MPT-02 automatikus tabletta keménységmérő

A tabletták keménységének vizsgálata kritikus szerepet játszik a gyógyszeriparban, biztosítva, hogy a tabletták megőrizzék szerkezeti integritásukat a gyártástól a beteghasználatig. A Tabletta keménységmérő egy fejlett műszer, amelyet a tabletták nyomószilárdságának mérésére terveztek, amely közvetlenül befolyásolja a termék stabilitását, minőségét és hatékonyságát. A táblagép keménységére vonatkozó pontos és megbízható adatokkal ez az eszköz felbecsülhetetlen értékű a minőségbiztosítás, a szabályozási megfelelés és a folyamatoptimalizálás szempontjából. Vizsgáljuk meg, milyen előnyökkel jár ez az alapvető eszköz a gyógyszergyártók számára, és milyen jelentőséggel bír a gyógyszergyártási folyamatban.

I. A tabletta keménységi vizsgálatának jelentősége

In the pharmaceutical field, tablet hardness refers to the resistance of a tablet to pressure or force. If a tablet is too soft, it may break during handling or transportation, compromising its effectiveness. On the other hand, excessively hard tablets may fail to disintegrate properly in the body, affecting the drug’s absorption and efficacy. Therefore, achieving the optimal hardness level is crucial for maintaining the balance between durability and drug release. The Tabletta keménységmérő biztosítja, hogy:

• A táblagép minősége megmarad: Segít figyelemmel kísérni a tabletták fizikai erejét, biztosítva, hogy ne repedjenek meg vagy törjenek el csomagolás, szállítás vagy kezelés során.
• A gyártási folyamatok optimalizáltak: A keménység következetes tesztelésével a gyártók észlelhetik az olyan problémákat, mint a nem megfelelő kompressziós erő vagy az összeállítási problémák, és módosíthatják a gyártási folyamatot.
• A szabályozási megfelelőség teljesül: A gyógyszerészeti szabályozó testületek megkövetelik a tabletta keménységi vizsgálatát annak biztosítása érdekében, hogy a gyógyszerek biztonságosak és hatékonyak legyenek a fogyasztók számára.

II. A táblagép keménységmérőjének alkalmazásai

A Tabletta keménységmérő elsősorban a gyógyszeriparban használják, de más területeken is alkalmazzák, mint például étrend-kiegészítők és vitaminok. A teszter a következőkre szolgál:

• Gondoskodjon a tabletta készítmény konzisztenciájáról: Minden egyes adag tablettának meg kell felelnie az előre meghatározott keménységi előírásoknak, hogy biztosítsa a gyógyszer teljesítményének egységességét.
• Értékelje az új formulákat: A kutatási és fejlesztési szakaszban a különböző tablettakészítmények keménységét tesztelik, hogy meghatározzák a leghatékonyabbat.
• A gyártási minőség ellenőrzése: A gyártósorokon a rendszeres tabletták keménységi vizsgálata elengedhetetlen a költséges hibák elkerülése, a pazarlás csökkentése és a magas minőségi szabványok fenntartása érdekében.

III. A tabletta keménységének vizsgálati módszerei

A Tabletta keménységmérő két elsődleges vizsgálati módszert kínál, amelyek segítenek meghatározni a tabletta keménységét: a Behúzás mélységének módszere és a Zúzószilárdsági módszer.

1. Behúzás mélységének módszere

Ez a módszer a tabletta keménységét úgy méri, hogy meghatározott mértékű nyomást alkalmaz, és rögzíti a tabletta felületén kialakult bemélyedés mélységét. Minél kisebb a bemélyedés, annál keményebb a tabletta. Ez a módszer különösen hasznos a bevonatos vagy a finom felületű tabletták mechanikai tulajdonságainak értékelésére.

2. Törési szilárdsági módszer

In the crushing strength method, the tablet is subjected to a compressive force until it breaks. The amount of force required to break the tablet is recorded as its hardness. This method is widely used to assess the durability of tablets that need to withstand significant handling and transportation pressures. Both methods offer valuable insights into a tablet’s mechanical properties, helping manufacturers strike the right balance between durability and disintegration performance.

IV. A táblagép keménységmérőjének jellemzői

A Tabletta keménységmérő fejlett funkciókkal van felszerelve, amelyek megbízható és hatékony eszközzé teszik a gyógyszergyártók számára:

