NPD-01 tű áthatolás és húzóerő teszter
- Standard: GB 15811, ISO 7864
- Gyártó: Cell Instruments
- Alkalmazások: Csomagolóanyagok, orvosi eszközök anyagai, gyógyszerészeti vizsgálatok és egyebek.
- Testreszabás: Különleges tesztelési követelményekhez és automatizálási átalakításokhoz érhető el
Tű áthatolást és húzási erőt vizsgáló gép
A Tű áthatolást és húzási erőt vizsgáló gép (NPD-01) egy rendkívül speciális műszer, amelyet a tű behatolásában és használat közbeni ellenállásában fellépő erők mérésére terveztek. Mindkettő mérésével a behatoló erő és a húzóerő A tű segítségével a gép segít a gyártóknak az injekciós tűk, lándzsák és más tűalapú orvosi eszközök teljesítményének ellenőrzésében. Ez az eszköz alapvető szerepet játszik a nemzetközi szabványok betartásában, mint pl ISO 7864, amely meghatározza az orvosi alkalmazásokban használt tűk teljesítményének tesztelésére vonatkozó irányelveket.
Behatolási erőteszt alkalmazása
A Tű áthatolást és húzási erőt vizsgáló gép széles körben használják, különösen azokban az iparágakban, ahol a tű alapú termékek minősége a legfontosabb:
- Orvosi eszközök gyártása: Az injekciós tűk, lándzsák és egyéb tűk gyártói számára elengedhetetlen, hogy termékeik megfeleljenek a teljesítményre vonatkozó előírásoknak, beleértve a könnyű behatolást és a kényelmes behatolást.
- Gyógyszeripari Vállalatok: A gyógyszerbejuttatáshoz használt tűk tesztelése kritikus fontosságú annak biztosítása érdekében, hogy egyenletes, egyenletes behatolást biztosítsanak a betegek számára minimális kényelmetlenség mellett.
- Kutatás és fejlesztés: Az új tűtechnológiákon dolgozó kutatók ezt a vizsgálógépet használhatják a tervezés finomhangolására, biztosítva, hogy optimális behatolási erőt és ellenállást érjenek el.
- Szabályozási megfelelőség: A behatolási erő vizsgálata fontos része a szabályozási követelményeknek, beleértve a ben vázoltakat is ISO 7864 és ISO 7864 D melléklet, tűkhöz és orvosi eszközökhöz.
A tű áthatolás és a húzóerő vizsgálatának szükségessége
- Kényelem és biztonság: Azok a tűk, amelyek túlzott erőt igényelnek a behatoláshoz vagy nehezen manőverezhetők, szükségtelen fájdalmat és kényelmetlenséget okozhatnak a betegeknek. Mérésével a behatoló erő és húzóerő, a gyártók optimalizálhatják a tű kialakítását, hogy minimalizálják az injekciók során jelentkező fájdalmat.
- Szabályozási megfelelőség: Az orvostechnikai eszközök gyártóinak biztosítaniuk kell, hogy termékeik megfeleljenek a nemzetközi szabványokban meghatározott szigorú követelményeknek, mint pl ISO 7864. Ezek a szabványok meghatározzák azokat az elfogadható erőértékeket, amelyeknek teljesülniük kell ahhoz, hogy a tűk biztonságosnak és hatékonynak minősüljenek.
- A teljesítmény előrejelzése klinikai használat során: A tűknek nemcsak át kell hatniuk a szöveten, hanem simán kell mozogniuk is, miután behelyezték. Mindkettő tesztelése húzóerő és behatoló erő biztosítja, hogy a tű optimálisan működjön az injekciók során, javítva az általános betegellátást és minimalizálva a szövődményeket.
A tű áthatolási teszt elve
A Tű áthatolást és húzási erőt vizsgáló gép egy precíz és megismételhető folyamaton működik, amely méri a tű beszúrásában rejlő erőt. Így működik:
- A tűszúrás beállítása: A vizsgáló tű egy hordozóba van behelyezve egy hím luer kúpos segítségével, amely csatlakozik a erőmérő cella. A tűt úgy helyezték el, hogy a bőrt vagy más szövetet utánzó anyagon áthaladjon.
- Behatolási erő mérése: Ahogy a tűt az anyagba nyomjuk, a erőmérő cella folyamatosan méri a behelyezéshez szükséges erőt. Ezt a mérést a vizsgálat során különböző mélységekben rögzítik.
- Vontatási erő értékelése: A kezdeti behatolás után a gép kiértékeli a húzóerő-az ellenállás, amely akkor tapasztalható, amikor a tű áthalad az anyagon. Ez kritikus lépés, mivel betekintést nyújt a tű teljesítményébe a valós klinikai alkalmazásokban.
