{"id":5292,"date":"2025-04-24T13:50:02","date_gmt":"2025-04-24T05:50:02","guid":{"rendered":"https:\/\/www.packqc.com\/?page_id=5292"},"modified":"2026-02-02T11:08:47","modified_gmt":"2026-02-02T03:08:47","slug":"syringe-testing","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.packqc.com\/fr\/solutions\/syringe-testing\/","title":{"rendered":"Solution de test de seringues"},"content":{"rendered":"
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Test de fonctionnalit\u00e9 des seringues<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Dans les secteurs de l'emballage des produits pharmaceutiques, des dispositifs m\u00e9dicaux et des soins de sant\u00e9, test de fonctionnalit\u00e9 de la seringue<\/strong>\u00a0est une \u00e9tape essentielle pour garantir la s\u00e9curit\u00e9, la fonctionnalit\u00e9 et la conformit\u00e9 r\u00e9glementaire du produit. Chaque composant d'une seringue - du piston \u00e0 l'aiguille et \u00e0 l'embout - doit r\u00e9pondre \u00e0 des crit\u00e8res de performance stricts d\u00e9finis par des normes internationales telles que ISO 11040-4, ISO 7886-1 et USP . \u00c0 Instruments cellulaires<\/strong>, Nous sommes sp\u00e9cialis\u00e9s dans la fourniture de solutions fiables et personnalisables de test de fonctionnalit\u00e9 des seringues qui aident les fabricants et les professionnels du contr\u00f4le de la qualit\u00e9 \u00e0 valider l'int\u00e9grit\u00e9 et la fonctionnalit\u00e9 des seringues en toute confiance.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Test du piston<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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1. Test de force de glissement<\/a><\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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La fonction du piston est essentielle au fonctionnement de la seringue. L'un des tests cl\u00e9s \u00e9value la force de glissement, qui mesure \u00e0 la fois la force n\u00e9cessaire pour initier le mouvement (force de rupture) et la force continue n\u00e9cessaire pour maintenir un mouvement r\u00e9gulier le long du canon.<\/i><\/u><\/b>. Si cette force est trop \u00e9lev\u00e9e, la seringue peut \u00eatre difficile \u00e0 utiliser, ce qui entra\u00eene des erreurs de dosage. Si elle est trop faible, le piston peut se d\u00e9placer involontairement.<\/p>

Tour effectuer ce test, la seringue est mont\u00e9e horizontalement et le piston est tir\u00e9 \u00e0 une vitesse constante \u00e0 l'aide d'un dispositif motoris\u00e9. Le syst\u00e8me de test enregistre les donn\u00e9es de force en temps r\u00e9el, produisant une courbe force-d\u00e9placement qui r\u00e9v\u00e8le les variations ou les pics qui pourraient indiquer des d\u00e9fauts de fabrication, des probl\u00e8mes de lubrification ou un mauvais alignement des composants. Le test de la force de glissement permet de garantir une distribution en douceur et le confort de l'utilisateur.<\/span><\/p>

Normes<\/strong>: ISO 11040-4 Annexe E, ISO 7886-1 Annexe E, ISO 8537 Annexe C, ISO 11499, ISO 11608-3<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Testeur de force de piston de seringue MST-01<\/figcaption>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/figure>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Essais sur les f\u00fbts et les brides<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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1. R\u00e9sistance \u00e0 la rupture des brides<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Une force verticale est appliqu\u00e9e \u00e0 la bride \u00e0 l'aide d'un dispositif de compression jusqu'\u00e0 ce que la bride se rompe. La force \u00e0 la rupture est enregistr\u00e9e. Pour s'assurer que la bride peut r\u00e9sister \u00e0 une force axiale sans se fissurer ou se rompre en cours d'utilisation.<\/p>

Standard<\/strong>: ISO 11040-4 Annexe C1<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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2. R\u00e9sistance \u00e0 la rupture de l'extr\u00e9mit\u00e9 avant<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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La sonde applique une force sur l'embout de la seringue jusqu'\u00e0 ce qu'une d\u00e9formation ou une rupture se produise. Cela permet d'\u00e9viter que le corps de la seringue ne se brise sous l'effet d'une charge, ce qui est particuli\u00e8rement important dans les applications \u00e0 haute pression telles que les syst\u00e8mes de pr\u00e9-remplissage ou d'injection.<\/p>

Standard<\/strong>: ISO 11040-4 Annexe C2<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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3. Mesure de l'espace mort<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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L'espace mort est le volume de liquide qui reste dans le cylindre apr\u00e8s l'enfoncement complet du piston. Un espace mort excessif peut entra\u00eener un gaspillage de m\u00e9dicament ou un dosage impr\u00e9cis. Il est mesur\u00e9 en remplissant la seringue \u00e0 un volume connu, en appuyant sur le piston et en calculant le liquide r\u00e9siduel en poids ou en volume.<\/p>

