SLT-02 fecskendő szivárgásvizsgáló
- Standard: ISO 7886-1 B melléklet, GB 15810
- Gyártó: Cell Instruments
- Alkalmazások: Csomagolóanyagok, orvosi eszközök anyagai, gyógyszerészeti vizsgálatok és egyebek.
- Testreszabás: Különleges tesztelési követelményekhez és automatizálási átalakításokhoz érhető el
A fecskendő szivárgásvizsgálat kulcsfontosságú folyamat a különböző orvosi és gyógyszerészeti alkalmazásokban használt injekciós fecskendők minőségének és biztonságának biztosításában. A fecskendő szivárgásvizsgáló gép alapvető szerepet játszik a dugattyú dugóján áthaladó légszivárgás kimutatásában és a fecskendő tömítésének integritásának biztosításában.
Mi az a fecskendő szivárgásvizsgálat?
A fecskendő szivárgásvizsgálata annak ellenőrzésére szolgál, hogy a fecskendő dugójának dugója és tömítései nem engedik-e át a levegőt rajtuk bizonyos nyomásviszonyok mellett. Ez a vizsgálat biztosítja, hogy a fecskendők nem szivárognak, ami veszélyeztetné a funkcionalitásukat, különösen olyan alkalmazások esetében, ahol a pontosság és a sterilitás a legfontosabb, mint például az inzulininjekciók vagy a vakcinák.
A szivárgásvizsgálat során a fecskendőt részben megtöltik desztillált vízzel, és vákuumot alkalmaznak a tömítések és a dugattyú dugójának integritásának vizsgálatához. Ha ezeken az alkatrészeken keresztül levegő szivárog, az azt jelzi, hogy a fecskendő nem felel meg az előírt minőségi előírásoknak.
Fecskendő szivárgásvizsgáló gép rendszer áttekintése
A SLT-02 fecskendő szivárgásvizsgáló egy felhasználóbarát vezérlőegységből, egy fecskendőállványból és egy csőből áll, amely a fecskendőt a vizsgálat során rögzíti. A rendszer úgy működik, hogy sűrített levegőt vezet be a vezérlőegységbe, amely egy venturi cső segítségével pontos vákuumot hoz létre a fecskendőben. A rendszer kialakítása biztosítja a stabil vákuumtartást a teljes vizsgálati folyamat során, pontos és megismételhető eredményeket biztosítva.
Főbb jellemzők
- Stabil vákuumtartás: Az SLT-02 a vizsgálat során végig egyenletes vákuumnyomást biztosít, hogy pontosan kimutassa a légszivárgást vagy a dugattyú dugójának leválását.
- Hatékony vákuum előállítása: A gép hatékonyan generálja a szükséges negatív nyomást, megszakítás nélkül fenntartva a szükséges vizsgálati feltételeket.
- Állítható lámpatest: A fecskendőtartó könnyen beállítható a különböző térfogatú fecskendők befogadására, így az SLT-02 sokoldalúan használható a különböző típusú és méretű fecskendőkhöz.
- Felhasználóbarát működés: Az SLT-02 készüléket a könnyű használat érdekében tervezték, egyszerű beállítási folyamat és automatikus működés a vizsgálat elindítása után.
- Tartós élettartam: Az SLT-02 hosszú távú használatra készült, tartós és megbízható, így minimális karbantartás mellett biztosítja a folyamatos teljesítményt.
Műszaki jellemzők
| Teszttartomány | 0~-90KPa |
| Levegő bemenet | 0,6~0,7 Mpa |
| Tesztidő | 9999H |
| Hatalom | 220V |
Konfiguráció
- SLT-02 szivárgásvizsgáló vezérlőegység
- Fecskendő állvány
- Cső fecskendőcsatlakozáshoz
- Tápkábel
- Biztosíték
Fecskendő szivárgásvizsgálati gép vizsgálati elve
A tesztelési folyamat a fecskendő fúvókájának egy kompatibilis csatlakozócsőhöz való csatlakoztatásával kezdődik. A fecskendőt ezután részben megtöltjük vízzel. A fúvókán keresztül ellenőrzött negatív nyomást alkalmazunk, vákuumot hozva létre a fecskendő belsejében. A rendszer ezután ellenőrzi, hogy a fecskendőben nem szivárog-e levegő a dugattyú dugóján vagy a tömítéseken keresztül. Ezenkívül azt is értékeli, hogy a dugó dugója leválik-e a dugattyúról. Ez a folyamat a valós körülményeket szimulálja, ahol a fecskendőknek különböző nyomás alatt is zártnak és működőképesnek kell maradniuk.
