בדיקת דליפות במזרקים היא תהליך חיוני להבטחת האיכות והבטיחות של מזרקים תת-עוריים המשמשים ביישומים רפואיים ופרמצבטיים שונים. מכונת בדיקת דליפות במזרקים ממלאת תפקיד חיוני באיתור דליפות אוויר מעבר למנגנון העצירה של הבוכנה ובהבטחת תקינות אטימות המזרק.
מהו בדיקת דליפת מזרק?
בדיקת דליפות במזרקים מתבצעת על מנת לוודא שהבוכנה והאטמים של המזרק אינם מאפשרים לאוויר לדלוף דרכם בתנאי לחץ ספציפיים. בדיקה זו מבטיחה שהמזרקים נקיים מדליפות העלולות לפגוע בתפקודם, במיוחד ביישומים שבהם דיוק וסטריליות הם בעלי חשיבות עליונה, כגון זריקות אינסולין או חיסונים.
בבדיקת הדליפה, המזרק ממולא חלקית במים מזוקקים, ומופעל ואקום כדי לבדוק את תקינות האטמים ואת פקק הבוכנה. אם יש דליפת אוויר מעבר לרכיבים אלה, הדבר מעיד על כך שהמזרק אינו עומד בתקני האיכות הנדרשים.
סקירה כללית של מערכת בדיקת דליפות במזרקים
ה SLT-02 בודק דליפות במזרקים מורכב מיחידת בקרה ידידותית למשתמש, מעמד למזרק וצינור לאבטחת המזרק במהלך הבדיקה. המערכת פועלת על ידי הזרמת אוויר דחוס ליחידת הבקרה, המשתמשת בצינור ונטורי ליצירת ואקום מדויק בתוך המזרק. עיצוב המערכת מבטיח שמירה על ואקום יציב לאורך כל תהליך הבדיקה, ומספק תוצאות מדויקות וניתנות לשחזור.
תכונות עיקריות
- אחיזה יציבה בוואקום: ה-SLT-02 מבטיח לחץ ואקום עקבי לאורך כל הבדיקה כדי לזהות במדויק כל דליפת אוויר או התנתקות של פקק הבוכנה.
- יצירת ואקום יעילה: המכונה מייצרת ביעילות את הלחץ השלילי הדרוש, תוך שמירה על תנאי הבדיקה הנדרשים ללא הפרעה.
- מתקן מתכוונן: ניתן להתאים את מתקן המזרק בקלות למזרקים בנפחים שונים, מה שהופך את ה-SLT-02 למתקן רב-תכליתי המתאים לסוגים וגדלים שונים של מזרקים.
- תפעול ידידותי למשתמש: ה-SLT-02 תוכנן כדי להיות קל לשימוש, עם תהליך התקנה פשוט ותפעול אוטומטי לאחר תחילת הבדיקה.
- אורך חיים עמיד: ה-SLT-02, שנועד לשימוש ארוך טווח, הוא עמיד ואמין, ומבטיח ביצועים מתמשכים לאורך זמן עם תחזוקה מינימלית.
תכונה טכנית
| טווח בדיקה | 0~-90KPa |
| כניסת אוויר | 0.6~0.7 מגפ"ס |
| זמן הבחינה | 9999H |
| כּוֹחַ | 220 וולט |
תצורה
- יחידת בקרה לבדיקת דליפות SLT-02
- מעמד למזרק
- צינור לחיבור למזרק
- כבל חשמל
- נָתִיך
עקרון הבדיקה של מכונת בדיקת דליפות מזרקים
תהליך הבדיקה מתחיל בחיבור זרבובית המזרק לצינור חיבור תואם. לאחר מכן, המזרק מתמלא חלקית במים. לחץ שלילי מבוקר מוחל דרך הזרבובית, ויוצר ואקום בתוך המזרק. המערכת מנטרת את המזרק כדי לאתר דליפות אוויר מעבר לעצור הבוכנה או האטמים. בנוסף, היא בודקת אם עצור הבוכנה מתנתק מהבוכנה. תהליך זה מדמה תנאים אמיתיים שבהם המזרקים חייבים להישאר אטומים ותקינים תחת לחצים שונים.
