesses de la conception du bouchon du piston de la seringue et empêcher que des unités défectueuses n'arrivent sur le marché.

Méthode d'essai basée sur l'annexe D de la norme ISO 7886-1

ISO 7886-1 est la norme internationale pour les seringues hypodermiques stériles à usage unique. La norme Essais ISO 7886-1 garantit les performances mécaniques et fonctionnelles de la seringue, y compris la résistance aux fuites. En particulier, ISO 7886-1 Annexe D décrit les méthode d'essai pour la fuite de liquide au niveau du bouchon du piston de la seringue sous compression.

ISO 7886-1 est la norme internationale pour les seringues hypodermiques stériles à usage unique. La norme Essais ISO 7886-1 garantit les performances mécaniques et fonctionnelles de la seringue, y compris la résistance aux fuites. En particulier, ISO 7886-1 Annexe D décrit les méthode d'essai pour la fuite de liquide au niveau du bouchon du piston de la seringue sous compression.

Principes d'essai de l'annexe D de la norme ISO 7886-1

La procédure de l'annexe D vise à simuler les conditions les plus défavorables en combinant les charges axiales et radiales sur le piston de la seringue :

• La seringue est d'abord remplie de eau distillée au-dessus de sa capacité nominale.
• Après l'expulsion de l'air, le volume est ajusté au niveau nominal.
• La buse est scellée à l'aide d'un raccord conique de référence conformément à la norme ISO 80369-7 ou à un sceau équivalent.
• UN force latérale (0,25 N à 3 N) est appliquée au plongeur pour induire une déflexion.
• Pression axiale est générée dans la plage de 200-300 kPa et maintenue pendant 30-35 secondes.
• Tous fuite au-delà du bouchon du piston est examinée visuellement.

Cette méthodologie garantit que le bouchon du piston maintient l'étanchéité sous pression et sous contrainte latérale, reproduisant ainsi les conditions réelles susceptibles de provoquer une défaillance.

Exigences en matière d'équipement pour les essais de l'annexe D de la norme ISO 7886-1

Pour réaliser avec précision le test d'étanchéité de la seringue, l'équipement suivant est nécessaire :

• Un dispositif d'étanchéité pour l'embout de la seringue.
• Un dispositif permettant d'appliquer une force radiale au piston.
• Un dispositif de pressurisation pour atteindre 200-300 kPa.
• Eau distillée (18°C à 28°C) pour le remplissage.

FAQ

1. À quoi sert le test de fuite de liquide à la seringue ?

Le test d'étanchéité des seringues évalue si le bouchon du piston maintient une bonne étanchéité sous compression, empêchant toute fuite qui pourrait compromettre la stérilité ou la précision du dosage.

2. Comment Cell Instruments’ SPPT-01 effectue-t-il le test ?

Le testeur SPPT-01 applique des forces radiales et axiales au piston de la seringue lorsque l'embout est scellé, simulant ainsi les pires conditions pour identifier toute fuite au-delà du bouchon.

3. Pourquoi ce test est-il important pour le contrôle de la qualité ?

Il garantit que chaque seringue délivre le médicament de manière sûre et précise, en évitant la contamination, la perte de dosage ou les échecs d'injection.

4. Le SPPT-01 peut-il être utilisé pour différentes tailles de seringues ?

Oui, le SPPT-01 est livré avec plusieurs appareils pour s'adapter à une large gamme de types de seringues et de capacités, améliorant ainsi sa polyvalence pour les différents besoins de test.

Garantir la capacité d'une seringue à maintenir un joint étanche sous pression est essentiel pour la sécurité et la performance. Les test d'étanchéité du liquide de la seringue, tel que défini dans ISO 7886-1 Annexe D, offre une méthode normalisée et fiable pour évaluer cette propriété essentielle. L'utilisation d'un instrument précis et entièrement conforme comme le SPPT-01 Testeur d'étanchéité à pression positive sur seringue depuis Instruments cellulaires aide les fabricants à maintenir des normes de qualité et à protéger les utilisateurs finaux.