{"id":9825,"date":"2026-02-24T15:11:44","date_gmt":"2026-02-24T07:11:44","guid":{"rendered":"https:\/\/www.packqc.com\/standard\/iso-9626\/"},"modified":"2026-04-16T09:54:22","modified_gmt":"2026-04-16T01:54:22","slug":"iso-9626","status":"publish","type":"standard","link":"https:\/\/www.packqc.com\/fr\/standard\/iso-9626\/","title":{"rendered":"ISO 9626"},"content":{"rendered":"<p><\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">ISO 9626<\/h1>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Qu'est-ce que la norme ISO 9626 ?<\/h2>\n\n\n\n<p>Elle fournit des sp\u00e9cifications normalis\u00e9es pour les tubes en acier inoxydable utilis\u00e9s dans la fabrication d'aiguilles m\u00e9dicales, allant de 3,4 mm (calibre 10) \u00e0 0,18 mm (calibre 34). La norme s'applique uniquement aux tubes rigides, \u00e0 l'exclusion des variantes flexibles en raison de comportements m\u00e9caniques diff\u00e9rents.<\/p>\n\n\n\n<p>Les principaux domaines couverts par la norme ISO 9626 sont les suivants<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><b>Tol\u00e9rances dimensionnelles<\/b> de tubes \u00e0 aiguilles en acier inoxydable<\/li>\n\n\n\n<li>Propri\u00e9t\u00e9s m\u00e9caniques telles que <b>rigidit\u00e9 et r\u00e9sistance \u00e0 la rupture<\/b><\/li>\n\n\n\n<li><b>R\u00e9sistance \u00e0 la corrosion<\/b> dans des conditions physiologiques simul\u00e9es<\/li>\n\n\n\n<li>Pr\u00e9paration et \u00e9valuation d'extraits pour les tests de biocompatibilit\u00e9<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Cette norme est essentielle pour les fabricants d'aiguilles destin\u00e9es \u00e0 l'injection, \u00e0 l'\u00e9chantillonnage des fluides et \u00e0 d'autres applications m\u00e9dicales. Le respect de la norme garantit la coh\u00e9rence des performances, la s\u00e9curit\u00e9 des patients et la conformit\u00e9 avec les organismes de r\u00e9glementation internationaux.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Test d'aiguille de seringue selon ISO 9626<\/h2>\n\n\n\n<p>La norme ISO 9626 d\u00e9crit plusieurs proc\u00e9dures d'essai cruciales pour les aiguilles de seringues, qui permettent de valider l'int\u00e9grit\u00e9 m\u00e9canique et la durabilit\u00e9 des tubes d'aiguilles :<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Test de rigidit\u00e9 de l'aiguille d'injection<\/h3>\n\n\n\n<p>Ce test \u00e9value la rigidit\u00e9 de la tubulure de l'aiguille sous une charge contr\u00f4l\u00e9e. La proc\u00e9dure consiste \u00e0<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Soutenir le tube sur une port\u00e9e d\u00e9termin\u00e9e par son gabarit<\/li>\n\n\n\n<li>Application d'une force descendante par l'interm\u00e9diaire d'un plongeur \u00e0 g\u00e9om\u00e9trie sp\u00e9cifi\u00e9e<\/li>\n\n\n\n<li>Mesure de la d\u00e9flexion au centre pour \u00e9valuer la rigidit\u00e9<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Une flexibilit\u00e9 excessive peut entra\u00eener une mauvaise manipulation ou des injections impr\u00e9cises. Les fabricants doivent s'assurer que l'aiguille conserve sa stabilit\u00e9 m\u00e9canique dans les conditions d'utilisation clinique pr\u00e9vues.<\/p>\n\n\n\n<p>Le testeur de rigidit\u00e9 des tubes \u00e0 aiguilles TS-01 de Cell Instruments est optimis\u00e9 pour cette application. Il offre :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Pr\u00e9cision de la force \u00b10,1 N<\/li>\n\n\n\n<li>Mesure de la d\u00e9flexion au niveau du micron<\/li>\n\n\n\n<li>Param\u00e8tres de port\u00e9e personnalisables en fonction des sp\u00e9cifications de la jauge<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Test de r\u00e9sistance \u00e0 la rupture de l'aiguille<\/h3>\n\n\n\n<p>La r\u00e9sistance \u00e0 la rupture est essentielle pour \u00e9viter que le tube ne se casse en cours d'utilisation. La norme ISO 9626 prescrit un essai de flexion cyclique, au cours duquel le tube subit jusqu'\u00e0 20 flexions altern\u00e9es \u00e0 un angle d\u00e9fini :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Tubes \u00e0 paroi normale : (25 \u00b11)\u00b0.<\/li>\n\n\n\n<li>Tubes \u00e0 paroi mince : (20 \u00b11)\u00b0.<\/li>\n\n\n\n<li>Paroi extra-plate\/ultra-plate : (15 \u00b11)\u00b0.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Le test permet d'\u00e9valuer la r\u00e9sistance \u00e0 la fatigue sous des contraintes r\u00e9p\u00e9t\u00e9es. Une fracture visible indique une d\u00e9faillance.