יתרונות של מכונות לבדיקת דליפות במזרקים
מכונות לבדיקת דליפות במזרקים מציעות מספר יתרונות, במיוחד עבור יצרנים ואנשי בקרת איכות:
- דיוק ודיוק: מכונות אלה מספקות תוצאות מדויקות ביותר, ומבטיחות שהמזרקים נקיים מדליפות ועומדים בתקני ISO.
- אבטחת איכות: על ידי זיהוי אפילו הדליפות הקטנות ביותר, המכונה מסייעת להבטיח שהמזרקים בטוחים לשימוש בהליכים רפואיים.
- הַתאָמָה: מכונות לבדיקת דליפות במזרקים מסייעות ליצרנים לעמוד בתקני ISO 7886-1, החיוניים לקבלת אישורים ולהבטחת איכות המוצרים שלהם.
- יְעִילוּת: מערכות בדיקה אוטומטיות מייעלות את תהליך הבדיקה, מאפשרות תפוקה גבוהה יותר ומפחיתות את הסיכוי לטעויות אנוש.
ISO 7886-1 שיטת בדיקה לדליפת אוויר
ISO 7886-1 נספח B
ISO 7886-1 הוא תקן בינלאומי המפרט את המפרט הטכני של מזרקים סטריליים להזרקה תת-עורית, כולל הנחיות ל בדיקת דליפת אוויר. באופן ספציפי, ISO 7886-1 נספח B מספק שיטת בדיקה מפורטת לאיתור דליפת אוויר מעבר למנגנון העצירה של בוכנת המזרק במהלך השאיבה, דבר החיוני להבטחת תפקודו התקין של המזרק.
מרכיבים עיקריים של ISO 7886-1 הבדיקות כוללות:
- מכשיר בדיקה: מערך הבדיקה כולל מערכת ואקום, מד לחץ, שסתומים אטומים לוואקום ומהדק להחזקת המזרק במקומו.
- תנאי הבדיקה: המזרק נחשף לסביבה בוואקום כדי לדמות את התנאים בהם הוא יפעל במהלך השימוש. הבדיקה בודקת את יכולתו של הבוכנה להישאר מחוברת ואת הימצאותם של דליפות אוויר מעבר לאטמים.
- דוח בדיקה: יש לתעד את התוצאות, כולל זהות המזרק, התרחשות דליפה, שינויים בלחץ והאם פקק הבוכנה התנתק.
תקן זה מבטיח שהמזרקים עומדים בקריטריונים הנדרשים לשימוש רפואי, ומגן הן על המטופלים והן על אנשי הצוות הרפואי.
תהליך בדיקה
ה בדיקת דליפת אוויר הוא הליך סטנדרטי המשמש לבדיקת דליפות במזרקים. על פי ISO 7886-1, שיטה זו כוללת יצירת ואקום במזרק ומדידת כל שינוי בלחץ לאורך זמן. להלן סקירה קצרה של השלבים האופייניים הכרוכים בכך:
- מילוי המזרק: המזרק מלא במים מזוקקים, בדרך כלל לפחות 25% מנפחו הנומינלי.
- הפעלת השואב: המזרק מחובר למערכת ואקום המייצרת לחץ שלילי מבוקר, המגיע בדרך כלל ל-88 kPa מתחת ללחץ האטמוספרי הסביבתי.
- מעקב אחר דליפות: לאחר מכן בודקים את המזרק כדי לוודא שאין דליפת אוויר מעבר למנגנון העצירה של הבוכנה או האטמים. מנטרים את המנומטר כדי לבדוק אם יש ירידה בלחץ, המעידה על דליפה.
- בדיקת ניתוק הבוכנה: הבדיקה גם מעריכה האם פקק הבוכנה מתנתק מהבוכנה בתנאי ואקום.
שיטה זו מספקת הערכה אמינה לגבי תקינותם ותפקודם של אטמי המזרק ופקק הבוכנה.
ה SLT-02 בודק דליפות במזרקים הוא כלי חיוני עבור יצרני מזרקים וצוותי בקרת איכות שצריכים להבטיח שהמזרקים שלהם אינם דולפים ועומדים בתקנים הבינלאומיים הנדרשים, כגון ISO 7886-1 נספח B. פתרון בדיקה אמין ויעיל זה מבטיח את תקינות המזרקים, מה שהופך אותו לחלק בלתי נפרד מתהליך אבטחת האיכות בתעשיות הרפואיות והפרמצבטיות.

