{"id":9831,"date":"2026-02-24T15:11:44","date_gmt":"2026-02-24T07:11:44","guid":{"rendered":"https:\/\/www.packqc.com\/standard\/iso-17218\/"},"modified":"2026-03-12T16:59:48","modified_gmt":"2026-03-12T08:59:48","slug":"iso-17218","status":"publish","type":"standard","link":"https:\/\/www.packqc.com\/fr\/standard\/iso-17218\/","title":{"rendered":"ISO 17218"},"content":{"rendered":"<h2 class=\"wp-block-heading\">Qu'est-ce que la norme ISO 17218 ?<\/h2>\n\n\n\n<p>ISO 17218, intitul\u00e9e <em data-start=\"1045\" data-end=\"1091\">\u201cAiguilles d'acupuncture st\u00e9riles \u00e0 usage unique\u201d<\/em>, L'objectif de ce document est de pr\u00e9senter des m\u00e9thodes normalis\u00e9es d'\u00e9valuation des aiguilles d'acupuncture. Son objectif principal est de garantir que les aiguilles sont s\u00fbres, efficaces et fiables lors de leur utilisation clinique. La norme comprend des lignes directrices pour tester les aiguilles d'acupuncture. <strong data-start=\"1302\" data-end=\"1322\">intensit\u00e9 de l'aiguille<\/strong>, <strong data-start=\"1324\" data-end=\"1344\">acuit\u00e9 de l'aiguille<\/strong>, et <strong data-start=\"1350\" data-end=\"1381\">performance de perforation de l'aiguille<\/strong> pour confirmer que les aiguilles r\u00e9pondent aux normes de qualit\u00e9 mondiales.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Explication du test de l'aiguille d'acupuncture<\/h2>\n\n\n\n<p>La norme sp\u00e9cifie des m\u00e9thodes pour trois aspects essentiels des tests :<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">1. Test d'intensit\u00e9 de l'aiguille<\/h3>\n\n\n\n<p>L'intensit\u00e9 de l'aiguille mesure la capacit\u00e9 de la pointe de l'aiguille \u00e0 r\u00e9sister \u00e0 la flexion ou \u00e0 la rupture. Dans la norme ISO 17218, il s'agit de placer l'aiguille d'acupuncture verticalement contre un bloc d'acier. La force est progressivement augment\u00e9e jusqu'\u00e0 ce qu'elle r\u00e9ponde aux crit\u00e8res num\u00e9riques de la section 5.3.5.2. Apr\u00e8s avoir maintenu la charge pendant (5 \u00e0 10) secondes, la pointe de l'aiguille est inspect\u00e9e sous un grossissement de 5x. L'aiguille doit rester droite, sans se plier ni s'accrocher, ce qui garantit qu'elle ne se d\u00e9formera pas pendant les traitements d'acupuncture.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">2. Test d'acuit\u00e9 de l'aiguille<\/h3>\n\n\n\n<p>Le test d'acuit\u00e9 \u00e9value la force n\u00e9cessaire \u00e0 la pointe de l'aiguille pour percer une feuille d'aluminium. Apr\u00e8s le test d'intensit\u00e9, la m\u00eame aiguille d'acupuncture reste fix\u00e9e dans l'appareil. L'aiguille est ensuite press\u00e9e contre la feuille d'aluminium jusqu'\u00e0 ce qu'elle la perce. L'appareil enregistre automatiquement la force de perforation, fournissant ainsi des donn\u00e9es quantitatives sur le tranchant de l'aiguille. Une aiguille bien aiguis\u00e9e n\u00e9cessite moins de force pour p\u00e9n\u00e9trer la feuille d'aluminium, ce qui t\u00e9moigne de sa capacit\u00e9 de perforation douce et pr\u00e9cise.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">3. Test par piq\u00fbre d'aiguille<\/h3>\n\n\n\n<p>L'essai de perforation \u00e9value la capacit\u00e9 d'une aiguille \u00e0 p\u00e9n\u00e9trer les tissus mous ou les mat\u00e9riaux. La norme ISO 17218 propose deux m\u00e9thodes :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong data-start=\"2753\" data-end=\"2786\">M\u00e9thode qualitative (m\u00e9thode A)<\/strong>: Cette m\u00e9thode utilise une membrane de gants en caoutchouc chirurgicaux (conformes \u00e0 la norme ISO 10282) tendue sur une coupelle. L'aiguille est enfonc\u00e9e verticalement dans la membrane. Si la bosse est minime et la r\u00e9sistance faible, l'aiguille est aiguis\u00e9e. Cette m\u00e9thode permet un contr\u00f4le visuel rapide de la constance du tranchant.