SSR-01 Testeur de résistance au glissement des seringues

Essais de force de rupture et de glissement

Évaluation de la performance des seringues, test de force de rupture et de glissement joue un rôle crucial dans l'évaluation de la fluidité et de la fiabilité du mouvement du piston. Ce test détermine la force nécessaire pour initier et maintenir le mouvement du piston de la seringue, garantissant ainsi une administration régulière du médicament et la sécurité du patient.

Cell Instruments, un des principaux fabricants de équipement d'essai des matériaux, Il fournit des services avancés de machines d'essai de force de décollement et de glissement conçu en fonction de ISO 7886-1 normes. Ces instruments aident les fabricants, les laboratoires et les professionnels du contrôle de la qualité à s'assurer que leurs seringues répondent aux exigences internationales en matière de qualité et de performance.

ISO 7886-1 et performance des seringues

La norme internationale ISO 7886-1 spécifie les exigences et les méthodes d'essai pour les seringues hypodermiques stériles à usage unique. L'annexe E de la norme décrit les exigences et les méthodes d'essai pour les seringues hypodermiques stériles à usage unique. méthode d'essai pour déterminer les forces nécessaires pour actionner le piston, comprenant à la fois force de rupture et force de glissement.

• Force de désolidarisation se réfère à la force initiale nécessaire pour amorcer le mouvement du plongeur.
• Force de glissement représente le force continue nécessaire pour maintenir le mouvement du piston tout au long de la course.

Ces deux paramètres sont des indicateurs critiques de la qualité de la seringue, influençant le confort de l'utilisateur, la précision de l'injection et la stabilité du flux de médicament. Des forces excessives ou incohérentes peuvent entraîner des mouvements saccadés, des erreurs de dosage, voire une défaillance de la seringue.

Principe de l'essai de décollement et de force de glissement
-- ISO 7886-1 Annexe E

Le test de force de rupture et de glissement utilise un machine d'essais mécaniques pour pousser le piston de la seringue tout en mesurant et en enregistrant la force appliquée. Le test évalue la souplesse du piston dans des conditions normalisées, telles que la température et la vitesse de déplacement.

Pendant le test :

1. La seringue est remplie d'eau maintenue à (23 ± 5)°C.
2. L'embout de la seringue est relié à un réservoir d'eau à un niveau contrôlé.
3. La machine d'essai déplace le piston à une vitesse constante de (100 ± 5) mm/min).
4. Le système enregistre :
   • Le force de décollement (Fs) - la force nécessaire pour amorcer le mouvement du piston.
   • Le force de glissement moyenne (F) - la force moyenne lors d'un mouvement régulier du plongeur.
   • Le force maximale (Fmax) - la force maximale observée pendant le mouvement.

Ces paramètres sont représentés sous forme de courbe force-déplacement, Les caractéristiques de performance de la seringue sont clairement visualisées.

SSR-01 Testeur de résistance au glissement des seringues

Cell Instruments offre des services d'ingénierie de précision machines d'essai de force de décollement et de glissement qui sont conformes aux ISO 7886-1 et les normes d'essais pharmaceutiques qui s'y rapportent.

Les principales caractéristiques sont les suivantes :

• Haute précision: Précision de la force jusqu'à 0.5% de la lecture en vraie grandeur.
• Large gamme de vitesses d'essai: Réglable de 1 à 500 mm/min pour s'adapter aux différentes conditions d'essai.
• Mesure des trois forces: Capture automatiquement la force de décollement, la force de glissement moyenne et la force maximale.
• Interface conviviale: Contrôlé par PLC avec un Écran tactile HMI de 7 pouces pour un fonctionnement sans faille.
• Imprimante intégrée: Fournit immédiatement les résultats des tests à des fins de documentation et d'assurance qualité.
• Protection contre les surcharges: Assure la durabilité à long terme et la sécurité de l'opérateur.

Paramètre principal

Cellule de charge	200N (ou selon les besoins)
Vitesse de test	1 à 500 mm/min
Précision	0,01 mm
Pouvoir	110~220V

Applications et impact sur l'industrie

Les tests de force de décollement et de force de glissement sont essentiels dans de nombreux secteurs :

• Dispositifs médicaux: Assure la sécurité et la facilité d'utilisation des seringues pour les professionnels de la santé et les patients.
• Médicaments: Vérifie l'homogénéité des produits avant leur distribution.
• Essais réglementaires: Fournit les données nécessaires au respect des ISO 7886-1 essais exigences.
• Contrôle de qualité: Aide les fabricants à maintenir des normes de production élevées et à réduire les taux de défaut.

Grâce à sa précision et au respect des protocoles ISO, le SSR-01 est idéal pour fabricants de seringues, sociétés pharmaceutiques, et agences d'inspection de la qualité.

Pourquoi choisir Cell Instruments ?

En tant que fabricant expérimenté spécialisé dans essais de matériaux et automatisation, Cell Instruments fournit des solutions complètes pour test de rupture de seringue et de force de glissement. Nous combinons une ingénierie de haute précision, des logiciels personnalisables et une assistance technique experte pour aider nos clients à répondre aux normes strictes de l'industrie.

Essai de force de rupture et de glissement est un élément essentiel de la vérification de la qualité des seringues, conformément à la directive sur la qualité des seringues. ISO 7886-1. Il a une incidence directe sur la facilité d'utilisation, la sécurité et la conformité aux réglementations. En utilisant les instruments d'essai professionnels de Instruments cellulaires, Les laboratoires et les fabricants peuvent ainsi obtenir des résultats fiables, précis et reproductibles, ce qui améliore à la fois la performance des produits et la confiance des clients.