Normes<\/strong>: ISO 7886-1 Annexe C, ISO 8537 Annexe E<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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4. Pr\u00e9cision de la notation des dipl\u00f4mes<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Il garantit que les marques de dose sont positionn\u00e9es et imprim\u00e9es avec pr\u00e9cision pour un contr\u00f4le exact du volume. L'utilisation d'un syst\u00e8me optique calibr\u00e9 ou d'une jauge manuelle permet de comparer les lignes imprim\u00e9es avec les valeurs de r\u00e9f\u00e9rence.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Test \u00e0 l'aiguille<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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1. Force d'adh\u00e9rence de l'aiguille<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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L'aiguille est tir\u00e9e verticalement par un testeur de traction jusqu'\u00e0 ce qu'elle se d\u00e9tache. La force maximale est enregistr\u00e9e. Il s'agit de v\u00e9rifier que l'aiguille reste fermement attach\u00e9e \u00e0 l'embase de la seringue pendant l'utilisation. La force mesur\u00e9e doit atteindre ou d\u00e9passer les valeurs seuils d\u00e9finies par les normes ISO, garantissant que l'aiguille ne se d\u00e9tachera pas pendant l'injection.<\/p>

Normes<\/strong>: ISO 11040-4 Annexe G1, ISO 7864 Annexe E, ISO 11608-2 Annexe B<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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2. P\u00e9n\u00e9tration de l'aiguille \/ nettet\u00e9<\/a><\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\u00c9valuer la nettet\u00e9 et la facilit\u00e9 de p\u00e9n\u00e9tration dans un milieu normalis\u00e9, simulant la peau ou les tissus. L'aiguille est enfonc\u00e9e dans un substrat en \u00e9lastom\u00e8re synth\u00e9tique ou en caoutchouc qui simule la peau humaine. La force maximale n\u00e9cessaire \u00e0 la p\u00e9n\u00e9tration refl\u00e8te le tranchant de l'aiguille. Une aiguille plus pointue n\u00e9cessite g\u00e9n\u00e9ralement moins de force, ce qui r\u00e9duit la douleur et les l\u00e9sions tissulaires.<\/p>

Normes :<\/strong> ISO 11040-4 Annexe F, ISO 7864 Annexe D<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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3. Rigidit\u00e9 du tube<\/a><\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Pour \u00e9valuer la r\u00e9sistance \u00e0 la flexion, il faut s'assurer que l'aiguille ne se d\u00e9forme pas lors d'une manipulation normale. L'aiguille est soumise \u00e0 une force lat\u00e9rale et la d\u00e9formation est mesur\u00e9e.<\/p>

Standard<\/strong>: ISO 9626 Annexe B<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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4. R\u00e9sistance \u00e0 la rupture des tubes<\/a><\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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V\u00e9rifier la durabilit\u00e9 de l'aiguille et assurer la s\u00e9curit\u00e9 pendant l'utilisation. L'aiguille est pli\u00e9e \u00e0 un angle sp\u00e9cifique et soumise \u00e0 des cycles de stress r\u00e9p\u00e9t\u00e9s pour tester sa durabilit\u00e9 m\u00e9canique.<\/p>

Standard<\/strong>: ISO 9626 Annexe C<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Test de l'interface entre l'embout et le Luer Lock<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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1. Force d'arrachement du col de la LLA<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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L'embout de la seringue et tous les composants Luer lock attach\u00e9s doivent garantir une connexion s\u00fbre et sans fuite avec d'autres dispositifs m\u00e9dicaux. Un test cl\u00e9 mesure la force d'arrachement du collier autour du Luer lock. Si ce composant se d\u00e9tache trop facilement, il peut en r\u00e9sulter une fuite ou une d\u00e9connexion lors de proc\u00e9dures critiques. \u00c0 l'aide du testeur de traction, tirez le collier axialement jusqu'\u00e0 ce qu'il se d\u00e9tache.<\/p>

Standard<\/strong>: ISO 11040-4 Annexe G3<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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2. R\u00e9sistance au couple du collier LLA<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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La r\u00e9sistance au couple du collier Luer est \u00e9valu\u00e9e pour s'assurer qu'il ne tourne pas ou ne se d\u00e9visse pas sous l'effet de forces de manipulation typiques. Dans ce test, une charge rotative est appliqu\u00e9e et le syst\u00e8me v\u00e9rifie si le collier r\u00e9siste \u00e0 la torsion sans d\u00e9faillance.<\/p>

