TS-01 בודק קשיחות צינורות

מבוא למכשיר לבדיקת קשיחות צינורות מזרק

לאנשי מקצוע בתחום ייצור מכשירים רפואיים, קשיחות צינור המזרק ממלא תפקיד מכריע בהבטחת האמינות, הבטיחות והנוחות בשימוש במחטים להזרקה תת-עורית. ה- מכשיר לבדיקת קשיחות צינורות מזרק, שנועד במיוחד לבדיקת קשיחותם של צינורות מחט מפלדת אל-חלד, מספק שיטה אמינה לבקרת איכות ולעמידה בתקנים. מכשיר זה, כגון Cell Instruments’ TS-01, הוא הכרחי לעמידה בדרישות המפורטות ב- ISO 9626.

קשיחות קשורה באופן ישיר ליציבות מכנית. צינורות שאינם בעלי קשיחות מתאימה עלולים להתעקם, להישבר או להתעוות במהלך השימוש — דבר המהווה סיכון לפציעה, למינון לא מדויק או לזיהום. לעומת זאת, צינורות קשיחים מדי עלולים שלא לספק גמישות מספקת, מה שעלול לגרום לשבר או לאי-נוחות. ה מכשיר לבדיקת קשיחות צינורות מזרק מתמודדת עם אתגרים אלה באמצעות ביצוע מדידות מדויקות וניתנות לשחזור, העומדות בתקנים בינלאומיים.

תקן ISO 9626 ותקני בדיקת קשיחות צינורות מזרקים

ISO 9626, ובאופן ספציפי נספח ב', מגדיר את שיטת בדיקה סטנדרטית למדידת קשיחותם של צינורות מחט מפלדת אל-חלד. מילת המפתח ארוכת-הזנב הזו—בדיקות לפי תקן ISO 9626—הוא חיוני עבור יצרנים הנדרשים להוכיח עמידה בתקנות הבינלאומיות בתחום המכשירים הרפואיים.

על פי נספח ב' לתקן ISO 9626:

• הצינור נתמך בשני קצותיו, בעוד שכוח של עד 60 ניוטון מופעל על נקודת האמצע שלו באמצעות בוכנה בצורת טריז.
• הסטיה המתקבלת נמדדת ברמת דיוק של 0.01 מ"מ.
• הבדיקה מבטיחה כי קשיחות הצינור נמצאת בגבולות המקובלים עבור היישום הרפואי המיועד.

ה מכשיר לבדיקת קשיחות צינורות מזרק המוצר של Cell Instruments תוכנן כדי לעמוד בכל אחת מדרישות אלה, מה שהופך אותו לאידיאלי עבור צוותי אבטחת איכות וגופים רגולטוריים.

מנגנון הפעולה ומבנה מכשיר הבדיקה לקשיחות צינורות מזרק TS-01

ה TS-01 בודק קשיחות צינורות מזרק משתמשת במערכת אמינה ומדויקת שנועדה לצמצם טעויות מדידה. היא עושה שימוש ב:

• א בוכנה בצורת טריז ברדיוס של 1 מ"מ, בזווית של 60°, כפי שנקבע בנספח B לתקן ISO 9626.
• א תא עומס מדויק וראש צלב מתכוונן כדי להבטיח הפעלת כוח מדויקת.
• א תבנית צינורות שממקם את דגימת הבדיקה ישירות מתחת לבוכנה.

תצורה זו מדמה את תנאי הבדיקה המוגדרים בתקן ISO, ומבטיחה את יכולת השחזור ואת תקינות הנתונים.

נקודות עיקריות של המערכת:

• בקרת PLC ו מסך מגע HMI בגודל 7 אינץ' ממשק
• מנגנון הנעה עם בורג כדור מדויק לשליטה עקבית במהירות
• מהירות משתנה בין 1 ל-500 מ"מ/דקה לבדיקות מותאמות אישית
• מדידת סטיה ברזולוציה גבוהה (0.01 מ"מ)
• הגנת עומס יתר למען בטיחות הציוד והדגימות
• פונקציית החזרה אוטומטית מבחן מסכם
• מדפסת מיקרו מובנית לתיעוד התוצאות באופן מיידי

הסבר על עקרון הבדיקה והמתודולוגיה

עקרון בדיקת הקשיחות הוא פשוט אך מבוסס מדעית:

1. מיצוב: צינור המזרק נתמך בשני קצותיו לאורך המרווח המפורט בטבלה 2 בתקן ISO 9626.
2. כוח יישום: הבוכנה מפעילה כוח כלפי מטה בנקודת האמצע, תוך שליטה על המהירות (1–10 מ"מ/דקה לפי תקן ISO 9626; עד 500 מ"מ/דקה בבדיקות הניתנות להתאמה אישית).
3. מדידת הסטה: המכשיר מודד את העיוות של הצינור בדיוק של ±0.01 מ"מ.
4. רישום נתונים: נתונים כגון קוטר הצינור, החומר, העיוות, מהירות הבדיקה והכוח המופעל נרשמים ומודפסים.

בדיקה זו מבטיחה עמידה הן בתקני ISO והן בסטנדרטים פנימיים של איכות.

מדוע לבחור במכשיר לבדיקת קשיחות צינורות מזרק TS-01 של Cell Instruments?

Cell Instruments בנתה לעצמה מוניטין של דיוק, עמידה בתקנים ויכולת התאמה אישית. ה- TS-01 בודק קשיחות צינורות מזרק מציע דיוק יוצא דופן ותכונות מתקדמות המותאמות במיוחד לייצור מזרקים ולמעבדי איכות. הצוות שלנו מספק גם תמיכה דרישות בדיקה מותאמות אישית ו פתרונות אוטומציה, תוך הקפדה על שילוב עם תהליכי העבודה הקיימים בתחומי האריזה, התרופות וייצור המכשירים הרפואיים.

יישומים ותעשיות

ה מכשיר לבדיקת קשיחות צינורות מזרק נמצא בשימוש נרחב במגזרים רבים:

• ייצור מכשירים רפואיים
• ייצור תרופות
• אריזות למוצרי בריאות
• מעבדות לבדיקת תאימות לתקנות
• בקרת איכות עבור יצרני מחטים

בין אם אתם בודקים את בטיחות המוצר, עומדים בדרישות ISO 9626 בדיקה בין אם מדובר בקריטריונים אלה או בהבטחת אמינות מכנית, ה-TS-01 הוא הפתרון המושלם עבורכם.