- Adatgyűjtés: Az összegyűjtött adatok, beleértve mindkettőt kezdeti behatolási erő és húzóerő értékeket, megjelenik a gép felhasználóbarát oldalán HMI érintőképernyő és automatikusan kinyomtatja az integrált mikronyomtató nyilvántartás vezetése céljából.
Ez az eljárás biztosítja, hogy mind a behatolási, mind a húzóerőt pontosan megmérjék, így a gyártók megkapják a tűik minőségének és teljesítményének értékeléséhez szükséges adatokat.
Műszaki előírás
| Loadcell | 50N (vagy igény szerint) |
| Teszt sebesség | 1-500 mm/perc |
| Erő pontosság | 0.5% FS |
| Pontosság | 0,01 mm |
| Hatalom | 110-220V |
Műszaki jellemzők
- Létesítmények: Több rögzítést tartalmaz a különböző tűtesztelési forgatókönyvekhez, beleértve a húzóerő tesztet és a lefelé irányuló erőteszteket
- Nagy pontosságú: 0,01 mm-es pontossággal és 0,5% erőpontossággal a gép precíz és megbízható méréseket tesz lehetővé.
- Sokoldalúság: Az állítható vizsgálati sebesség és a testre szabható mérőcella-kapacitás teszi ezt a gépet alkalmassá a különféle tűtípusok és vizsgálati követelmények teljesítésére.
- Könnyű használat: A HMI érintőképernyő leegyszerűsíti a teszt beállítását és kezelését, míg az integrált mikronyomtató az eredmények hatékony dokumentálását biztosítja.
- Automatizált tesztelés: Az automatikus visszatérési funkció és a túlterhelés elleni védelem növeli a biztonságot és hatékonyabbá teszi a tesztelési folyamatot.
Konfigurációk és tartozékok
A Tű áthatolást és húzási erőt vizsgáló gép a különféle tesztelési alkalmazásokhoz tervezett tartozékok teljes készletével érkezik:
- Fő gép: Az alaptesztegység, amelyet a pontosságra és a tartósságra terveztek.
- Aljzattartó: Helyén tartja az anyagot a tesztelés során, biztosítva a pontos mérést.
- Tápkábel: Kompatibilis a széles feszültségtartománnyal (110-220V) globális használatra.
- Biztosíték: Megvédi a készüléket az elektromos túlterheléstől.
- Tű szerelvények: Különféle rögzítőelemek állnak rendelkezésre a különböző típusú tűk tesztelésére, biztosítva a sokoldalúságot a különböző típusú és méretű tűk tesztelésében.
Tűpenetrációs vizsgálati módszerrel kapcsolatos szabvány
A Tű áthatolást és húzási erőt vizsgáló gép úgy tervezték, hogy megfeleljen a nemzetközi szabványoknak, beleértve:
ISO 7864
Steril injekciós tűk egyszeri használatra – Követelmények és vizsgálati módszerek
D melléklet – Vizsgálati módszer a tűk behatolási és húzóerejének mérésére
Egyéb szabvány
GB 15811
Támogatás és képzés
A Cell Instruments átfogó támogatási és képzési szolgáltatásokat kínál, hogy segítsen a legtöbbet kihozni a helyzetéből Tűpenetrációs és húzási erőt vizsgáló gépe:
- Kezelői képzés: Részletes képzési programok, amelyek biztosítják, hogy csapata hatékonyan tudja használni a gépet.
- Műszaki támogatás: Folyamatos támogatás a hibaelhárításhoz, kalibráláshoz és karbantartáshoz.
- Kalibrációs szolgáltatások: Rendszeres kalibrációs szolgáltatások a gép pontosságának és megbízhatóságának megőrzése érdekében.
Gyakran Ismételt Kérdések (GYIK)
1. kérdés: Hogyan méri a tűbehatolást és a húzóerőt vizsgáló gép a húzóerőt?
A1: A gép a húzóerőt úgy méri, hogy rögzíti az ellenállást, amely akkor tapasztalható, amikor a tű a kezdeti behatolás után áthalad az anyagon.
2. kérdés: Használható ez a gép más típusú tűk tesztelésére?
V2: Igen, a gép sokoldalú, és különféle tűk tesztelésére használható, beleértve az injekciós tűket, lándzsákat és fecskendőket.
3. kérdés: Az NPD-01 gép megfelel az ISO 7864 szabványnak?
A3: Igen, a gép teljes mértékben megfelel ISO 7864 és ISO 7864 D melléklet, biztosítva, hogy megfeleljen az orvostechnikai eszközökre vonatkozó szükséges vizsgálati szabványoknak.
HU 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