{"id":9825,"date":"2026-02-24T15:11:44","date_gmt":"2026-02-24T07:11:44","guid":{"rendered":"https:\/\/www.packqc.com\/standard\/iso-9626\/"},"modified":"2026-04-16T09:54:22","modified_gmt":"2026-04-16T01:54:22","slug":"iso-9626","status":"publish","type":"standard","link":"https:\/\/www.packqc.com\/hr\/standard\/iso-9626\/","title":{"rendered":"ISO 9626"},"content":{"rendered":"<p><\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">ISO 9626<\/h1>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u0160to je ISO 9626?<\/h2>\n\n\n\n<p>Ova norma propisuje standardizirane specifikacije za cijevi od nehr\u0111aju\u0107eg \u010delika koje se koriste pri izradi medicinskih igala, od 3,4 mm (10 Gauge) do 0,18 mm (34 Gauge). Norma se odnosi samo na krute cijevi, isklju\u010duju\u0107i fleksibilne varijante zbog razli\u010ditih mehani\u010dkih svojstava.<\/p>\n\n\n\n<p>Klju\u010dna podru\u010dja obuhva\u0107ena normom ISO 9626 uklju\u010duju:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><b>Dimenzionalne tolerancije<\/b> od nehr\u0111aju\u0107eg \u010delika iglene cijevi<\/li>\n\n\n\n<li>Mehani\u010dka svojstva kao \u0161to su <b>tvrdo\u0107a i otpornost na lomljenje<\/b><\/li>\n\n\n\n<li><b>Otpornost na koroziju<\/b> pod simuliranim fiziolo\u0161kim uvjetima<\/li>\n\n\n\n<li>Priprema i evaluacija ekstrakata za ispitivanje biorazgradivosti<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Standard je klju\u010dan za proizvo\u0111a\u010de igala za injekcije, uzorkovanje teku\u0107ina i druge medicinske primjene. Po\u0161tivanje osigurava dosljednost performansi, sigurnost pacijenata i uskla\u0111enost s globalnim regulatornim tijelima.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Ispitivanje igle \u0161trcaljke prema ISO 9626<\/h2>\n\n\n\n<p>ISO 9626 navodi nekoliko klju\u010dnih postupaka ispitivanja igala \u0161trcaljki koji potvr\u0111uju mehani\u010dku \u010dvrsto\u0107u i trajnost cijevi igle:<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Test krutosti igle za injekciju<\/h3>\n\n\n\n<p>Ovaj test procjenjuje krutost cijevi za iglu pod kontroliranim optere\u0107enjem. Postupak uklju\u010duje:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Podupiranje cijevi na rasponu odre\u0111enom njezinim promjerom<\/li>\n\n\n\n<li>Primjena silovite sile prema dolje pomo\u0107u klipa odre\u0111ene geometrije<\/li>\n\n\n\n<li>Mjerenje deformacije u sredi\u0161tu radi procjene krutosti<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Prekomjerna fleksibilnost mo\u017ee dovesti do lo\u0161e rukovanja ili neto\u010dnih injekcija. Proizvo\u0111a\u010di moraju osigurati da igla zadr\u017ei mehani\u010dku stabilnost pod o\u010dekivanim uvjetima klini\u010dke uporabe.<\/p>\n\n\n\n<p>Cell Instruments\u2019 TS-01 tester krutosti iglene cijevi optimiziran je za ovu primjenu. Nudi:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u00b10,1 N to\u010dnost sile<\/li>\n\n\n\n<li>Mjerenje odstupanja na razini mikrona<\/li>\n\n\n\n<li>Prilagodljive postavke raspona po specifikaciji mjera\u010da<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Test otpornosti na lom igle<\/h3>\n\n\n\n<p>Otpornost na lom je klju\u010dna za sprje\u010davanje kvara cijevi tijekom uporabe. ISO 9626 propisuje cikli\u010dki test savijanja, pri kojem cijev podlije\u017ee do 20 naizmjeni\u010dnih savijanja pod definiranim kutom:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Cijevi s obi\u010dnim stijenkama: (25 \u00b11)\u00b0<\/li>\n\n\n\n<li>Tanke stijenke cijevi: (20 \u00b11)\u00b0<\/li>\n\n\n\n<li>Izuzetno tanke stijenke: (15 \u00b11)\u00b0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Test poma\u017ee procijeniti otpornost na zamor pri ponovljenim optere\u0107enjima. Vidljivi lom ukazuje na otkaz.<\/p>\n\n\n\n<p>Cell Instruments\u2019 NTT-01 tester otpornosti na lom iglene cijevi izvodi ovaj test pomo\u0107u:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Programabilni kutovi savijanja i ciklusi<\/li>\n\n\n\n<li>Svetiljke za vizualnu inspekciju<\/li>\n\n\n\n<li>Podesivo stezanje za razli\u010dite promjere cijevi<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Procjena otpornosti na koroziju<\/h3>\n\n\n\n<p>Dodatak D norme ISO 9626 bavi se otporno\u0161\u0107u na koroziju, osiguravaju\u0107i da igle ne do\u017eivljavaju degradaciju pri kontaktu s tjelesnim teku\u0107inama. Cijevi od nehr\u0111aju\u0107eg \u010delika moraju biti otporne na formiranje udubljenja i hr\u0111e nakon uranjanja u ispitne otopine poput fiziolo\u0161ke otopine.