A fecskendő szivárgásvizsgáló gépek előnyei
A fecskendő szivárgásvizsgálati gépek számos előnyt kínálnak, különösen a gyártók és a minőségellenőrzésben dolgozók számára:
- Precizitás és pontosság: Ezek a gépek rendkívül pontos eredményeket biztosítanak, garantálják, hogy a fecskendők szivárgásmentesek és megfelelnek az ISO-szabványoknak.
- Minőségbiztosítás: A legkisebb szivárgások felismerésével a gép segít biztosítani, hogy a fecskendők biztonságosan használhatók legyenek az orvosi eljárások során.
- Megfelelés: A fecskendő szivárgásvizsgáló gépek segítenek a gyártóknak megfelelni az ISO 7886-1 szabványoknak, amelyek elengedhetetlenek a tanúsítványok megszerzéséhez és a termékek minőségének biztosításához.
- Hatékonyság: Az automatizált tesztelési rendszerek racionalizálják a tesztelési folyamatot, lehetővé téve a nagyobb áteresztőképességet és az emberi hibák csökkentését.
ISO 7886-1 A légszivárgás vizsgálati módszere
ISO 7886-1 B melléklet
ISO 7886-1 egy nemzetközi szabvány, amely a steril injekciós fecskendőkre vonatkozó előírásokat határozza meg, beleértve a következőkre vonatkozó iránymutatásokat is légszivárgásvizsgálat. Konkrétan, ISO 7886-1 B melléklet részletes vizsgálati módszert biztosít a fecskendő dugattyú dugóján keresztül történő légszivárgás kimutatására a szívás során, ami elengedhetetlen a fecskendő működőképességének biztosításához.
Az alábbi kulcselemek ISO 7886-1 a tesztelés magában foglalja:
- Tesztkészülék: A tesztfelszerelés tartalmaz egy vákuumrendszert, manométert, vákuumzáró szelepeket és egy bilincset, amely a fecskendőt a helyén tartja.
- Vizsgálati feltételek: A fecskendőt vákuumos környezetnek vetjük alá, hogy szimuláljuk a használat során előforduló körülményeket. A vizsgálat azt ellenőrzi, hogy a dugattyú képes-e rögzítve maradni, és nem szivárog-e levegő a tömítéseken keresztül.
- Tesztjelentés: Az eredményeket dokumentálni kell, beleértve a fecskendő azonosságát, a szivárgás előfordulását, a nyomásváltozásokat, és azt, hogy a dugattyú dugója levált-e.
Ez a szabvány biztosítja, hogy a fecskendők megfeleljenek az orvosi használathoz szükséges kritériumoknak, és ezáltal védelmet nyújtsanak mind a betegek, mind az egészségügyi szakemberek számára.
Tesztelési folyamat
A légszivárgásvizsgálat a fecskendő szivárgásvizsgálatánál használt szabványos eljárás. A ISO 7886-1, ez a módszer vákuumot alkalmaz a fecskendőre, és méri a nyomás időbeli változását. Az alábbiakban röviden áttekintjük a tipikus lépéseket:
- A fecskendő feltöltése: A fecskendőt desztillált vízzel töltjük meg, általában a névleges kapacitás legalább 25%-ével.
- A vákuum alkalmazása: A fecskendő egy vákuumrendszerhez van csatlakoztatva, amely ellenőrzött negatív nyomást hoz létre, amely jellemzően eléri a 88 kPa-t a környezeti légköri nyomás alatt.
- Szivárgások megfigyelése: A fecskendőt ezután megvizsgáljuk, hogy nem szivárog-e levegő a dugattyú dugóján vagy a tömítéseken keresztül. A manométert figyelemmel kísérjük, hogy ellenőrizzük a szivárgásra utaló nyomáscsökkenést.
- A dugattyú leválásának vizsgálata: A vizsgálat azt is értékeli, hogy a dugattyú dugója vákuumos körülmények között leválik-e a dugattyúról.
Ezzel a módszerrel megbízhatóan értékelhető, hogy a fecskendő tömítései és a dugattyú dugója ép és működőképes-e.
A SLT-02 fecskendő szivárgásvizsgáló nélkülözhetetlen eszköz a fecskendőgyártók és a minőségellenőrző csoportok számára, akiknek biztosítaniuk kell, hogy a fecskendőik szivárgásmentesek legyenek és megfeleljenek az előírt nemzetközi szabványoknak, mint például a következőknek ISO 7886-1 B melléklet. Ez a megbízható és hatékony vizsgálati megoldás garantálja a fecskendők integritását, így az orvosi és gyógyszeripari minőségbiztosítási folyamat nélkülözhetetlen része.
HU 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
LT 
LV 
NL 
PL 
RO 
SK 
SV 
SL 
UK 
TR