Standard<\/strong>: ISO 11040-4 Annexe G4<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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3. Couple de d\u00e9vissage de l'embout rigide<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Il permet d'\u00e9valuer la force n\u00e9cessaire pour d\u00e9visser l'embout, en s'assurant qu'il est bien fix\u00e9 mais pas trop serr\u00e9. Ce test consiste \u00e0 faire tourner le capuchon par un moteur ou manuellement \u00e0 l'aide d'une cl\u00e9 dynamom\u00e9trique pour simuler l'ouverture, afin de s'assurer qu'il peut \u00eatre retir\u00e9 par le personnel m\u00e9dical sans effort excessif, tout en restant scell\u00e9 pendant l'exp\u00e9dition et le stockage.<\/p>

Standard<\/strong>: ISO 11040-4 Annexe G5<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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4. Force d'arrachement de l'embout ou de la protection de l'aiguille<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Le capuchon de l'embout ou la protection de l'aiguille doit \u00e9galement rester en place pendant le stockage, mais pouvoir \u00eatre retir\u00e9 avec une force mod\u00e9r\u00e9e lors de l'utilisation. Un test d'arrachement est effectu\u00e9 en appliquant une force axiale \u00e0 un taux contr\u00f4l\u00e9, mesurant la force maximale requise pour le retrait. Une force excessive peut nuire \u00e0 la facilit\u00e9 d'utilisation, tandis qu'une r\u00e9sistance insuffisante peut compromettre la st\u00e9rilit\u00e9.<\/p>

Standard<\/strong>: ISO 11040-4 Annexe G6<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Test d'int\u00e9grit\u00e9 du syst\u00e8me de seringues<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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1. Essai d'\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 \u00e0 l'air<\/a><\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Le test d'\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 \u00e0 l'air \u00e9value la capacit\u00e9 de la seringue \u00e0 contenir la pression sans permettre l'\u00e9change de gaz. La seringue est remplie d'air, scell\u00e9e et surveill\u00e9e pour d\u00e9tecter toute baisse de pression. Toute chute de pression indique la pr\u00e9sence d'une fuite, qui pourrait compromettre la pr\u00e9cision du dosage ou la st\u00e9rilit\u00e9.<\/p>

Normes<\/strong>: ISO 7886-1 Annexe B, ISO 8537 Annexe B<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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2. Essai de fuite de liquide<\/a><\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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La seringue est remplie d'un liquide color\u00e9 et la pression interne est appliqu\u00e9e. Les surfaces externes sont ensuite inspect\u00e9es pour d\u00e9tecter tout signe de fuite. Cela simule la capacit\u00e9 de la seringue \u00e0 maintenir son \u00e9tanch\u00e9it\u00e9 lorsqu'elle est remplie de m\u00e9dicaments sous contrainte.<\/p>

Normes<\/strong>: ISO 7886-1 Annexe D, ISO 11040-4 Annexe G2, ISO 8537 Annexe F<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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3. Test d'int\u00e9grit\u00e9 de la fermeture du conteneur (CCIT)<\/a><\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Pour les seringues pr\u00e9-remplies et les syst\u00e8mes d'administration de m\u00e9dicaments, des m\u00e9thodes plus avanc\u00e9es telles que le test d'int\u00e9grit\u00e9 du bouchon (CCIT) sont n\u00e9cessaires pour confirmer l'efficacit\u00e9 de la barri\u00e8re microbienne. Conform\u00e9ment \u00e0 la norme USP , ces tests peuvent inclure la d\u00e9sint\u00e9gration du vide, la d\u00e9tection de gaz traceur et la d\u00e9tection de fuites \u00e0 haute tension, chacune de ces m\u00e9thodes \u00e9tant adapt\u00e9e \u00e0 des formats de seringues et \u00e0 des exigences r\u00e9glementaires sp\u00e9cifiques.<\/p>

Normes<\/strong>: USP , ISO 11040-4<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Parlez-nous<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Nous comprenons la complexit\u00e9 de la production et de l'essai des seringues, et nous offrons plus que des machines : nous proposons des partenariats en mati\u00e8re d'assurance qualit\u00e9.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Syringe Functionality Testing In the pharmaceutical, medical device, and healthcare packaging industries, syringe functionality testing\u00a0is a vital step in ensuring product safety, functionality, and regulatory compliance. Every component of a syringe\u2014from the plunger to the needle and tip\u2014must meet strict performance criteria defined by international standards such as ISO 11040-4, ISO 7886-1, and USP <1207>. […]<\/p>","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"parent":5290,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"site-sidebar-layout":"no-sidebar","site-content-layout":"page-builder","ast-site-content-layout":"full-width-container","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"disabled","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"disabled","footer-sml-layout":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"set","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"class_list":["post-5292","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/5292","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5292"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/5292\/revisions"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/5290"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5292"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}