Importance de la norme ASTM F2338 pour la qualit\u00e9 des emballages<\/p>\n\n\n\n
L'emballage constitue la premi\u00e8re barri\u00e8re contre la contamination. M\u00eame des fuites microscopiques au niveau des joints ou des mat\u00e9riaux peuvent permettre la p\u00e9n\u00e9tration d'oxyg\u00e8ne, d'humidit\u00e9 ou de micro-organismes. Pour les produits pharmaceutiques, une seule fuite non d\u00e9tect\u00e9e peut compromettre la s\u00e9curit\u00e9 du patient. L'ASTM F2338 aborde ce probl\u00e8me en proposant une norme de s\u00e9curit\u00e9 pour les produits pharmaceutiques. m\u00e9thode d'essai valid\u00e9e, non destructive et reproductible<\/strong> qui va au-del\u00e0 des m\u00e9thodes destructives traditionnelles telles que la p\u00e9n\u00e9tration de colorants ou l'\u00e9mission de bulles.<\/p>\n\n\n\n Cette norme est particuli\u00e8rement utile pour d\u00e9tection des fuites dans les emballages pharmaceutiques<\/strong>o\u00f9 les organismes de r\u00e9glementation insistent sur la n\u00e9cessit\u00e9 de disposer de m\u00e9thodes pr\u00e9cises et non invasives qui pr\u00e9servent les \u00e9chantillons test\u00e9s en vue d'une utilisation ou d'une distribution ult\u00e9rieure.<\/p>\n\n\n\n La m\u00e9thode ASTM F2338 est bas\u00e9e sur des donn\u00e9es pr\u00e9cises. surveillance de la pression dans une chambre d'essai scell\u00e9e<\/strong>. Voici le processus en termes simples :<\/p>\n\n\n\n Contrairement \u00e0 l'inspection visuelle ou au test du colorant, la m\u00e9thode de d\u00e9sint\u00e9gration sous vide est quantitatif, sensible et ne n\u00e9cessitant pas l'alt\u00e9ration ou la destruction de l'emballage<\/strong>. Avec des syst\u00e8mes correctement calibr\u00e9s, il peut d\u00e9tecter des fuites d'une taille de quelques microns.<\/p>\n\n\n\n Dans les emballages pharmaceutiques st\u00e9riles tels que les flacons, les seringues ou les plaquettes thermoform\u00e9es, la norme ASTM F2338 garantit les \u00e9l\u00e9ments suivants l'int\u00e9grit\u00e9 de la fermeture du conteneur (CCI)<\/strong>. En emp\u00eachant l'entr\u00e9e de microbes nocifs, la m\u00e9thode joue un r\u00f4le essentiel dans le respect de la r\u00e9glementation.<\/p>\n\n\n\n Pour les aliments emball\u00e9s sous vide, les sachets souples ou les plateaux \u00e0 couvercle, la garantie d'une fermeture herm\u00e9tique est essentielle pour la s\u00e9curit\u00e9 du produit et l'allongement de sa dur\u00e9e de conservation. L'ASTM F2338 offre un moyen efficace de tester sans gaspiller le produit.<\/p>\n\n\n\n Les plateaux, sachets et emballages barri\u00e8res m\u00e9dicaux doivent rester intacts jusqu'au point d'utilisation. La d\u00e9tection non destructive des fuites permet de s'assurer que ces emballages r\u00e9pondent \u00e0 des normes de qualit\u00e9 strictes.<\/p>\n\n\n\n Pour mettre en \u0153uvre ASTM F2338<\/a> Il est donc n\u00e9cessaire d'utiliser des instruments de pr\u00e9cision. Les MLT-01 Testeur de micro-fuites<\/a> de Cell Instruments<\/strong> est con\u00e7u sp\u00e9cifiquement pour test de d\u00e9sint\u00e9gration sous vide<\/strong>. Gr\u00e2ce \u00e0 ses capteurs \u00e0 haute sensibilit\u00e9, \u00e0 la taille de ses chambres personnalisables et \u00e0 son syst\u00e8me de contr\u00f4le PLC convivial, le MLT-01 fournit des r\u00e9sultats fiables pour une large gamme de types d'emballages.<\/p>\n\n\n\n Entreprises engag\u00e9es dans la d\u00e9tection des fuites dans les emballages pharmaceutiques ou les tests d'int\u00e9grit\u00e9 des emballages alimentaires<\/strong> b\u00e9n\u00e9ficieront de la capacit\u00e9 de l'instrument \u00e0 d\u00e9tecter des fuites infimes tout en maintenant leur productivit\u00e9. En int\u00e9grant ces \u00e9quipements de pointe, les fabricants renforcent l'assurance qualit\u00e9 et la conformit\u00e9 aux normes internationales.<\/p>\n\n\n\nFonctionnement de la m\u00e9thode de d\u00e9sint\u00e9gration par le vide<\/h2>\n\n\n\n
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Applications de la d\u00e9tection non destructive des fuites<\/h2>\n\n\n\n
D\u00e9tection de fuites dans les emballages pharmaceutiques<\/h3>\n\n\n\n
Test d'int\u00e9grit\u00e9 des emballages de produits alimentaires et de boissons<\/h3>\n\n\n\n
Emballage de dispositifs m\u00e9dicaux<\/h3>\n\n\n\n
Avantages de la norme ASTM F2338 par rapport \u00e0 d'autres m\u00e9thodes<\/h2>\n\n\n\n
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Choisir le bon \u00e9quipement pour les tests ASTM F2338<\/h2>\n\n\n\n
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