SLT-02 Testeur d'étanchéité de seringue
- Standard: ISO 7886-1 Annexe B, GB 15810
- Fabricant:Instruments cellulaires
- Applications: Matériaux d'emballage, matériaux pour dispositifs médicaux, tests pharmaceutiques et plus encore.
- Personnalisation:Disponible pour des exigences de tests spéciales et des transformations d'automatisation
Le test d'étanchéité des seringues est un processus crucial pour garantir la qualité et la sécurité des seringues hypodermiques utilisées dans diverses applications médicales et pharmaceutiques. La machine de test d'étanchéité des seringues joue un rôle essentiel dans la détection des fuites d'air au niveau du bouchon du piston et dans la garantie de l'intégrité de l'étanchéité de la seringue.
Qu'est-ce que le test d'étanchéité des seringues ?
Le test d'étanchéité des seringues est effectué pour vérifier que le bouchon du piston et les joints de la seringue ne laissent pas passer d'air dans des conditions de pression spécifiques. Ce test garantit que les seringues ne présentent pas de fuites susceptibles de compromettre leur fonctionnalité, en particulier pour les applications où la précision et la stérilité sont primordiales, telles que les injections d'insuline ou les vaccins.
Lors du test d'étanchéité, la seringue est partiellement remplie d'eau distillée et un vide est appliqué pour tester l'intégrité des joints et du bouchon du piston. Si de l'air s'échappe de ces composants, cela indique que la seringue n'est peut-être pas conforme aux normes de qualité requises.
Aperçu du système de test d'étanchéité des seringues
Le SLT-02 Testeur d'étanchéité de seringue est composé d'une unité de contrôle conviviale, d'un support de seringue et d'un tube pour fixer la seringue pendant le test. Le système fonctionne en introduisant de l'air comprimé dans l'unité de contrôle, qui utilise un tube venturi pour générer un vide précis à l'intérieur de la seringue. La conception du système garantit un maintien stable du vide tout au long du processus de test, ce qui permet d'obtenir des résultats précis et reproductibles.
Caractéristiques principales
- Maintien stable du vide: Le SLT-02 assure une pression de vide constante tout au long du test afin de détecter avec précision toute fuite d'air ou tout détachement du bouchon du plongeur.
- Génération efficace de vide: La machine génère efficacement la pression négative nécessaire, en maintenant les conditions d'essai requises sans interruption.
- Fixation réglable: La fixation de la seringue peut être facilement ajustée pour accueillir des seringues de différents volumes, ce qui rend le SLT-02 polyvalent pour différents types et tailles de seringues.
- Utilisation conviviale: Le SLT-02 est conçu pour être facile à utiliser, avec un processus de configuration simple et un fonctionnement automatique après avoir lancé le test.
- Durée de vie durable: Conçu pour une utilisation à long terme, le SLT-02 est durable et fiable, assurant une performance continue dans le temps avec un minimum d'entretien.
Caractéristiques techniques
| Plage de test | 0~-90KPa |
| Entrée d'air | 0,6~0,7 Mpa |
| L'heure du test | 9999H |
| Pouvoir | 220V |
Configuration
- SLT-02 Unité de contrôle du testeur de fuites
- Support de seringue
- Tube pour le raccordement de la seringue
- Cordon d'alimentation
- Fusible
Machine de test d'étanchéité de seringue Principe du test
Le processus de test commence par la connexion de l'embout de la seringue à un tube de connexion compatible. La seringue est ensuite partiellement remplie d'eau. Une pression négative contrôlée est appliquée via l'embout, créant un vide à l'intérieur de la seringue. Le système surveille ensuite la seringue pour détecter toute fuite d'air au niveau du bouchon du piston ou des joints. En outre, il évalue si le bouchon du piston se détache du piston. Ce processus simule les conditions réelles dans lesquelles les seringues doivent rester scellées et fonctionnelles sous différentes pressions.
Avantages des machines de contrôle d'étanchéité à seringue
Les machines de test d'étanchéité des seringues offrent plusieurs avantages, en particulier pour les fabricants et le personnel chargé du contrôle de la qualité :
- Précision et exactitude: Ces machines fournissent des résultats très précis, garantissant que les seringues sont exemptes de fuites et conformes aux normes ISO.
- Assurance qualité: En détectant les moindres fuites, la machine contribue à garantir que les seringues peuvent être utilisées en toute sécurité dans le cadre de procédures médicales.
- Conformité: Les machines de test d'étanchéité des seringues aident les fabricants à se conformer aux normes ISO 7886-1, qui sont cruciales pour obtenir des certifications et garantir la qualité de leurs produits.
- Efficacité: Les systèmes de test automatisés rationalisent le processus de test, ce qui permet d'augmenter le débit et de réduire les erreurs humaines.
ISO 7886-1 Méthode d'essai pour l'étanchéité à l'air
ISO 7886-1 Annexe B
ISO 7886-1 est une norme internationale qui définit les spécifications des seringues hypodermiques stériles, y compris les lignes directrices pour test d'étanchéité à l'air. En particulier, ISO 7886-1 Annexe B fournit une méthode d'essai détaillée pour détecter les fuites d'air à travers le bouchon du piston de la seringue pendant l'aspiration, ce qui est crucial pour assurer la fonctionnalité de la seringue.
Éléments clés de la ISO 7886-1 comprennent des tests :
- Appareils d'essai: Le dispositif de test comprend un système de vide, un manomètre, des valves étanches au vide et une pince pour maintenir la seringue en place.
- Conditions d'essai: La seringue est soumise à un environnement sous vide afin de simuler les conditions auxquelles elle serait confrontée lors de son utilisation. Le test permet de contrôler la capacité du piston à rester attaché et de vérifier si de l'air s'échappe des joints.
- Rapport d'essai: Les résultats doivent être documentés, y compris l'identité de la seringue, l'apparition de fuites, tout changement de pression, et si le bouchon du piston s'est détaché.
Cette norme garantit que les seringues répondent aux critères nécessaires pour un usage médical, protégeant ainsi les patients et les professionnels de la santé.
Processus de test
Le test d'étanchéité à l'air est une procédure standard utilisée dans les tests d'étanchéité des seringues. D'après le ISO 7886-1Dans le cas de la seringue, cette méthode consiste à appliquer un vide à la seringue et à mesurer le changement de pression au fil du temps. Voici un bref aperçu des étapes typiques de cette méthode :
- Remplissage de la seringue: La seringue est remplie d'eau distillée, généralement au moins 25% de sa capacité nominale.
- Application du vide: La seringue est connectée à un système de vide qui génère une pression négative contrôlée, atteignant généralement 88 kPa en dessous de la pression atmosphérique ambiante.
- Observation des fuites: La seringue est ensuite examinée pour vérifier qu'il n'y a pas de fuite d'air au niveau du bouchon du piston ou des joints. Le manomètre est contrôlé pour vérifier toute baisse de pression indiquant une fuite.
- Test de détachement du piston: Le test évalue également si le bouchon du piston se détache du piston dans des conditions de vide.
Cette méthode permet d'évaluer de manière fiable si les joints de la seringue et le bouchon du piston sont intacts et fonctionnels.
Le SLT-02 Testeur d'étanchéité de seringue est un outil essentiel pour les fabricants de seringues et les équipes de contrôle de la qualité qui doivent s'assurer que leurs seringues sont étanches et répondent aux normes internationales requises, telles que ISO 7886-1 Annexe B. Cette solution de test fiable et efficace garantit l'intégrité des seringues, ce qui en fait un élément indispensable du processus d'assurance qualité dans les industries médicales et pharmaceutiques.
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