מבוא לעמידות המחט בפני שבירה
הבטחת עמידות המחט בפני שבירה הוא מרכיב קריטי בבטיחות ובאמינות של מכשירים רפואיים, במיוחד עבור מחטים תת-עוריות. שבר במהלך השימוש עלול לגרום לפציעה חמורה, לזיהום או לכשל במוצר. NTT-01 בודק קשיחות מחט מאת Cell Instruments מציע מדויק, ISO 9626 פתרון לאימות החוזק המכני של צינורות מחט מפלדת אל-חלד.
מדוע חשוב לבדוק את עמידות המחט בפני שבירה
בתחום ייצור המכשירים הרפואיים, במיוחד מחטים וקטטרים, תקלות מכניות במהלך השימוש מהוות סיכון משמעותי. עמידות המחט בפני שבירה יש לאמת כדי להבטיח את בטיחות המטופל ואת תקינות המוצר. על פי ISO 9626:2016צינורות מחט מפלדת אל-חלד המשמשים במכשירים רפואיים חייבים לעבור בדיקות קפדניות כדי לאשר את עמידותם תחת עומס.
תקן זה, במיוחד נספח ג', מתאר שיטה מפורטת להערכת עמידות הצינורות בפני שבר. על ידי עמידה בדרישות אלה, היצרנים לא רק מבטיחים תאימות, אלא גם משפרים את אמינות המוצרים שלהם בשוק.
עמידות הצינורות בפני שבירה – ISO 9626 נספח C שיטת בדיקה
מבחן הכיפוף המוגדר ב ISO 9626 נספח C כולל קיבוע קצה אחד של הצינור והפעלת כוח מבוקר במרחק מסוים כדי לכופף את הצינור בשני הכיוונים בזווית מוגדרת. בדיקה זו מדמה את הלחצים שהמחט תיתקל בהם במהלך השימוש הקליני בפועל.
- זוויות כיפוף:
- (25 ±1)° לצינורות עם דפנות רגילות
- (20 ±1)° לצינורות דקים
- (15 ±1)° לצינורות דקים במיוחד ודקים במיוחד
- מחזורי בדיקה:
20 מחזורים מלאים של כיפוף קדימה ואחורה - תדירות הבדיקה:
0.5 הרץ
לאחר הבדיקה, המחט נבדקת ויזואלית לאיתור סימני שבר. הליך זה מציע שיטה סטנדרטית להערכת קשיחות הצינורות, המסייעת בהבטחת איכות ובעמידה בדרישות הרגולטוריות.
הצגת בודק קשיחות המחט NTT-01
ה NTT-01 בודק קשיחות מחט נועד לבצע את שיטת הבדיקה ISO 9626 נספח C בדיוק גבוה ובאמצעות בקרות ידידותיות למשתמש. הוא מאפשר ליצרנים להעריך את עמידות המחט בפני שבירה על פני עוביים שונים של דפנות הצינורות, בעקביות ובדייקנות.
מנגנון הפעולה
המכשיר מקבע בקשיחות קצה אחד של הצינור תוך הפעלת כוח בנקודה מסוימת כדי לכופף את הצינור לזווית הנדרשת. לאחר מכן, המערכת הופכת את הכיוון וחוזרת על התהליך, תוך ניהול אוטומטי של תדירות הבדיקה ומגבלות הזווית.
תכונות עיקריות של בודק קשיחות המחט
מכשיר זה אידיאלי למעבדות מחקר, קווי ייצור ומחלקות בקרת איכות.
- נשלט על ידי PLC עם מסך מגע HMI: מאפשר הפעלה ותצורה אינטואיטיביות.
- מצבי כיפוף דו-כיווניים וחד-כיווניים: תומך בשתי דרישות הבדיקה.
- פרמטרים מתכווננים לבדיקה: כולל תדירות, זמן שהייה וזווית כיפוף.
- פונקציית החזרה אוטומטית: מבטיח את תקינות הבדיקה גם במצבי הפסקת חשמל.
- מדפסת מיקרו משולבת: לתיעוד מיידי של תוצאות הבדיקה.
פרמטרים טכניים עיקריים
| פרמטר | מפרט |
|---|---|
| מצב כיפוף | דו-כיווני, חד-כיווני |
| זווית כיפוף | 15°, 20°, 25° |
| תדירות הבדיקה | 0.5 הרץ |
| ספק כוח | 110~220V |
תצורה סטנדרטית
- בודק קשיחות מחט
- קליפר מדויק
- כבל חשמל
- נָתִיך
יישומים בתעשייה הרפואית ובתעשיות נלוות
ה-NTT-01 משמש בעיקר לבדיקת מחטים תת-עוריות, קטטרים וצינורות ב רפואי, תרופתי, ו ייצור מזרקים מגזרים. הוא גם ישים באופן נרחב ל סוכנויות פיקוח איכות, כדי להבטיח שהמוצרים הסופיים עומדים בתקני בטיחות בינלאומיים כגון ISO 9626.
לחברות המעוניינות התאמה אישית של נהלי הבדיקה או להפוך חלק מתהליך בקרת האיכות שלהם לאוטומטי, Cell Instruments מציעה פתרונות מותאמים אישית שנועדו לייעל את הפעילות מבלי לפגוע בדיוק.
תחזוקה עמידות המחט בפני שבירה אינו רק צורך רגולטורי — הוא עניין של שלמות המוצר ובטיחות המשתמש. עם ה- NTT-01 בודק קשיחות מחט, Cell Instruments מספקת פתרון מתקדם ותואם לתקנים עבור יצרנים השואפים למצוינות. בין אם אתם בודקים צינורות רפואיים סטנדרטיים או רכיבים שתוכננו בהתאמה אישית, ה-NTT-01 מבטיח ביצועים עקביים ושקט נפשי.
למידע נוסף על האופן שבו NTT-01 יכול לשפר את סטנדרטי הבדיקה שלכם או לדיון בנושא טרנספורמציה אוטומטית שירותים, צור קשר מכשירי תא Co., Ltd. היום.
HE 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
LT 
LV 
NL 
PL 
RO 
SK 
SV 
SL 
UK 
TR