<\/p>\n\n\n\n<p>Le testeur de r\u00e9sistance \u00e0 la rupture des tubes \u00e0 aiguilles Cell Instruments\u2019 NTT-01 effectue ce test avec.. :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Angles et cycles de pliage programmables<\/li>\n\n\n\n<li>Dispositifs d'inspection visuelle<\/li>\n\n\n\n<li>Serrage r\u00e9glable pour diff\u00e9rents diam\u00e8tres de tubes<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">\u00c9valuation de la r\u00e9sistance \u00e0 la corrosion<\/h3>\n\n\n\n<p>L'annexe D de la norme ISO 9626 traite de la r\u00e9sistance \u00e0 la corrosion, garantissant que les aiguilles ne se d\u00e9gradent pas au contact des fluides corporels. Les tubes en acier inoxydable doivent r\u00e9sister \u00e0 la formation de piq\u00fbres et de rouille apr\u00e8s immersion dans des solutions d'essai telles que le s\u00e9rum physiologique.<\/p>\n\n\n\n<p>Bien que cela ne soit pas toujours obligatoire, de nombreux fabricants incluent la r\u00e9sistance \u00e0 la corrosion dans les tests de routine des aiguilles de seringues afin de r\u00e9duire les risques.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Autres consid\u00e9rations relatives aux tests ISO 9626<\/h3>\n\n\n\n<p>Outre les \u00e9valuations m\u00e9caniques de base, la norme ISO 9626 exige \u00e9galement :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Mesures dimensionnelles pr\u00e9cises<\/li>\n\n\n\n<li>Identification du type de mur (RW, TW, ETW, UTW)<\/li>\n\n\n\n<li>Classification des alliages selon ISO 15510 ou ASTM A959<\/li>\n\n\n\n<li>Documentation d'essai comprenant la taille du calibre, les valeurs de d\u00e9flexion et les conditions d'essai<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Des tests pr\u00e9cis permettent non seulement de satisfaire aux exigences de conformit\u00e9, mais aussi de renforcer la fiabilit\u00e9 des produits et la r\u00e9putation de la marque.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Test ISO 9626 - Essentiel pour le contr\u00f4le de la qualit\u00e9 des seringues<\/h2>\n\n\n\n<p>Le non-respect des normes ISO 9626 peut avoir des cons\u00e9quences :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Pliage ou rupture de l'aiguille pendant l'injection<\/li>\n\n\n\n<li>Administration irr\u00e9guli\u00e8re des fluides<\/li>\n\n\n\n<li>Risques accrus de blessures pour les patients<\/li>\n\n\n\n<li>Non-conformit\u00e9 r\u00e9glementaire et rappels<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>En int\u00e9grant des tests d'aiguilles de seringues conformes \u00e0 la norme ISO 9626, les fabricants et les \u00e9quipes d'assurance qualit\u00e9 sont en mesure d'am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de leurs produits :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Valider la r\u00e9sistance m\u00e9canique et la durabilit\u00e9<\/li>\n\n\n\n<li>Assurer la compatibilit\u00e9 avec les exigences r\u00e9glementaires<\/li>\n\n\n\n<li>R\u00e9duire les taux de responsabilit\u00e9 et de d\u00e9faillance des produits<\/li>\n\n\n\n<li>Am\u00e9liorer la confiance et la satisfaction des clients<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Choisir la solution de test ISO 9626<\/h2>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-28f84493 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image\"><a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/fr\/product\/syringe-tube-stiffness-tester\/\" target=\"_blank\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.packqc.com\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/Syringe-Tube-Stiffness-Tester-ISO-9626-Annex-B.webp\" alt=\"TS-01 Testeur de rigidit\u00e9 de tube de seringue - ISO 9626 Annexe B\"\/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/fr\/product\/syringe-tube-stiffness-tester\/\" target=\"_blank\">TS-01 Testeur de rigidit\u00e9 d'aiguille de seringue<\/a><\/h3>\n\n\n\n<p>Pour \u00e9valuer avec pr\u00e9cision les caract\u00e9ristiques de rigidit\u00e9 des tubes d'aiguille en acier inoxydable, conform\u00e9ment \u00e0 l'annexe B de la norme ISO 9626, le testeur de rigidit\u00e9 d'aiguille de seringue TS-01 de Cell Instruments constitue une solution fiable et de haute pr\u00e9cision. Cet instrument garantit une application coh\u00e9rente de la force et une mesure pr\u00e9cise de la d\u00e9viation de la tubulure, aidant ainsi les fabricants et les \u00e9quipes de contr\u00f4le qualit\u00e9 \u00e0 r\u00e9pondre aux attentes r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de test de rigidit\u00e9 de l'aiguille d'injection.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-28f84493 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image\"><a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/fr\/product\/needle-toughness-tester\/\" target=\"_blank\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.packqc.