• Felhasználóbarát felület: A tesztelő 7 hüvelykes HMI érintőképernyővel rendelkezik az egyszerű kezelés érdekében, amely lehetővé teszi a felhasználók számára a paraméterek bevitelét és a teszteredmények gyors figyelését.
• Nagy pontosság és stabilitás: A nagy pontosságú erőmérő cellával és precíziós golyóscsavaros rendszerrel a teszter pontos méréseket biztosít minimális hibával.
• Állítható teszt sebesség: A teszt sebessége 1 és 500 mm/perc között állítható, rugalmasságot biztosítva a vizsgált tabletták típusától függően.
• Valós idejű adatmegjelenítés: Az erőmérések valós időben jelennek meg, lehetővé téve a felhasználók számára a teszt előrehaladásának megfigyelését és az adatok azonnali elemzését.
• Egyszerű kalibrálás: A tesztelő egyszerűsített kalibrációs folyamata gyors beállítást és pontos tesztelést tesz lehetővé anélkül, hogy széleskörű műszaki ismeretekre lenne szükség.
• Sokoldalú tesztelési lehetőségek: A teszter többféle rögzítőelemet tartalmaz a különböző formájú és méretű tabletták teszteléséhez, így különféle alkalmazásokhoz alkalmazható.
• Automatikus funkciók: Az automatikus visszaküldési funkcióval és az opcionális mikronyomtatóval a nyilvántartáshoz a készülék leegyszerűsíti a tesztelési folyamatot és az adatgyűjtést.

V. Műszaki előírások

A Tabletta keménységmérő számos műszaki jellemzőt kínál, amelyek nagy teljesítményt és pontosságot biztosítanak:

Teszttartomány	200N (vagy igény szerint)
Stroke	200mm (bilincs nélkül)
Teszt sebesség	1-500 mm/perc
Eltolási pontosság	0,01 mm
Pontosság	0.5% FS
Ellenőrzés	PLC és emberi gép interfész
Kimenet	Képernyő, mikronyomtató, RS232 (opcionális)
Hatalom	110-220V

Ezek a specifikációk biztosítják, hogy a teszter precíz eredményeket adjon a gyógyszertesztelési forgatókönyvek széles körében.

VI. A tabletta keménységvizsgálatának jelentősége

A táblagép keménységi vizsgálata számos kritikus funkciót szolgál ki:

• A betegek biztonságának biztosítása: A megfelelő keménységi szinttel rendelkező tabletták nagyobb valószínűséggel engedik fel megfelelően a gyógyszert, biztosítva, hogy elérje a tervezett felszívódási helyet.
• A szabályozási megfelelőség fenntartása: Az olyan gyógyszerészeti szabványok teljesítésével, mint az ASTM és az ISO, a keménységi vizsgálat biztosítja, hogy a tabletták megfeleljenek a törvényi követelményeknek, elkerülve a szankciókat vagy a termékek visszahívását.
• A termelés optimalizálása: Azáltal, hogy a gyártás során olyan problémákat észlel, mint a nem megfelelő tömörítés, a keménységteszt lehetővé teszi a gyártók számára, hogy módosítsák folyamataikat és javítsák a hatékonyságot.

VII. Miért válassza táblagép keménységmérőnket?

A miénk Tabletta keménységmérő a precizitás, a sokoldalúság és a könnyű használhatóság egyedülálló kombinációját kínálja, így a gyógyszergyártók nélkülözhetetlen eszközévé válik. Valós idejű adatokat biztosít, gyors és pontos eredményeket biztosítva, amelyek megfelelnek az iparági szabványoknak. Ezenkívül felhasználóbarát felülete és állítható vizsgálati sebessége alkalmassá teszi különféle tablettatípusokhoz, a törékeny bevonatú tablettáktól a robusztus, nagynyomású készítményekig.

GYIK

1. Miért fontos a tabletta keménységi vizsgálata?

• A tabletták keménységi vizsgálata biztosítja a tabletták szerkezeti integritását, megakadályozva, hogy a csomagolás, szállítás és használat során eltörjenek. A szétesési idő szabályozásával segíti a gyógyszerfelszabadulás optimalizálását is.

2. Melyek a tabletta keménységmérésének főbb vizsgálati módszerei?

• A két fő módszer a Behúzás mélységének módszere és a Zúzószilárdsági módszer. Mindegyik módszer betekintést nyújt a tabletta mechanikai tulajdonságaiba különböző körülmények között.

3. Hogyan biztosítja a táblagép keménységmérője a pontosságot?

• A teszter nagy pontosságú mérőcellával, állítható vizsgálati sebességgel és valós idejű adatmegjelenítéssel van felszerelve, így biztosítva az ipari szabványoknak megfelelő pontos méréseket.

4. Testreszabható a táblagép keménységmérője a különböző táblagéptípusokhoz?

• Igen, a teszter rendkívül sokoldalú, és több rögzítőelemet is tartalmaz, hogy megfeleljen a különböző formájú és méretű tablettáknak. A vizsgálati tartomány és a sebesség az egyedi igények alapján is beállítható.

5. Hogyan befolyásolja a tabletta keménysége a gyógyszer hatékonyságát?

• Ha egy tabletta túl kemény, előfordulhat, hogy nem bomlik fel megfelelően a szervezetben, ami csökkenti a gyógyszer hatékonyságát. Ha túl puha, eltörhet, mielőtt elérné a beteget, ami veszélyezteti a gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát.

Kapcsolódó modellek

MPT-01 orvosi csomagolás szakítószilárdságvizsgáló MST-01 fecskendődugattyús erőmérő CHT-01 zselatin kapszula keménységmérő NPT-01 tű áthatolási teszter