Uvod u otpornost igle na lom
Osiguravanje otpornost igle na lom je ključan dio sigurnosti i pouzdanosti medicinskih uređaja, osobito kod hipodermijskih igala. Lom tijekom uporabe može dovesti do ozbiljnih ozljeda, kontaminacije ili kvara proizvoda. NTT-01 Tester čvrstoće igle Cell Instruments nudi preciznu, ISO 9626 rješenje za provjeru mehaničke čvrstoće iglenih cijevi od nehrđajućeg čelika.
Zašto je važno testiranje otpornosti igala na lom
U području proizvodnje medicinskih uređaja, osobito igala i katetera, mehanički kvar tijekom uporabe predstavlja značajan rizik. Otpornost igle na lom Mora biti validirano kako bi se osigurala sigurnost pacijenta i integritet proizvoda. Prema ISO 9626:2016, Cijev od nehrđajućeg čelika s iglom koja se koristi u medicinskim uređajima mora proći rigorozna testiranja kako bi se potvrdila njezina izdržljivost pod opterećenjem.
Ovaj standard, osobito Prilog C, iznosi detaljan postupak za procjenu otpornost cijevi na lomljenje. Slijedeći ove zahtjeve, proizvođači ne samo da osiguravaju usklađenost, već i poboljšavaju vjerodostojnost svojih proizvoda na tržištu.
Otpornost cijevi na lom – Metoda ispitivanja ISO 9626 Prilog C
Ispitivanje savijanja definirano u ISO 9626 Dodatak C Podrazumijeva fiksiranje jednog kraja cijevi i primjenu kontrolirane sile na određenoj udaljenosti kako bi se cijev savila u oba smjera kroz definirani kut. Ovaj test simulira naprezanja koja igla doživljava tijekom stvarne kliničke uporabe.
- Kutovi savijanja:
- (25 ±1)° za cijevi s običnim stijenkama
- (20 ±1)° za cijevi tankih stijenki
- (15 ±1)° za cijevi s dodatno tankim i ultra-tankim stijenkama
- Testni ciklusi:
20 potpunih ciklusa savijanja naprijed i natrag - Učestalost testiranja:
0,5 Hz
Nakon testiranja, igla se vizualno pregledava na znakove loma. Ovaj postupak nudi standardiziranu metodu za procjenu čvrstoće cijevi, pomažući pri osiguranju kvalitete i usklađenosti s propisima.
Predstavljamo NTT-01 tester čvrstoće igle
The NTT-01 Tester čvrstoće igle je dizajniran za izvođenje metode ispitivanja ISO 9626 Prilog C s visokom preciznošću i jednostavnim upravljanjem. Omogućuje proizvođačima da procijene otpornost igle na lom preko različitih debljina zidova cijevi s dosljednošću i točnošću.
Radni mehanizam
Uređaj čvrsto fiksira jedan kraj cijevi dok na određenoj točki primjenjuje silu kako bi savio cijev pod potrebnim kutom. Sustav zatim mijenja smjer i ponavlja postupak, automatski upravljajući frekvencijom testiranja i ograničenjima kuta.
Ključne značajke testerice čvrstoće igle
Ovaj instrument je idealan za istraživačke laboratorije, proizvodne linije i odjele kontrole kvalitete.
- Upravljano PLC-om s HMI zaslonom osjetljivim na dodirOmogućuje intuitivno rukovanje i konfiguraciju.
- Dvosmjerni i jednostrani načini savijanjaPodržava oba zahtjeva za testiranje.
- Podesivi parametri testa: uključujući frekvenciju, vrijeme zadržavanja i kut savijanja.
- Automatska funkcija povrata: Osigurava integritet testa čak i u situacijama nestanka struje.
- Integrirani mikroprintač: Za neposrednu dokumentaciju rezultata testa.
Glavni tehnički parametri
| Parametar | Specifikacija |
|---|---|
| Način savijanja | Dvosmjerno, jednostrano |
| Kut savijanja | 15°, 20°, 25° |
| Učestalost testiranja | 0,5 Hz |
| Napajanje | 110~220V |
Standardna konfiguracija
- Tester čvrstoće igle
- Precizni mjerni stezni alat
- Kabel za napajanje
- Osigurač
Primjene u medicini i srodnim industrijama
NTT-01 se primarno koristi za testiranje hipodermskih igala, katetera i cijevi u medicinski, farmaceutski, i proizvodnja štrcaljki sektora. Također je široko primjenjivo na agencije za kontrolu kvalitete, osiguravajući da krajnji proizvodi zadovoljavaju međunarodne sigurnosne standarde poput ISO 9626.
Za tvrtke koje žele Prilagoditi postupke testiranja ili automatizirati dio svog procesa osiguranja kvalitete, Cell Instruments nudi prilagođena rješenja osmišljena za optimizaciju poslovanja bez ugrožavanja točnosti.
Održavanje otpornost igle na lom nije samo regulatorna nužnost—radi se o integritetu proizvoda i sigurnosti korisnika. S NTT-01 Tester čvrstoće igle, Cell Instruments pruža napredno, usklađeno rješenje za proizvođače koji teže izvrsnosti. Bilo da testirate standardne medicinske cijevi ili prilagođene komponente, NTT-01 osigurava dosljedne performanse i mir.
Da biste saznali više o tome kako NTT-01 može poboljšati vaše standarde testiranja ili da biste razgovarali automatizacija transformacija usluge, kontakt Stanični instrumenti Društvo s ograničenom odgovornošću. danas.