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/Needle-Toughness-Tester-ISO-9626-Breakage-Resistance-Test.webp\" alt=\"NTT-01 Needle Toughness Tester - ISO 9626 Essai de r\u00e9sistance \u00e0 la rupture\"\/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/fr\/product\/needle-toughness-tester\/\" target=\"_blank\">NTT-01 Testeur de r\u00e9sistance \u00e0 la rupture d'aiguille<\/a><\/h3>\n\n\n\n<p>Le testeur de r\u00e9sistance \u00e0 la rupture des aiguilles NTT-01 est un outil essentiel pour \u00e9valuer la durabilit\u00e9 m\u00e9canique des tubes d'aiguilles m\u00e9dicales soumis \u00e0 des forces de flexion r\u00e9p\u00e9t\u00e9es conform\u00e9ment \u00e0 l'annexe C de la norme ISO 9626. Con\u00e7u pour des environnements d'assurance qualit\u00e9 rigoureux, ce testeur simule des conditions d'utilisation r\u00e9elles et fournit des donn\u00e9es pr\u00e9cises sur la r\u00e9silience et l'int\u00e9grit\u00e9 structurelle de la tubulure, ce qui est essentiel pour pr\u00e9venir la rupture de l'aiguille pendant l'application clinique.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\n\t\t\t\tContactez-nous pour obtenir une solution de test ISO 9626\t\t\t\t<\/h2>\n\n\n\n<p><strong>ISO 9626<\/strong> joue un r\u00f4le central dans <strong>test de l'aiguille de la seringue<\/strong> en fixant des crit\u00e8res de r\u00e9f\u00e9rence pour<strong> la rigidit\u00e9, la r\u00e9sistance \u00e0 la rupture et l'int\u00e9grit\u00e9 structurelle globale<\/strong> de tubes \u00e0 aiguilles en acier inoxydable. Gr\u00e2ce \u00e0 des \u00e9valuations m\u00e9caniques pr\u00e9cises, les fabricants peuvent s'assurer que leurs produits r\u00e9pondent aux attentes r\u00e9glementaires et fonctionnelles.<\/p>\n\n\n\n<p>Les testeurs TS-01 et NTT-01 de Cell Instruments offrent une solution compl\u00e8te, conforme aux normes ISO, pour r\u00e9pondre aux exigences en constante \u00e9volution du contr\u00f4le de la qualit\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux. Investissez dans une meilleure conformit\u00e9, une r\u00e9duction des risques et des performances sup\u00e9rieures en choisissant Cell Instruments comme partenaire pour les tests d'aiguilles de seringues.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">FAQ<\/h2>\n\n\n\n<p>1. Quel est l'objectif principal du standard ?<br>L'ISO 9626 d\u00e9finit les exigences dimensionnelles et m\u00e9caniques pour les tubes rigides en acier inoxydable utilis\u00e9s dans les dispositifs m\u00e9dicaux afin de garantir la s\u00e9curit\u00e9 et la performance.<\/p>\n\n\n\n<p>2. Quels sont les types d'essais couverts par la norme ISO 9626 ?<br>Les tests comprennent la rigidit\u00e9 de l'aiguille d'injection, la r\u00e9sistance \u00e0 la rupture de l'aiguille, la r\u00e9sistance \u00e0 la corrosion et la pr\u00e9paration de l'extrait pour l'\u00e9valuation de la biocompatibilit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p>3. Quels sont les types de tubes RW, TW, ETW et UTW ?<br>Ils se r\u00e9f\u00e8rent \u00e0 des cat\u00e9gories d'\u00e9paisseur de paroi : Paroi normale (RW), paroi mince (TW), paroi extra-mince (ETW) et paroi ultra-mince (UTW), qui d\u00e9terminent les param\u00e8tres d'essai et les angles de flexion.<\/p>\n\n\n\n<p>4. Comment les \u00e9quipements de Cell Instruments peuvent-ils contribuer aux tests ISO 9626 ?<br>Cell Instruments\u2019 TS-01 et NTT-01 fournissent des conditions d'essai pr\u00e9cises et reproductibles pour la rigidit\u00e9 et la r\u00e9sistance \u00e0 la rupture, aidant ainsi les fabricants \u00e0 se conformer aux normes suivantes <a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/60480.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener nofollow\">ISO 9626<\/a> normes.<\/p>\n\n\n\n<p>5. Pourquoi le test de r\u00e9sistance \u00e0 la rupture de l'aiguille est-il important ?<br>Il garantit que l'aiguille ne se fracturera pas sous l'effet du stress pendant l'utilisation, \u00e9vitant ainsi une d\u00e9faillance du dispositif et des blessures au patient.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>ISO 9626 What is ISO 9626? It provides standardized specifications for stainless steel tubing used in the manufacture of medical needles, ranging from 3.4 mm (10 Gauge) down to 0.18 mm (34 Gauge). The standard applies only to rigid tubing, excluding flexible variants due to differing mechanical behaviors. Key areas covered by ISO 9626 include: [&hellip;]<\/p>","protected":false},"featured_media":5377,"parent":0,"template":"","meta":{"_acf_changed":true,"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"set","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}}},"standard-category":[612],"class_list":["post-9825","standard","type-standard","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","standard-category-iso"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/standard\/9825","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/standard"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/standard"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5377"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9825"}],"wp:term":[{"taxonomy":"standard-category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/standard-category?post=9825"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}