Introduction à la résistance de l'aiguille à la rupture
Garantir résistance de l'aiguille à la rupture est un élément essentiel de la sécurité et de la fiabilité des dispositifs médicaux, en particulier des aiguilles hypodermiques. Une rupture en cours d'utilisation peut entraîner des blessures graves, une contamination ou une défaillance du produit. Les NTT-01 Testeur de ténacité de l'aiguille de Cell Instruments offre une solution précise, ISO 9626 solution pour vérifier la résistance mécanique des tubes à aiguilles en acier inoxydable.
L'importance des tests de résistance à la rupture des aiguilles
Dans le domaine de la fabrication de dispositifs médicaux, en particulier pour les aiguilles et les cathéters, les défaillances mécaniques en cours d'utilisation présentent des risques importants. Résistance de l'aiguille à la rupture doivent être validés pour garantir la sécurité des patients et l'intégrité des produits. D'après le ISO 9626:2016Les tubes à aiguilles en acier inoxydable utilisés dans les dispositifs médicaux doivent être soumis à des tests rigoureux pour confirmer leur durabilité sous contrainte.
Cette norme, en particulier Annexe CIl décrit une méthode détaillée d'évaluation de la résistance des tubes à la rupture. En respectant ces exigences, les fabricants garantissent non seulement la conformité, mais améliorent également la fiabilité de leurs produits sur le marché.
Résistance des tubes à la rupture - Méthode d'essai ISO 9626 Annexe C
L'essai de flexion défini dans ISO 9626 Annexe C consiste à fixer une extrémité de la tubulure et à appliquer une force contrôlée à une distance spécifique pour plier la tubulure dans les deux sens selon un angle défini. Ce test simule les contraintes auxquelles l'aiguille est soumise lors d'une utilisation clinique réelle.
- Angles de pliage:
- (25 ±1)° pour les tubes à paroi normale
- (20 ±1)° pour les tubes à paroi mince
- (15 ±1)° pour les tubes à parois extra-minces et ultra-minces
- Cycles d'essai:
20 cycles complets de flexion avant et arrière - Fréquence des tests:
0,5 Hz
Après le test, l'aiguille est inspectée visuellement pour détecter tout signe de rupture. Cette procédure offre une méthode normalisée pour évaluer la ténacité des tubes, ce qui facilite l'assurance qualité et la conformité aux réglementations.
Présentation du testeur de résistance à l'aiguille NTT-01
Le NTT-01 Testeur de résistance à l'aiguille est conçu pour exécuter la méthode d'essai de l'annexe C de la norme ISO 9626 avec une grande précision et des contrôles conviviaux. Il permet aux fabricants d'évaluer la résistance de l'aiguille à la rupture sur différentes épaisseurs de paroi de tubes avec cohérence et précision.
Mécanisme de fonctionnement
Le dispositif fixe rigidement une extrémité du tube tout en appliquant une force à un point désigné pour plier le tube à l'angle requis. Le système inverse ensuite la direction et répète le processus, en gérant automatiquement la fréquence du test et les limites de l'angle.
Principales caractéristiques du testeur de résistance à l'aiguille
Cet instrument est idéal pour les laboratoires de recherche, les lignes de production et les départements de contrôle de la qualité.
- Contrôlé par PLC avec écran tactile HMI: Permet une utilisation et une configuration intuitives.
- Modes de pliage à deux voies et à une voie: Il prend en charge les deux exigences de l'essai.
- Paramètres de test réglables: Y compris la fréquence, le temps de séjour et l'angle de flexion.
- Fonction de retour automatique: Garantit l'intégrité des tests même en cas de coupure de courant.
- Microimprimante intégrée: Pour une documentation immédiate des résultats des tests.
Principaux paramètres techniques
| Paramètres | Spécifications |
|---|---|
| Mode de flexion | Deux voies, une voie |
| Angle de pliage | 15°, 20°, 25° |
| Fréquence des tests | 0,5 Hz |
| Alimentation électrique | 110~220V |
Configuration standard
- Testeur de résistance à l'aiguille
- Pied à coulisse de précision
- Cordon d'alimentation
- Fusible
Applications dans le domaine médical et les industries connexes
Le NTT-01 est principalement utilisé pour tester les aiguilles hypodermiques, les cathéters et les tubes dans les domaines suivants médical, pharmaceutique, et fabrication de seringues secteurs. Il est également largement applicable aux agences d'inspection de la qualitéLes produits finis doivent être conformes aux normes de sécurité internationales telles que les normes d'hygiène et de sécurité. ISO 9626.
Pour les entreprises qui souhaitent personnaliser les procédures de test ou d'automatiser une partie de leur processus d'assurance qualité, Cell Instruments propose des solutions sur mesure conçues pour rationaliser les opérations sans compromettre la précision.
Maintien résistance de l'aiguille à la rupture n'est pas seulement une nécessité réglementaire - c'est une question d'intégrité du produit et de sécurité de l'utilisateur. Avec la NTT-01 Testeur de ténacité de l'aiguilleAvec le NTT-01, Cell Instruments propose une solution avancée et conforme aux normes pour les fabricants qui visent l'excellence. Que vous testiez des tubes médicaux standard ou des composants conçus sur mesure, le NTT-01 garantit des performances constantes et une tranquillité d'esprit.
Pour en savoir plus sur la façon dont le NTT-01 peut améliorer vos normes de test ou pour discuter transformation de l'automatisation services, contact Instruments cellulaires Co, Ltd. aujourd'hui.
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