Le ISO 7886-1<\/strong> Cette norme sp\u00e9cifie les crit\u00e8res de conception, de performance et d'essai pour les seringues \u00e0 usage unique utilis\u00e9es dans les applications m\u00e9dicales et de laboratoire. Elle garantit que les seringues conservent leur int\u00e9grit\u00e9 dans des conditions m\u00e9caniques, de pression et de fuite.<\/p>\n\n\n\n La d\u00e9tection des fuites est l'un des tests les plus cruciaux pr\u00e9vus par la loi sur la protection de l'environnement. Annexes B et D<\/strong> de la norme ISO 7886-1. Il d\u00e9termine si des fuites d'air ou de liquide se produisent \u00e0 travers le bouchon du piston ou le barillet dans des conditions de pression sp\u00e9cifiques.<\/p>\n\n\n\n Essai d'\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 \u00e0 l'air (annexe B)<\/strong> n\u00e9cessite que la seringue soit partiellement remplie d'eau et soumise \u00e0 un vide de 88 kPa en dessous de la pression ambiante<\/strong>. Toute bulle d'air ou chute de pression visible indique une fuite ou une mauvaise \u00e9tanch\u00e9it\u00e9. Cell Instruments SLT-02 Testeur d'\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 de seringue<\/strong> simule parfaitement ce processus, ce qui permet aux op\u00e9rateurs d'appliquer une pression de vide contr\u00f4l\u00e9e et de surveiller les fuites avec pr\u00e9cision.<\/p>\n\n\n\n Essai d'\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 aux liquides (annexe D)<\/strong> \u00e9value l'int\u00e9grit\u00e9 de l'\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 de la seringue lorsqu'elle est comprim\u00e9e \u00e0 l'int\u00e9rieur. L'utilisation d'appareils tels que Cell Instruments SPPT-01 Testeur de pression positive sur seringue<\/strong>la seringue est remplie, scell\u00e9e et pressuris\u00e9e jusqu'\u00e0 300 kPa<\/strong>L'analyse de l'eau permet de reproduire les conditions r\u00e9elles d'utilisation. L'observation des infiltrations d'eau permet d'identifier d'\u00e9ventuels d\u00e9fauts de fabrication.<\/p>\n\n\n\n Le bon fonctionnement du piston de la seringue est essentiel pour une administration pr\u00e9cise du m\u00e9dicament et le confort du patient. Annexe E<\/strong> de l'ISO 7886-1 d\u00e9finit les proc\u00e9dures de mesure des les forces n\u00e9cessaires pour actionner le piston<\/strong>-y compris force de rupture<\/em> (mouvement initial) et force de glissement<\/em> (mouvement r\u00e9gulier).<\/p>\n\n\n\n En utilisant un machine d'essais m\u00e9caniques<\/strong>le plongeur est d\u00e9plac\u00e9 \u00e0 une vitesse contr\u00f4l\u00e9e de 100 \u00b1 5 mm\/min<\/strong>Les valeurs de force sont enregistr\u00e9es en continu. Une force excessive ou irr\u00e9guli\u00e8re peut indiquer une mauvaise lubrification, une incompatibilit\u00e9 des mat\u00e9riaux ou une d\u00e9formation du canon.<\/p>\n\n\n\n Le Cell Instruments SSR-01 Testeur de force de glissement de seringue<\/strong> permet de d\u00e9terminer avec pr\u00e9cision :<\/p>\n\n\n\n Ces donn\u00e9es garantissent que les seringues offrent des performances constantes et r\u00e9pondent aux exigences ergonomiques d\u00e9finies dans la norme ISO 7886-1.<\/p>\n\n\n\n Au-del\u00e0 de l'\u00e9valuation du corps de la seringue et du piston, ISO 7886-1<\/strong> travaille en collaboration avec ISO 7864<\/strong>qui r\u00e9git aiguilles hypodermiques st\u00e9riles \u00e0 usage unique<\/em>. La bonne connexion entre la seringue et l'aiguille est v\u00e9rifi\u00e9e \u00e0 l'aide de raccords coniques conformes \u00e0 la norme ISO 80369-7<\/strong>. Les tests de compatibilit\u00e9 garantissent un ajustement s\u00fbr, \u00e9vitant les fuites lors du transfert de fluides. Cet aspect est essentiel pour test des seringues hypodermiques<\/strong><\/a> o\u00f9 l'injection de pr\u00e9cision est obligatoire dans les industries m\u00e9dicales et pharmaceutiques.<\/p>\n\n\n\n Cell Instruments Co., Ltd.<\/strong> propose des solutions compl\u00e8tes de test des seringues, en parfaite ad\u00e9quation avec les exigences de la norme ISO 7886-1 :<\/p>\n\n\n\n Chaque instrument est con\u00e7u avec des capacit\u00e9s avanc\u00e9es d'automatisation et d'acquisition de donn\u00e9es num\u00e9riques, garantissant des r\u00e9sultats pr\u00e9cis et reproductibles tout en simplifiant les flux de travail du contr\u00f4le de la qualit\u00e9. L'automatisation des tests personnalis\u00e9s et les fonctions d'enregistrement des donn\u00e9es font que ces appareils conviennent aux fabricants de dispositifs m\u00e9dicaux, aux laboratoires et aux services d'assurance qualit\u00e9.<\/p>\n\n\n\nD\u00e9tection des fuites dans les seringues - Test de fuite d'air et de liquide<\/h2>\n\n\n\n
Annexe B - Essai d'\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 \u00e0 l'air<\/h3>\n\n\n\n
Annexe D - Essai de fuite de liquide<\/h3>\n\n\n\n
Annexe E-- Test de force de glissement de seringue et test de force d'arrachement<\/small><\/h3>\n\n\n\n
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Test des seringues hypodermiques et compatibilit\u00e9 des aiguilles<\/h2>\n\n\n\n
\u00c9quipement de test de seringue de Cell Instruments<\/h2>\n\n\n\n
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