Souvent confondue avec la duret\u00e9 de la surface, la test de duret\u00e9 des comprim\u00e9s<\/strong> dans la norme USP se r\u00e9f\u00e8re en fait \u00e0 la force de rupture<\/strong>-la pression n\u00e9cessaire pour provoquer la rupture du comprim\u00e9. Il s'agit d'un indicateur cl\u00e9 de la r\u00e9sistance \u00e0 la traction et de l'int\u00e9grit\u00e9 de la compression. Le test est g\u00e9n\u00e9ralement effectu\u00e9 \u00e0 l'aide de testeurs automatis\u00e9s tels que le MPT-02 Testeur de duret\u00e9 des comprim\u00e9s<\/strong><\/a> de Cell Instruments, qui garantit des taux de charge constants et une application pr\u00e9cise de la force.<\/p>\n\n\n\n Le essai de compression<\/strong> implique un chargement diam\u00e9tral des comprim\u00e9s, en particulier des comprim\u00e9s ronds. La force est appliqu\u00e9e entre deux plateaux jusqu'\u00e0 ce que le comprim\u00e9 se brise. Pour les formes sp\u00e9ciales ou les comprim\u00e9s s\u00e9cables, des m\u00e9thodes alternatives telles que essais de flexion en trois points<\/strong> sont recommand\u00e9s. Les taux de chargement<\/strong>, le parall\u00e9lisme de la platine et la pr\u00e9cision de l'\u00e9talonnage ont une incidence directe sur la fiabilit\u00e9 du test.<\/p>\n\n\n\n Alors que l'USP met l'accent sur la force de rupture, le test de friabilit\u00e9 est couvert par l'USP . Ce test simule le culbutage des comprim\u00e9s dans un tambour rotatif afin de d\u00e9terminer fragilit\u00e9<\/strong> et r\u00e9sistance \u00e0 l'abrasion<\/strong>. La perte de poids apr\u00e8s le culbutage quantifie la friabilit\u00e9. Une perte de poids acceptable est g\u00e9n\u00e9ralement \u22641%. Ce test compl\u00e8te le test de duret\u00e9 en r\u00e9v\u00e9lant comment les comprim\u00e9s r\u00e9sistent \u00e0 un stress m\u00e9canique dynamique.<\/p>\n\n\n\nEssai de compression<\/h3>\n\n\n\n
Test de friabilit\u00e9 (selon USP)<\/h3>\n\n\n\n