השתחררות ובדיקת כוח גלישה
בהערכת ביצועי המזרק, להשתחרר ולבדוק כוח גלישה ממלא תפקיד מכריע בהערכת החלקות והאמינות של תנועת הבוכנה. בדיקה זו קובעת את הכוח הדרוש ליזום ולשמור על תנועת הבוכנה של המזרק, ובכך מבטיחה מתן תרופה עקבי ובטיחות המטופל.
Cell Instruments, יצרנית מובילה של ציוד לבדיקת חומרים, מספק מתקדם מכונות לבדיקת כוח פריצה והחלקה תוכנן בהתאם ל ISO 7886-1 תקנים. מכשירים אלה מסייעים ליצרנים, למעבדות ולאנשי מקצוע בתחום בקרת האיכות להבטיח שהמזרקים שלהם עומדים בדרישות הבינלאומיות לאיכות וביצועים.
ISO 7886-1 וביצועי המזרק
התקן הבינלאומי ISO 7886-1 מפרט את הדרישות ושיטות הבדיקה עבור מזרקים תת-עוריים סטריליים לשימוש חד-פעמי. נספח E לתקן מתאר את שיטת בדיקה לקביעת הכוחות הדרושים להפעלת הבוכנה, כולל גם לשבור כוח ו כוח גלישה.
- כוח פריצה מתייחס ל כוח התחלתי נדרש כדי להתחיל את תנועת הבוכנה.
- כוח גלישה מייצג את כוח רציף הנדרש לשמירה על תנועת הבוכנה לאורך כל המהלך.
שני פרמטרים אלה הם אינדיקטורים קריטיים לאיכות המזרק, המשפיעים על נוחות המשתמש, דיוק ההזרקה ויציבות זרימת התרופה. כוחות מוגזמים או לא עקביים עלולים לגרום לתנועה מקוטעת, לטעויות במינון או אפילו לכשל במזרק.
עקרון בדיקת כוח הפריצה וההחלקה
—— ISO 7886-1 נספח E
ה להשתחרר ולבדוק כוח גלישה התהליך משתמש ב- מכונת בדיקה מכנית לדחוף את בוכנת המזרק תוך מדידה ורישום הכוח המופעל. הבדיקה מעריכה את מידת החלקות שבה פועלת הבוכנה בתנאים סטנדרטיים, כגון טמפרטורה ומהירות תזוזה.
במהלך הבדיקה:
- המזרק מלא במים המוחזקים בטמפרטורה של (23 ± 5)°C.
- זרבובית המזרק מחוברת למאגר מים ברמה מבוקרת.
- מכונת הבדיקה מזיזה את הבוכנה בקצב קבוע של (100 ± 5) מ"מ/דקה).
- המערכת מתעדת:
- ה כוח פריצה (Fs) – הכוח הדרוש כדי להתחיל את תנועת הבוכנה.
- ה כוח גלישה ממוצע (F) – כוח ממוצע במהלך תנועה יציבה של הבוכנה.
- ה כוח מרבי (Fmax) – כוח שיא שנצפה במהלך התנועה.
פרמטרים אלה מתוארים כ עקומת כוח-תזוזה, המספק הדמיה ברורה של מאפייני ביצועי המזרק.
SSR-01 בודק התנגדות להחלקת מזרק
Cell Instruments מציעה תכנון מדויק מכונות לבדיקת כוח פריצה והחלקה העומדים בדרישות ISO 7886-1 ותקני בדיקה פרמצבטיים נלווים.
תכונות עיקריות כוללות:
- דיוק גבוה: דיוק כוח עד 0.5% של קריאה מלאה.
- טווח מהירות בדיקה רחב: ניתן לכוונון מ 1 עד 500 מ"מ/דקה כדי להתאים לתנאי בדיקה שונים.
- מדידת שלוש כוחות: לוכד באופן אוטומטי את כוח השחרור, כוח הגלישה הממוצע וכוח המקסימלי.
- ממשק ידידותי למשתמש: נשלט על ידי PLC עם מסך מגע HMI בגודל 7 אינץ' לפעולה חלקה.
- מדפסת מובנית: מספק תוצאות בדיקה מיידיות לצורך תיעוד ובקרת איכות.
- הגנה מפני עומס יתר: מבטיח עמידות לטווח ארוך ובטיחות למפעיל.
פרמטר ראשי
| תא עומס | 200N (או לפי הצורך) |
| מהירות מבחן | 1~500 מ"מ/דקה |
| דִיוּק | 0.01 מ"מ |
| כּוֹחַ | 110~220V |
יישומים והשפעה על התעשייה
בדיקת כוח התנתקות וכוח החלקה היא קריטית במגזרים רבים:
- מכשירים רפואיים: מבטיח את בטיחות המזרק ואת השימושיות שלו עבור אנשי מקצוע בתחום הבריאות ומטופלים.
- תרופות: מאמת את עקביות המוצר לפני הפצתו.
- בדיקות רגולטוריות: מספק נתונים הדרושים לצורך עמידה בדרישות ISO 7886-1 בדיקה דרישות.
- בקרת איכות: מסייע ליצרנים לשמור על סטנדרטים גבוהים של ייצור ולהפחית את שיעור הפגמים.
הודות לדיוקו ולעמידתו בפרוטוקולי ISO, ה-SSR-01 אידיאלי עבור יצרני מזרקים, חברות תרופות, ו סוכנויות פיקוח איכות.
למה לבחור בכלי תא?
כיצרן מנוסה המתמחה ב בדיקת חומרים ואוטומציה, Cell Instruments מספקת פתרונות מלאים עבור בדיקת כוח התנתקות המזרק והחלקה. אנו משלבים הנדסה ברמת דיוק גבוהה, תוכנה הניתנת להתאמה אישית ותמיכה טכנית מומחית כדי לסייע ללקוחות לעמוד בתקני התעשייה המחמירים.
התפרקות ובדיקת כוח גלישה הוא חלק חיוני בתהליך אימות איכות המזרקים בהתאם ל ISO 7886-1. זה משפיע ישירות על השימושיות, הבטיחות והעמידה בתקנות. באמצעות מכשירי בדיקה מקצועיים של מכשירי תא, מעבדות ויצרנים יכולים להשיג תוצאות אמינות, מדויקות וניתנות לשחזור — ובכך לשפר הן את ביצועי המוצר והן את אמון הלקוחות.
HE 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
LT 
LV 
NL 
PL 
RO 
SK 
SV 
SL 
UK 
TR