SPPT-01 सिरिंज सकारात्मक दबाव कसाव परीक्षण यंत्र

एकबारगी इस्तेमाल होने वाली सिरिंजों की अखंडता सुनिश्चित करना फार्मास्यूटिकल और चिकित्सा उपकरण निर्माण में रोगी सुरक्षा और उत्पाद गुणवत्ता के लिए अत्यंत महत्वपूर्ण है। सबसे महत्वपूर्ण मूल्यांकनों में से एक है सिरिंज तरल रिसाव परीक्षण, विशेष रूप से संपीड़न के तहत प्लंजर स्टॉपर पर। यह परीक्षण यह सत्यापित करता है कि नियंत्रित परिस्थितियों में प्लंजर पर अक्षीय और त्रिज्य दोनों बलों के अधीन होने पर कोई रिसाव होता है या नहीं। Cell Instruments इस परीक्षण को सटीकता और पुनरावृत्ति के साथ करने के लिए एक उन्नत समाधान प्रदान करता है—SPPT-01 सिरिंज सकारात्मक दबाव कसाव परीक्षण यंत्र.

सिरिंज तरल रिसाव परीक्षक – ISO 7886-1

ISO 7886-1 अनुलग्नक D के अनुपालन की चाह रखने वाली प्रयोगशालाओं और निर्माताओं के लिए, SPPT-01 सिरिंज सकारात्मक दबाव कसाव परीक्षण यंत्र द्वारा सेल उपकरण एक पूरी तरह से स्वचालित और सटीक परीक्षण समाधान प्रदान करता है। एक के साथ डिज़ाइन किया गया पीएलसी-नियंत्रित प्रणाली और 7-इंच टचस्क्रीन इंटरफ़ेस, SPPT-01 प्रदान करता है:

• समायोज्य परीक्षण गति (1–500 मिमी/मिनट)
• उच्च-सटीकता मापन (0.01 मिमी)
• परस्पर-विन्यास योग्य फिटिंग्स विभिन्न सिरिंज आकारों के लिए
• पार्श्व और नीचे की ओर बल का प्रयोग एक एकीकृत प्लेटफ़ॉर्म में
• अधिभार संरक्षण और स्वचालित वापसी बेहतर सुरक्षा के लिए
• बोर्ड पर माइक्रोप्रिंटर तत्काल परीक्षण रिपोर्टिंग के लिए

ये विशेषताएँ निरंतरता, सटीकता और वैश्विक नियामक मानकों जैसे पालन सुनिश्चित करती हैं। आईएसओ 7886-1.

मुख्य पैरामीटर

भरा कोश	200N (या आवश्यकतानुसार)
परीक्षण गति	1~500मिमी/मिनट
शुद्धता	0.01 एम एम
शक्ति	110~220वोल्ट

आवेदन और उद्योग प्रासंगिकता

सिरिंज तरल रिसाव परीक्षण निम्नलिखित निर्माताओं पर लागू होता है:

• हाइपोडर्मिक सिरिंज
• पूर्व-भरी सिरिंजें
• चिकित्सीय इंजेक्शन प्रणालियाँ
• गुणवत्ता निरीक्षण और नियामक परीक्षण प्रयोगशालाएँ

इस परीक्षण को गुणवत्ता नियंत्रण प्रोटोकॉल में शामिल करके, कंपनियों में औषधि संबंधी, चिकित्सा उपकरण, और पैकेजिंग क्षेत्र अंतर्राष्ट्रीय नियामक आवश्यकताओं को पूरा कर सकता है और उत्पाद की विश्वसनीयता को मजबूत कर सकता है।.

सिरिंज तरल रिसाव परीक्षण का महत्व

सीरिंज तरल रिसाव परीक्षण स्टेराइल हाइपोडर्मिक सीरिंज के उत्पादन में गुणवत्ता आश्वासन के लिए अनिवार्य है। एक रिसाव वाली सीरिंज से संदूषण, गलत खुराक और प्रशासन के दौरान विफलता सहित महत्वपूर्ण जोखिम उत्पन्न होते हैं। एक नियंत्रित परीक्षण करके सिरिंज तरल रिसाव परीक्षण, निर्माता सिरिंज के प्लंजर स्टॉपर डिज़ाइन में कमजोरियों की पहचान कर सकते हैं और दोषपूर्ण इकाइयों को बाज़ार तक पहुँचने से रोक सकते हैं।.

परीक्षण विधि ISO 7886-1 परिशिष्ट D पर आधारित

आईएसओ 7886-1 एकल उपयोग के लिए स्टेराइल हाइपोडर्मिक सिरिंजों के लिए अंतर्राष्ट्रीय मानक है। आईएसओ 7886-1 परीक्षण यह प्रक्रिया सिरिंज के यांत्रिक और कार्यात्मक प्रदर्शन, जिसमें रिसाव प्रतिरोध भी शामिल है, को सुनिश्चित करती है। विशेष रूप से, आईएसओ 7886-1 परिशिष्ट डी उपरोक्त रूपरेखा दबाव के अधीन सिरिंज प्लंजर स्टॉपर पर तरल रिसाव के लिए परीक्षण विधि.