<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"3074\" data-end=\"3108\">M\u00e9thode quantitative (m\u00e9thode B)<\/strong>: On utilise un film de polyur\u00e9thane polym\u00e9ris\u00e9 d'une \u00e9paisseur de (0,35 \u00b1 0,05) mm et d'une duret\u00e9 Shore de (85 \u00b1 10) Shore A. L'aiguille est d\u00e9plac\u00e9e \u00e0 une vitesse de 100 mm\/min tandis que la force de perforation et le d\u00e9placement sont enregistr\u00e9s. Les valeurs cl\u00e9s de la force F0F_0F0, F1F_1F1 et F2F_2F2 refl\u00e8tent les caract\u00e9ristiques de perforation et de friction de l'aiguille. Cette m\u00e9thode fournit des donn\u00e9es tr\u00e8s fiables pour \u00e9valuer la performance de perforation et comparer diff\u00e9rentes aiguilles.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Meilleures pratiques pour se conformer \u00e0 la norme ISO 17218<\/h2>\n\n\n\n<p>Les \u00e9quipes charg\u00e9es du contr\u00f4le de la qualit\u00e9 et des essais doivent faire preuve de prudence :<\/p>\n\n\n\n<p>\u2705 Utiliser un appareil d'essai standardis\u00e9 pour reproduire <a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/59443.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">ISO 17218<\/a>\u2019Conditions de l'entreprise<br data-start=\"3728\" data-end=\"3731\">\u2705 Enregistrer avec pr\u00e9cision les donn\u00e9es de l'essai, y compris tout changement de force au cours des essais de crevaison.<br data-start=\"3822\" data-end=\"3825\">\u2705 Comparer les r\u00e9sultats avec ceux d'aiguilles de qualit\u00e9 connues pour \u00e9talonner les performances.<br data-start=\"3903\" data-end=\"3906\">\u2705 Documenter et archiver les r\u00e9sultats des tests pour assurer la tra\u00e7abilit\u00e9 et la conformit\u00e9 r\u00e9glementaire.<\/p>\n\n\n\n<p>En suivant ces pratiques, les fabricants et le personnel charg\u00e9 du contr\u00f4le de la qualit\u00e9 peuvent \u00e9valuer en toute confiance leurs aiguilles d'acupuncture.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\n\t\t\t\tContactez-nous pour obtenir une solution de test ISO 17218\t\t\t\t<\/h2>\n\n\n\n<p>\u00c0 <strong data-start=\"4163\" data-end=\"4183\">Instruments cellulaires<\/strong>, Nous sommes sp\u00e9cialis\u00e9s dans la conception et la fabrication d'\u00e9quipements d'essai conformes aux normes internationales telles que la norme ISO 17218. Nos instruments garantissent une <strong data-start=\"4338\" data-end=\"4421\">test d'intensit\u00e9 de l'aiguille, test d'acuit\u00e9 de l'aiguille et test de perforation de l'aiguille<\/strong>. Nous proposons \u00e9galement des solutions d'essai personnalis\u00e9es pour r\u00e9pondre \u00e0 des exigences particuli\u00e8res, ce qui vous permet de satisfaire avec pr\u00e9cision et fiabilit\u00e9 les demandes en constante \u00e9volution du march\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p>Qu'il s'agisse de tester des emballages, des dispositifs m\u00e9dicaux ou des aiguilles d'acupuncture, <strong data-start=\"4642\" data-end=\"4662\">Instruments cellulaires<\/strong> poss\u00e8de l'expertise n\u00e9cessaire pour vous aider \u00e0 maintenir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la conformit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>What is ISO 17218? ISO 17218, titled \u201cSterile acupuncture needles for single use\u201d, outlines standardized methods for evaluating acupuncture needles. Its main purpose is to ensure that needles are safe, effective, and reliable during clinical use. 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