<\/p>\n\n\n\n<p>Iako nije uvijek obavezno, mnogi proizvo\u0111a\u010di uklju\u010duju otpornost na koroziju kao dio rutinskog testiranja igala \u0161trcaljki radi ubla\u017eavanja rizika.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Dodatna razmatranja pri ispitivanju prema ISO 9626<\/h3>\n\n\n\n<p>Osim osnovnih mehani\u010dkih procjena, ISO 9626 tako\u0111er zahtijeva:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Precizna dimenzionalna mjerenja<\/li>\n\n\n\n<li>Identifikacija tipa zida (RW, TW, ETW, UTW)<\/li>\n\n\n\n<li>Klasifikacija legura prema ISO 15510 ili ASTM A959<\/li>\n\n\n\n<li>Dokumentacija ispitivanja koja uklju\u010duje veli\u010dinu mjera\u010da, vrijednosti odstupanja i uvjete ispitivanja<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Precizno testiranje ne samo da zadovoljava zahtjeve uskla\u0111enosti, ve\u0107 i ja\u010da pouzdanost proizvoda i ugled marke.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Ispitivanje prema ISO 9626 \u2013 klju\u010dno za kontrolu kvalitete \u0161trcaljki<\/h2>\n\n\n\n<p>Neispunjavanje standarda ISO 9626 mo\u017ee dovesti do:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Savijanje ili lom igle tijekom injekcije<\/li>\n\n\n\n<li>Nekonzistentna isporuka teku\u0107ine<\/li>\n\n\n\n<li>Pove\u0107ani rizici od ozljeda pacijenata<\/li>\n\n\n\n<li>Neuskla\u0111enost s propisima i opozivi<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Integriranjem testiranja igala \u0161trcaljki u skladu s normom ISO 9626, proizvo\u0111a\u010di i timovi za osiguranje kvalitete:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Provjerite mehani\u010dku \u010dvrsto\u0107u i trajnost<\/li>\n\n\n\n<li>Osigurajte uskla\u0111enost s regulatornim zahtjevima<\/li>\n\n\n\n<li>Smanjiti odgovornost i stopu kvarova proizvoda<\/li>\n\n\n\n<li>Pobolj\u0161ajte povjerenje i zadovoljstvo kupaca<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Odabir rje\u0161enja za testiranje prema ISO 9626<\/h2>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-28f84493 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image\"><a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/hr\/product\/syringe-tube-stiffness-tester\/\" target=\"_blank\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.packqc.com\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/Syringe-Tube-Stiffness-Tester-ISO-9626-Annex-B.webp\" alt=\"TS-01 Tester krutosti cijevi \u0161price - ISO 9626 Prilog B\"\/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/hr\/product\/syringe-tube-stiffness-tester\/\" target=\"_blank\">TS-01 Tester \u010dvrsto\u0107e igle \u0161trcaljke<\/a><\/h3>\n\n\n\n<p>Za precizno procjenjivanje karakteristika krutosti iglenih cijevi od nehr\u0111aju\u0107eg \u010delika, kako je navedeno u ISO 9626 Prilogu B, TS-01 tester krutosti igle \u0161trcaljke tvrtke Cell Instruments pru\u017ea pouzdano i visoko precizno rje\u0161enje. Ovaj instrument osigurava dosljednu primjenu sile i precizno mjerenje savijanja cijevi, poma\u017eu\u0107i proizvo\u0111a\u010dima i timovima za kontrolu kvalitete da ispune regulatorne zahtjeve za ispitivanje krutosti injekcijskih igala.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-28f84493 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image\"><a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/hr\/product\/needle-toughness-tester\/\" target=\"_blank\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.packqc.