आईएसओ 7886-1 एकल उपयोग के लिए स्टेराइल हाइपोडर्मिक सिरिंजों के लिए अंतर्राष्ट्रीय मानक है। आईएसओ 7886-1 परीक्षण यह प्रक्रिया सिरिंज के यांत्रिक और कार्यात्मक प्रदर्शन, जिसमें रिसाव प्रतिरोध भी शामिल है, को सुनिश्चित करती है। विशेष रूप से, आईएसओ 7886-1 परिशिष्ट डी उपरोक्त रूपरेखा दबाव के अधीन सिरिंज प्लंजर स्टॉपर पर तरल रिसाव के लिए परीक्षण विधि.

ISO 7886-1 परिशिष्ट डी से परीक्षण सिद्धांत

Annex D प्रक्रिया का उद्देश्य सिरिंज प्लंजर पर अक्षीय और त्रिज्यात्मक भारों को संयोजित करके सबसे खराब परिस्थितियों का अनुकरण करना है:

• सिरिंज को पहले से भरा जाता है। आसुत जल अपनी नाममात्र क्षमता से अधिक।.
• वायु निकालने के बाद, आयतन को नाममात्र स्तर पर समायोजित किया जाता है।.
• नोजल का सील एक का उपयोग करके किया जाता है। संदर्भ शंक्वाकार फिटिंग ISO 80369-7 या समकक्ष सील के अनुसार।.
• ए पार्श्वीय बल (0.25 N से 3 N) प्लंजर पर विक्षेपण उत्पन्न करने के लिए लगाया जाता है।.
• अक्षीय दबाव 200–300 kPa के दायरे में उत्पन्न किया जाता है और 30–35 सेकंड तक बनाए रखा जाता है।.
• कोई भी प्लंजर स्टॉपर के पार रिसाव दृष्टि से जांचा जाता है।.

यह पद्धति यह सुनिश्चित करती है कि प्लंजर स्टॉपर दबाव और पार्श्वीय तनाव के तहत कसकर सील बनाए रखे, और उन वास्तविक परिस्थितियों की नकल करे जो विफलता का कारण बन सकती हैं।.

ISO 7886-1 अनुलग्नक D परीक्षण के लिए उपकरण आवश्यकताएँ

सिरिंज तरल रिसाव परीक्षण को सटीक रूप से करने के लिए निम्नलिखित उपकरण आवश्यक हैं:

• सिरिंज नोजल के लिए एक सीलिंग उपकरण।.
• प्लंजर पर त्रिज्यात्मक बल लगाने के लिए एक फिक्स्चर।.
• 200–300 kPa तक दबाव पहुँचाने वाला एक उपकरण।.
• भराई प्रक्रिया के लिए आसुत जल (18°C से 28°C)।.

पूछे जाने वाले प्रश्न

1. सिरिंज तरल रिसाव परीक्षण का उपयोग किस लिए किया जाता है?

सिरिंज तरल रिसाव परीक्षण यह आकलन करता है कि प्लंजर स्टॉपर संपीड़न के तहत उचित सील बनाए रखता है या नहीं, जिससे किसी भी रिसाव को रोका जा सके जो जीवाणुमुक्तता या खुराक की सटीकता को प्रभावित कर सकता है।.

2. Cell Instruments’ SPPT-01 परीक्षण कैसे करता है?

SPPT-01 परीक्षक सिरिंज प्लंजर पर नोजल सील होने की स्थिति में रेडियल और अक्षीय दोनों प्रकार के बल लगाता है, जिससे स्टॉपर के पार किसी भी रिसाव का पता लगाने के लिए सबसे खराब परिस्थितियों का अनुकरण होता है।.

3. गुणवत्ता नियंत्रण के लिए यह परीक्षण क्यों महत्वपूर्ण है?

यह सुनिश्चित करता है कि प्रत्येक सिरिंज दवा को सुरक्षित और सटीक रूप से पहुँचाए, जिससे संदूषण, खुराक की हानि या इंजेक्शन विफलताएं न हों।.

4. क्या SPPT-01 को विभिन्न साइज़ की सिरिंजों के लिए इस्तेमाल किया जा सकता है?

हाँ, SPPT-01 के साथ आता है कई फिक्स्चर विभिन्न परीक्षण आवश्यकताओं के लिए इसकी बहुमुखी प्रतिभा को बढ़ाते हुए, सिरिंज के प्रकारों और क्षमताओं की एक विस्तृत श्रृंखला को समायोजित करने के लिए।.

सुरक्षा और प्रदर्शन के लिए यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि सिरिंज दबाव में बिना रिसाव के सील बनाए रख सके। सिरिंज तरल रिसाव परीक्षण, जैसा कि में परिभाषित है आईएसओ 7886-1 परिशिष्ट डी, इस महत्वपूर्ण गुण का मूल्यांकन करने के लिए एक मानकीकृत और विश्वसनीय विधि प्रदान करता है। जैसे के एक सटीक और पूरी तरह से अनुपालनकारी उपकरण का उपयोग करके SPPT-01 सिरिंज सकारात्मक दबाव कसाव परीक्षण यंत्र से सेल उपकरण निर्माताओं को गुणवत्ता मानकों को बनाए रखने और अंतिम उपयोगकर्ताओं की रक्षा करने में मदद करता है।.