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/Needle-Toughness-Tester-ISO-9626-Breakage-Resistance-Test.webp\" alt=\"NTT-01 tester \u010dvrsto\u0107e igle - ISO 9626 test otpornosti na lomljenje\"\/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/hr\/product\/needle-toughness-tester\/\" target=\"_blank\">NTT-01 tester otpornosti na lom igle<\/a><\/h3>\n\n\n\n<p>Za procjenu mehani\u010dke izdr\u017eljivosti medicinskih cijevi za igle pod ponovljenim savojnim silama prema ISO 9626 Prilogu C, tester otpornosti igala na lom NTT-01 je klju\u010dan alat. Dizajniran za zahtjevna okru\u017eenja osiguranja kvalitete, ovaj tester simulira stvarne uvjete uporabe i pru\u017ea precizne podatke o elasti\u010dnosti cijevi i strukturnoj \u010dvrsto\u0107i \u2013 klju\u010dno za sprje\u010davanje loma igle tijekom klini\u010dke primjene.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\n\t\t\t\tKontaktirajte nas   Dobijte rje\u0161enje za testiranje prema ISO 9626\t\t\t\t<\/h2>\n\n\n\n<p><strong>ISO 9626<\/strong> igra klju\u010dnu ulogu u <strong>testiranje igle \u0161price<\/strong> postavljanjem mjerila za<strong> krutost, otpornost na lom i cjelokupni strukturni integritet<\/strong> od nehr\u0111aju\u0107eg \u010delika iglene cijevi. Kroz precizne mehani\u010dke procjene proizvo\u0111a\u010di mogu osigurati da njihovi proizvodi zadovoljavaju i regulatorna i funkcionalna o\u010dekivanja.<\/p>\n\n\n\n<p>Cell Instruments-ovi testeri TS-01 i NTT-01 nude sveobuhvatno, prema ISO standardima uskla\u0111eno rje\u0161enje za ispunjavanje sve zahtjevnijih potreba kontrole kvalitete medicinskih ure\u0111aja. Ulo\u017eite u bolju uskla\u0111enost, smanjen rizik i vrhunske performanse uz Cell Instruments kao va\u0161eg partnera u testiranju igala za \u0161price.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">FAQ<\/h2>\n\n\n\n<p>1. Koja je glavna svrha standaard?<br>ISO 9626 definira dimenzionalne i mehani\u010dke zahtjeve za krute iglene cijevi od nehr\u0111aju\u0107eg \u010delika koje se koriste u medicinskim ure\u0111ajima kako bi se osigurala sigurnost i performanse.<\/p>\n\n\n\n<p>2. Koje vrste testova su obuhva\u0107ene normom ISO 9626?<br>Testovi uklju\u010duju krutost igle za injekciju, otpornost igle na lom, otpornost na koroziju i pripremu ekstrakta za procjenu biorazgradivosti.<\/p>\n\n\n\n<p>3. Koje su vrste cijevi RW, TW, ETW i UTW?<br>Ovo se odnosi na kategorije debljine zidova: standardni zid (RW), tanki zid (TW), ekstra-tanki zid (ETW) i ultra-tanki zid (UTW), koje odre\u0111uju parametre ispitivanja i kutove savijanja.<\/p>\n\n\n\n<p>4. Kako oprema Cell Instruments mo\u017ee pomo\u0107i pri testiranju prema ISO 9626?<br>Cell Instruments\u2019 TS-01 i NTT-01 pru\u017eaju to\u010dne, ponovljive uvjete ispitivanja krutosti i otpornosti na lom, poma\u017eu\u0107i proizvo\u0111a\u010dima da se usklade s <a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/60480.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener nofollow\">ISO 9626<\/a> standardima.<\/p>\n\n\n\n<p>5. Za\u0161to je va\u017eno testiranje otpornosti igala na lom?<br>Osigurava da igla ne\u0107e puknuti pod naprezanjem tijekom uporabe, sprje\u010davaju\u0107i kvar ure\u0111aja i ozljedu pacijenta.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>ISO 9626 What is ISO 9626? It provides standardized specifications for stainless steel tubing used in the manufacture of medical needles, ranging from 3.4 mm (10 Gauge) down to 0.18 mm (34 Gauge). The standard applies only to rigid tubing, excluding flexible variants due to differing mechanical behaviors. Key areas covered by ISO 9626 include: [&hellip;]<\/p>","protected":false},"featured_media":5377,"parent":0,"template":"","meta":{"_acf_changed":true,"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"set","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}}},"standard-category":[612],"class_list":["post-9825","standard","type-standard","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","standard-category-iso"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/standard\/9825","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/standard"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/standard"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5377"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9825"}],"wp:term":[{"taxonomy":"standard-category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/standard-category?post=9825"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}